Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení parametrů chůze a jejich vlivu na pooperační rekonvalescenci u pacientů s lumbální spinální stenózou

7. května 2026 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Cílem je sledovat vývoj parametrů chůze v průběhu operace a zjistit, které ze všech vypočtených parametrů chůze představují nejlepší ukazatele funkčních poruch a pooperační rekonvalescence u pacienta s lumbální spinální stenózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let s lumbální spinální stenózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lumbální spinální stenózou
  • Prezentace neurogenní klaudikace
  • Čekání na operaci (laminektomie, laminotomie, fúze)

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická osteoartróza kyčle nebo kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s lumbální spinální stenózou
Jiný: Úkol chůze
Úkol 30 metrů chůze (15 metrů tam a zpět) po 2 minutách odpočinku. Účastníci jsou vyzváni, aby provedli úkol chůze na 30 metrů dvakrát. Inerciální senzory jsou umístěny na noze každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí francouzsko-kanadské adaptace švýcarských dotazníků spinální stenózy (FC-SSSQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci
bolest, funkce a spokojenost související s lumbální spinální stenózou. Rozsah skóre subškály bolesti od 7 do 35 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek, rozsah skóre subškály funkcí od 5 do 20 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek, rozsah skóre subškály Spokojenost od 6 do 24 s vyššími hodnotami označuje nejhorší výsledek. Celkové skóre se skládá ze tří subškál a pohybuje se od 18 do 79.
Výchozí stav, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci
Změna od výchozí kvality života (EuroQol - 5D)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci
Kvalita života související s mobilitou, péčí o sebe, obvyklými aktivitami, bolestí a nepohodlím, úzkostí a depresí. Každá kategorie má skóre v rozmezí 1 až 3 a vyšší hodnoty znamenají nejhorší výsledek.
Výchozí stav, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci
Změna oproti výchozímu mezinárodnímu dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci
návyky fyzické aktivity. Skóre IPAQ se pohybuje od 1 do 3, kde skóre 3 znamená vyšší cvičení fyzické aktivity
Výchozí stav, 6 týdnů po operaci, 6 měsíců po operaci
Změna od základní čáry Doba chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
Čas, který účastníci potřebují k provedení úkolu chůze v sekundách
Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
Změna od základní čáry Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
rychlost chůze (metr/sekunda) je střední rychlost chůze vpřed, počítaná v metrech za sekundu
Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
Změna od základní linie Cyklus chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
Cyklus chůze (% fáze postoje, % fáze švihu)
Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
Změna od základní linie Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
Délka kroku [m] popisuje vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími stopami na zemi, od paty chodidla k patě téže nohy, po jednom cyklu.
Výchozí stav, 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní čáry Swing Width
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
Šířka švihu (m) je maximální boční vychýlení chodidla během fáze švihu. Je to maximální boční vzdálenost mezi dopřednou dráhou a skutečnou dráhou chodidla.
Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
Změna ze základní linie na minimální vzdálenost
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po operaci
Min. Vzdálenost prstů (metr) je minimální výška prstů během švihové fáze.
Výchozí stav, 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UQTR-2019-claudication

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na Úkol chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit