Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des paramètres de marche et de leur impact sur la récupération postopératoire chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire

19 décembre 2023 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
L'objectif est d'observer l'évolution des paramètres de marche au cours du processus chirurgical et de trouver lesquels de tous les paramètres de marche calculés représentent les meilleurs indicateurs d'incapacités fonctionnelles et de récupération postopératoire pour les patients atteints de sténose lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Recrutement
        • Université du Québec à Trois-Rivières
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans présentant un sténose rachidien lombaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de sténose rachidienne lombaire
  • Présenter une claudication neurogène
  • En attente d'une intervention chirurgicale (laminectomie, laminotomie, fusion)

Critère d'exclusion:

  • Arthrose symptomatique de la hanche ou du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sténose rachidienne lombaire
Autre: Tâche de marche
Epreuve de marche de 30 mètres (15 mètres aller-retour) suivie d'une période de repos de 2 minutes. Les participants sont invités à effectuer deux fois la tâche de marche de 30 mètres. Des capteurs inertiels sont placés sur le pied de chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Adaptation franco-canadienne des questionnaires suisses sur la sténose spinale (FC-SSSQ)
Délai: Baseline, 6 semaines après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
douleur, fonction et satisfaction liées à la sténose rachidienne lombaire. Le score de la sous-échelle de la douleur va de 7 à 35 avec des valeurs plus élevées indique un pire résultat, le score de la sous-échelle de la fonction va de 5 à 20 avec des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat, le score de la sous-échelle de la satisfaction va de 6 à 24 avec des valeurs plus élevées indique un pire résultat. Le score total est composé des trois sous-échelles et varie de 18 à 79.
Baseline, 6 semaines après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
Changement par rapport à la ligne de base Qualité de vie (EuroQol - 5D)
Délai: Baseline, 6 semaines après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
Qualité de vie liée à la mobilité, aux soins personnels, aux activités habituelles, à la douleur et à l'inconfort, à l'anxiété et à la dépression. Chaque catégorie a un score allant de 1 à 3 et des valeurs plus élevées indiquent un pire résultat.
Baseline, 6 semaines après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
Changement par rapport au niveau de référence Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Baseline, 6 semaines après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
habitudes d'activité physique. Le score IPAQ varie de 1 à 3 où un score de 3 indique une pratique plus élevée de l'activité physique
Baseline, 6 semaines après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie
Changement par rapport à la ligne de base Temps de marche
Délai: Baseline, 6 semaines après la chirurgie
Temps que les participants mettent pour effectuer la tâche de marche en quelques secondes
Baseline, 6 semaines après la chirurgie
Changement par rapport à la ligne de base Vitesse de marche
Délai: Baseline, 6 semaines après la chirurgie
la vitesse de pas de marche (mètre/seconde) est la vitesse moyenne de la marche vers l'avant, calculée en mètres par seconde
Baseline, 6 semaines après la chirurgie
Changement par rapport au cycle de marche de référence
Délai: Baseline, 6 semaines après la chirurgie
Cycle de marche (% phase d'appui, % phase d'oscillation)
Baseline, 6 semaines après la chirurgie
Changement par rapport à la ligne de base Longueur de la foulée
Délai: Baseline, 6 semaines après la chirurgie
La longueur de foulée [m] décrit la distance entre deux empreintes successives au sol, du talon d'un pied au talon du même pied, un cycle après.
Baseline, 6 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la largeur de swing de base
Délai: Baseline, 6 semaines après la chirurgie
La largeur de balancement (m) est l'excursion latérale maximale du pied pendant la phase de balancement. C'est la distance latérale maximale entre la trajectoire avant et la trajectoire réelle du pied.
Baseline, 6 semaines après la chirurgie
Changement par rapport à la ligne de base Minimal à Liquidation
Délai: Baseline, 6 semaines après la chirurgie
Min. Le dégagement des orteils (mètre) est la hauteur minimale des orteils pendant la phase d'oscillation.
Baseline, 6 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université du Québec à Trois-Rivières

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Première publication (Réel)

31 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UQTR-2019-claudication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sténose lombaire

Essais cliniques sur Tâche de marche

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner