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Evaluación de los parámetros de la marcha y su impacto en la recuperación postoperatoria en pacientes con estenosis de columna lumbar

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
El objetivo es observar la evolución de los parámetros de la marcha durante el proceso quirúrgico y encontrar cuáles de todos los parámetros de la marcha calculados representan los mejores indicadores de incapacidades funcionales y recuperación postoperatoria para pacientes con estenosis espinal lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G9A 5H7
        • Reclutamiento
        • Université du Québec à Trois-Rivières
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años con estenosis espinal lumbar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con estenosis espinal lumbar
  • Presentar claudicación neurogénica
  • En espera de una cirugía (laminectomía, laminotomía, fusión)

Criterio de exclusión:

  • Artrosis sintomática de cadera o rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con estenosis espinal lumbar
Otro: Tarea de caminar
Prueba de marcha de 30 metros (15 metros ida y vuelta) seguida de un período de descanso de 2 minutos. Se invita a los participantes a realizar la tarea de caminar 30 metros dos veces. Los sensores de inercia se colocan en el pie de cada participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la adaptación francocanadiense de referencia de los Cuestionarios suizos de estenosis espinal (FC-SSSQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía
dolor, función y satisfacción relacionados con la estenosis espinal lumbar. El rango de puntuación de la subescala de dolor de 7 a 35 con valores más altos indica el peor resultado, el rango de puntuación de la subescala de función de 5 a 20 con valores más altos indican el peor resultado, el rango de puntuación de la subescala de satisfacción de 6 a 24 con valores más altos indican el peor resultado. La puntuación total está compuesta por las tres subescalas y oscila entre 18 y 79.
Línea de base, 6 semanas después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía
Cambio desde el inicio Calidad de vida (EuroQol - 5D)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía
Calidad de vida relacionada con la movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, ansiedad y depresión. Cada categoría tiene una puntuación que va de 1 a 3 y los valores más altos indican un peor resultado.
Línea de base, 6 semanas después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía
Cambio desde la línea de base Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía
hábitos de actividad física. La puntuación del IPAQ oscila entre 1 y 3, donde una puntuación de 3 indica una mayor práctica de actividad física
Línea de base, 6 semanas después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía
Cambio desde la línea de base Tiempo de caminata
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
Tiempo que tardan los participantes en hacer la tarea de caminar en segundos
Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
Cambio desde la línea de base Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
la velocidad de zancada al caminar (metros/segundo) es la velocidad media de la marcha hacia adelante, calculada en metros por segundo
Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
Cambio desde la línea de base Ciclo de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
Ciclo de marcha (% fase de apoyo, % fase de balanceo)
Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
Cambio desde la línea de base Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
Stride Length [m] describe la distancia entre dos huellas sucesivas en el suelo, desde el talón de un pie hasta el talón del mismo pie, un ciclo después.
Línea de base, 6 semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar desde la línea de base Ancho de giro
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
El ancho de oscilación (m) es la excursión lateral máxima del pie durante la fase de oscilación. Es la distancia lateral máxima entre la trayectoria de avance y la trayectoria real del pie.
Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
Cambio desde la línea de base Mínimo hasta la liquidación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la cirugía
Mín. El espacio libre para los dedos (metros) es la altura mínima de los dedos durante la fase de balanceo.
Línea de base, 6 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université du Québec à Trois-Rivières

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UQTR-2019-claudication

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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