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Valutazione dei parametri dell'andatura e del loro impatto sul recupero postoperatorio nei pazienti con stenosi spinale lombare

19 dicembre 2023 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
L'obiettivo è osservare l'evoluzione dei parametri di deambulazione durante il processo chirurgico e trovare quali di tutti i parametri di deambulazione calcolati rappresentano i migliori indicatori di disabilità funzionali e recupero postoperatorio per il paziente con stenosi spinale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Reclutamento
        • Université du Québec à Trois-Rivières
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni con stensois spinale lombare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stenosi spinale lombare
  • Presenta claudicatio neurogena
  • In attesa di un intervento chirurgico (laminectomia, laminotomia, fusione)

Criteri di esclusione:

  • Artrosi sintomatica dell'anca o del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con stenosi spinale lombare
Altro: Compito a piedi
Compito di camminata di 30 metri (15 metri andata e ritorno) seguito da un periodo di riposo di 2 minuti. I partecipanti sono invitati a eseguire due volte il compito di camminare di 30 metri. I sensori inerziali sono posizionati su ogni piede partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto all'adattamento franco-canadese di base dei questionari svizzeri sulla stenosi spinale (FC-SSSQ)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
dolore, funzione e soddisfazione correlati alla stenosi spinale lombare. L'intervallo del punteggio della sottoscala del dolore da 7 a 35 con valori più alti indica un esito peggiore, l'intervallo del punteggio della sottoscala della funzione da 5 a 20 con valori più alti indica un esito peggiore, l'intervallo del punteggio della sottoscala della soddisfazione da 6 a 24 con valori più alti indica un esito peggiore. Il punteggio totale è composto dalle tre sottoscale e va da 18 a 79.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Qualità della vita (EuroQol - 5D)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita correlata a mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione. Ogni categoria ha un punteggio compreso tra 1 e 3 e valori più alti indicano un risultato peggiore.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) di riferimento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
abitudini di attività fisica. Il punteggio IPAQ va da 1 a 3 dove un punteggio di 3 indica una maggiore pratica dell'attività fisica
Basale, 6 settimane dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale Tempo di percorrenza
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento
Il tempo che i partecipanti impiegano per svolgere il compito di camminare in pochi secondi
Basale, 6 settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto alla velocità di camminata di base
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento
la velocità della falcata (metro/secondo) è la velocità media della camminata in avanti, calcolata in metri al secondo
Basale, 6 settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto al ciclo di andatura di base
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento
Ciclo del passo (% fase di appoggio, % fase di oscillazione)
Basale, 6 settimane dopo l'intervento
Cambia dalla linea di base Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento
La lunghezza del passo [m] descrive la distanza tra due impronte successive sul terreno, dal tallone di un piede al tallone dello stesso piede, un ciclo dopo.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dall'ampiezza dell'oscillazione della linea di base
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento
Swing Width (m) è la massima escursione laterale del piede durante la fase di swing. È la massima distanza laterale tra la traiettoria in avanti e la traiettoria reale del piede.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento
Modifica dalla linea di base minima alla clearance
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo l'intervento
Min. Toe Clearance (metro) è l'altezza minima delle dita dei piedi durante la fase di oscillazione.
Basale, 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UQTR-2019-claudication

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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