Ocena parametrów chodu i ich wpływ na rekonwalescencję pooperacyjną u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Celem jest obserwacja ewolucji parametrów chodu podczas operacji i ustalenie, które ze wszystkich obliczonych parametrów chodu reprezentują najlepsze wskaźniki niepełnosprawności funkcjonalnej i powrotu do zdrowia po operacji u pacjenta ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
- Przedstawienie chromania neurogennego
- Oczekiwanie na operację (laminektomia, laminotomia, fuzja)
Kryteria wyłączenia:
- Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
30-metrowy marsz (15 metrów w obie strony), po którym następuje 2-minutowy odpoczynek.
Uczestnicy proszeni są o dwukrotne wykonanie zadania marszu na 30 metrów.
Czujniki bezwładnościowe są zakładane na stopę każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem początkowej francusko-kanadyjskiej adaptacji szwajcarskich kwestionariuszy zwężenia kręgosłupa (FC-SSSQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
bólu, funkcji i satysfakcji związanej ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Wynik podskali bólu od 7 do 35, przy czym wyższe wartości wskazują na najgorszy wynik, wynik podskali funkcji od 5 do 20, przy wyższych wartościach, oznacza najgorszy wynik, wynik podskali satysfakcji od 6 do 24, przy wyższych wartościach, oznacza najgorszy wynik.
Wynik całkowity składa się z trzech podskal i mieści się w przedziale od 18 do 79.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej Jakość życia (EuroQol - 5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
Jakość życia związana z mobilnością, dbaniem o siebie, zwykłymi czynnościami, bólem i dyskomfortem, lękiem i depresją.
Każda kategoria ma punktację od 1 do 3, a wyższe wartości oznaczają najgorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
nawyki związane z aktywnością fizyczną.
Wynik IPAQ waha się od 1 do 3, gdzie wynik 3 wskazuje na wyższą praktykę aktywności fizycznej
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Czas marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
Czas potrzebny uczestnikom na wykonanie zadania chodzenia w sekundach
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
prędkość kroku chodu (metr/sekundę) to średnia prędkość chodu do przodu, liczona w metrach na sekundę
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej cyklu chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
Cykl chodu (% fazy podporu, % fazy wymachu)
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
Długość kroku [m] opisuje odległość między dwoma kolejnymi śladami stóp na ziemi, od pięty do pięty tej samej stopy, po jednym cyklu.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej Swing Width
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
Szerokość wymachu (m) to maksymalny boczny ruch stopy podczas fazy wymachu.
Jest to maksymalna odległość poprzeczna między torem ruchu do przodu a rzeczywistym torem stopy.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
|
Zmiana od wartości początkowej Minimalna do Klirens
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
Min. Toe Clearance (metr) to minimalna wysokość palców podczas fazy wymachu.
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQTR-2019-claudication
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .