- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04250753
Avaliação dos Parâmetros da Marcha e seu Impacto na Recuperação Pós-Operatória em Pacientes com Estenose Espinhal Lombar
7 de maio de 2026 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
O objetivo é observar a evolução dos parâmetros de caminhada durante o processo cirúrgico e descobrir quais de todos os parâmetros de caminhada calculados representam os melhores indicadores de incapacidade funcional e recuperação pós-operatória para pacientes com estenose espinhal lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos com estenose da coluna lombar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estenose espinhal lombar
- Apresentando claudicação neurogênica
- À espera de uma cirurgia (laminectomia, laminotomia, fusão)
Critério de exclusão:
- Osteoartrite sintomática de quadril ou joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com estenose espinhal lombar
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Tarefa de caminhada de 30 metros (15 metros ida e volta) seguida de um período de descanso de 2 minutos.
Os participantes são convidados a realizar a tarefa de caminhada de 30 metros duas vezes.
Sensores inerciais são colocados no pé de cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da adaptação franco-canadense dos questionários suíços de estenose espinhal (FC-SSSQ)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
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dor, função e satisfação relacionadas à estenose espinhal lombar.
A pontuação da subescala de dor varia de 7 a 35 com valores mais altos indica um pior resultado, a pontuação da subescala de função varia de 5 a 20 com valores mais altos indica um pior resultado, a pontuação da subescala de satisfação varia de 6 a 24 com valores mais altos indica um pior resultado.
A pontuação total é composta pelas três subescalas e varia de 18 a 79.
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Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
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Alteração da qualidade de vida basal (EuroQol - 5D)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
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Qualidade de vida relacionada à mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto, ansiedade e depressão.
Cada categoria tem uma pontuação que varia de 1 a 3 e valores mais altos indicam um pior resultado.
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Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
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Mudança desde o início do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
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hábitos de atividade física.
A pontuação do IPAQ varia de 1 a 3, onde uma pontuação de 3 indica uma maior prática de atividade física
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Linha de base, 6 semanas após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia
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Mudança desde a linha de base Tempo de caminhada
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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Tempo que os participantes levam para fazer a tarefa de caminhada em segundos
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Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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Mudança da linha de base Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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a velocidade da passada (metro/segundo) é a velocidade média da caminhada para a frente, calculada em metros por segundo
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Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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Alteração do ciclo de marcha basal
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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Ciclo da marcha (% fase de apoio, % fase de balanço)
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Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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Alteração da linha de base Comprimento da passada
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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O Comprimento da Passada [m] descreve a distância entre duas pegadas sucessivas no solo, do calcanhar ao calcanhar do mesmo pé, um ciclo após.
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Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da largura de oscilação da linha de base
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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A largura do balanço (m) é a excursão lateral máxima do pé durante a fase de balanço.
É a distância lateral máxima entre o caminho de avanço e o caminho real do pé.
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Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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Alteração da linha de base Mínima para Liberação
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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Mín. Toe Clearance (metro) é a altura mínima dos dedos do pé durante a fase de balanço.
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Linha de base, 6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UQTR-2019-claudication
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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