- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04250753
Kävelyparametrien arviointi ja niiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen potilailla, joilla on lannerangan ahtauma
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Tavoitteena on tarkkailla kävelyparametrien kehitystä leikkausprosessin aikana ja selvittää, mitkä lasketuista kävelyparametreista edustavat parhaita toimintahäiriöiden ja leikkauksen jälkeisen toipumisen indikaattoreita lannerangan ahtaumapotilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on lannerangan stensois
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma
- Esiintyy neurogeeninen klaudikaation
- Odottaa leikkausta (laminectomia, laminotomia, fuusio)
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen lonkan tai polven nivelrikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma
|
30 metrin kävelytehtävä (15 metrin edestakainen matka), jonka jälkeen on 2 minuutin lepoaika.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 30 metrin kävelytehtävä kahdesti.
Inertia-anturit asetetaan jokaisen osallistujan jalkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Sveitsin selkärangan ahtaumakyselyn (FC-SSSQ) ranskalais-kanadalaisen mukautuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lannerangan stenoosiin liittyvä kipu, toiminta ja tyytyväisyys.
Kivun ala-asteikon pisteet vaihtelevat 7–35 korkeammilla arvoilla osoittavat huonoimman lopputuloksen. Toiminnan ala-asteikon pisteet vaihtelevat 5–20 korkeammilla arvoilla osoittavat huonoimman lopputuloksen.
Kokonaispistemäärä koostuu kolmesta ala-asteikosta ja vaihtelee välillä 18-79.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu (EuroQol - 5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikkumiseen, itsehoitoon, tavallisiin toimintoihin, kipuun ja epämukavuuteen, ahdistukseen ja masennukseen liittyvä elämänlaatu.
Jokaisen kategorian pisteet vaihtelevat 1–3 ja korkeammat arvot osoittavat huonoimman tuloksen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
fyysisen aktiivisuuden tottumukset.
IPAQ-pisteet vaihtelevat välillä 1–3, jossa pistemäärä 3 tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kävelyaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aika, jonka osallistujat käyttävät kävelytehtävän suorittamiseen sekunneissa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
kävelyn askelnopeus (metri/sekunti) on eteenpäin kävelemisen keskinopeus, laskettuna metreinä sekunnissa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta Kävelysykli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kävelyjakso (% asentovaihe, % heilautusvaihe)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos perusviivasta Askelpituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Askelpituus [m] kuvaa kahden peräkkäisen jalanjäljen välistä etäisyyttä maassa jalan kantapäästä saman jalan kantapäähän yhden kierroksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta Swing Width
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Swing Width (m) on jalan suurin sivuttaisliike heilahdusvaiheen aikana.
Se on suurin sivuttaisetäisyys eteenpäin suuntautuvan polun ja jalan todellisen polun välillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta Minimaalinen puhdistuma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Min. Varpaiden välys (metri) on varpaiden vähimmäiskorkeus heilahdusvaiheen aikana.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-2019-claudication
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .