腰部脊柱管狭窄症患者の歩行パラメータと術後回復への影響の評価
2026年5月7日 更新者：Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières
目的は、手術プロセス中の歩行パラメーターの変化を観察し、計算されたすべての歩行パラメーターのどれが機能障害と腰部脊柱管狭窄症患者の術後回復の最良の指標を表すかを見つけることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰椎狭窄症の18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 腰部脊柱管狭窄症の患者
- 神経原性跛行を呈する
- 手術待ち（椎弓切除術、椎弓切除術、固定術）
除外基準:
- 症候性股関節または膝変形性関節症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰部脊柱管狭窄症の患者
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30 メートルのウォーキング タスク (往復 15 メートル) に続いて 2 分間の休憩。
参加者は、30 メートルのウォーキング タスクを 2 回実行するよう招待されます。
各参加者の足には慣性センサーが取り付けられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スイス脊柱管狭窄症アンケート (FC-SSSQ) のベースラインからのフランス系カナダ人の適応からの変更
時間枠：ベースライン、手術後 6 週間、手術後 6 か月
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腰部脊柱管狭窄症に関連する痛み、機能、および満足度。
痛みのサブスケール スコア範囲 7 ～ 35 で値が高いほど最悪の結果を示し、機能サブスケール スコア範囲 5 ～ 20 で値が高いほど最悪の結果を示し、満足度サブスケール スコア範囲 6 ～ 24 で値が高いほど最悪の結果を示します。
合計スコアは 3 つのサブスケールで構成され、18 から 79 までの範囲です。
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ベースライン、手術後 6 週間、手術後 6 か月
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ベースラインからの変化 QOL (EuroQol - 5D)
時間枠：ベースライン、手術後 6 週間、手術後 6 か月
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可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつに関連する生活の質。
各カテゴリには 1 ～ 3 の範囲のスコアがあり、値が高いほど最悪の結果を示します。
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ベースライン、手術後 6 週間、手術後 6 か月
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ベースラインからの変化 International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
時間枠：ベースライン、手術後 6 週間、手術後 6 か月
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身体活動の習慣。
IPAQ スコアの範囲は 1 から 3 で、スコア 3 は身体活動のより高い実践を示します
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ベースライン、手術後 6 週間、手術後 6 か月
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ベースラインからの変化 歩行時間
時間枠：ベースライン、手術後 6 週間
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参加者が歩行タスクを実行するのにかかった時間 (秒単位)
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ベースライン、手術後 6 週間
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ベースラインからの変化 歩行速度
時間枠：ベースライン、手術後 6 週間
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歩行速度 (メートル/秒) は、メートル/秒で計算された前進歩行の平均速度です。
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ベースライン、手術後 6 週間
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ベースラインからの変化 歩行周期
時間枠：ベースライン、手術後 6 週間
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歩行周期 (% 立脚期、% 遊脚期)
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ベースライン、手術後 6 週間
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ベースラインからの変化 歩幅
時間枠：ベースライン、手術後 6 週間
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ストライドの長さ [m] は、1 サイクル後の足のかかとから同じ足のかかとまで、地面上の 2 つの連続するフットプリント間の距離を表します。
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ベースライン、手術後 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの変化 スイング幅
時間枠：ベースライン、手術後 6 週間
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スイング幅 (m) は、スイング フェーズ中の足の最大横方向エクスカーションです。
これは、足の前進経路と実際の経路との間の横方向の最大距離です。
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ベースライン、手術後 6 週間
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ベースラインからの変化 最小からクリアランスまで
時間枠：ベースライン、手術後 6 週間
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最小。つま先クリアランス (メートル) は、遊脚期のつま先の最小高さです。
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ベースライン、手術後 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。