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Avaliação dos Parâmetros da Marcha e seu Impacto na Recuperação Pós-Operatória em Pacientes com Estenose Espinhal Lombar

7 de maio de 2026 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
O objetivo é observar a evolução dos parâmetros de caminhada durante o processo cirúrgico e descobrir quais de todos os parâmetros de caminhada calculados representam os melhores indicadores de incapacidade funcional e recuperação pós-operatória para pacientes com estenose espinhal lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos com estenose da coluna lombar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com estenose espinhal lombar
  • Apresentando claudicação neurogênica
  • À espera de uma cirurgia (laminectomia, laminotomia, fusão)

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite sintomática de quadril ou joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com estenose espinhal lombar
Tarefa de caminhada de 30 metros (15 metros ida e volta) seguida de um período de descanso de 2 minutos. Os participantes são convidados a realizar a tarefa de caminhada de 30 metros duas vezes. Sensores inerciais são colocados no pé de cada participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da adaptação franco-canadense dos questionários suíços de estenose espinhal (FC-SSSQ)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
dor, função e satisfação relacionadas à estenose espinhal lombar. A pontuação da subescala de dor varia de 7 a 35 com valores mais altos indica um pior resultado, a pontuação da subescala de função varia de 5 a 20 com valores mais altos indica um pior resultado, a pontuação da subescala de satisfação varia de 6 a 24 com valores mais altos indica um pior resultado. A pontuação total é composta pelas três subescalas e varia de 18 a 79.
Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
Alteração da qualidade de vida basal (EuroQol - 5D)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
Qualidade de vida relacionada à mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto, ansiedade e depressão. Cada categoria tem uma pontuação que varia de 1 a 3 e valores mais altos indicam um pior resultado.
Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
Mudança desde o início do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
hábitos de atividade física. A pontuação do IPAQ varia de 1 a 3, onde uma pontuação de 3 indica uma maior prática de atividade física
Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
Mudança desde a linha de base Tempo de caminhada
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
Tempo que os participantes levam para fazer a tarefa de caminhada em segundos
Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
Mudança da linha de base Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
a velocidade da passada (metro/segundo) é a velocidade média da caminhada para a frente, calculada em metros por segundo
Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
Alteração do ciclo de marcha basal
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
Ciclo da marcha (% fase de apoio, % fase de balanço)
Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
Alteração da linha de base Comprimento da passada
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
O Comprimento da Passada [m] descreve a distância entre duas pegadas sucessivas no solo, do calcanhar ao calcanhar do mesmo pé, um ciclo após.
Linha de base, 6 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da largura de oscilação da linha de base
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
A largura do balanço (m) é a excursão lateral máxima do pé durante a fase de balanço. É a distância lateral máxima entre o caminho de avanço e o caminho real do pé.
Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
Alteração da linha de base Mínima para Liberação
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
Mín. Toe Clearance (metro) é a altura mínima dos dedos do pé durante a fase de balanço.
Linha de base, 6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UQTR-2019-claudication

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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