Beoordeling van loopparameters en hun impact op postoperatief herstel bij patiënten met lumbale spinale stenose
7 mei 2026 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Het doel is om de evolutie van loopparameters tijdens het operatieproces te observeren en te vinden welke van alle berekende loopparameters de beste indicatoren vertegenwoordigen van functionele beperkingen en postoperatief herstel voor patiënten met lumbale spinale stenose.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar met lumbale spinale stensois
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met lumbale spinale stenose
- Neurogene claudicatio presenteren
- Wachten op een operatie (laminectomie, laminotomie, fusie)
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische heup- of knieartrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met lumbale spinale stenose
|
30 meter wandeltaak (15 meter heen en terug) gevolgd door een rustperiode van 2 minuten.
Deelnemers worden uitgenodigd om de 30 meter wandeltaak twee keer uit te voeren.
Er worden traagheidssensoren op de voet van elke deelnemer geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Frans-Canadese aanpassing van Swiss Spinal Stenosis Questionnaires (FC-SSSQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
pijn, functie en tevredenheid gerelateerd aan lumbale spinale stenose.
Scorebereik van de pijnsubschaal van 7 tot 35 waarbij hogere waarden een slechtste uitkomst aangeven, een scorebereik van de functiesubschaal van 5 tot 20 waarbij hogere waarden een slechtste uitkomst aangeven, tevredenheidssubschaalscorebereik van 6 tot 24 waarbij hogere waarden een slechtste uitkomst aangeven.
De totaalscore bestaat uit de drie subschalen en loopt van 18 tot 79.
|
Basislijn, 6 weken na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van leven (EuroQol - 5D)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
Kwaliteit van leven gerelateerd aan mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, angst en depressie.
Elke categorie heeft een score variërend van 1 tot 3 en hogere waarden duiden op een slechtste uitkomst.
|
Basislijn, 6 weken na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
gewoonten van fysieke activiteit.
De IPAQ-score varieert van 1 tot 3, waarbij een score van 3 wijst op een hogere mate van fysieke activiteit
|
Basislijn, 6 weken na de operatie, 6 maanden na de operatie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Looptijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de operatie
|
Tijd die deelnemers nodig hebben om de wandeltaak in seconden uit te voeren
|
Basislijn, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de operatie
|
de loopsnelheid (meter/seconde) is de gemiddelde snelheid van vooruit lopen, berekend in meters per seconde
|
Basislijn, 6 weken na de operatie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Loopcyclus
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de operatie
|
Loopcyclus (% standfase, % zwaaifase)
|
Basislijn, 6 weken na de operatie
|
|
Wijziging ten opzichte van basislijn Paslengte
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de operatie
|
Paslengte [m] beschrijft de afstand tussen twee opeenvolgende voetafdrukken op de grond, van de hiel van een voet tot de hiel van dezelfde voet, één cyclus na.
|
Basislijn, 6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Swing Breedte
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de operatie
|
De zwaaibreedte (m) is de maximale laterale uitwijking van de voet tijdens de zwaaifase.
Het is de maximale laterale afstand tussen het voorwaartse pad en het echte pad van de voet.
|
Basislijn, 6 weken na de operatie
|
|
Wijziging van basislijn Minimaal naar Opruiming
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de operatie
|
Min. Teenspeling (meter) is de minimale hoogte van de tenen tijdens de zwaaifase.
|
Basislijn, 6 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQTR-2019-claudication
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .