Vurdering av gangparametre og deres innvirkning på postoperativ restitusjon hos pasienter med lumbal spinal stenose
7. mai 2026 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Målet er å observere utviklingen av gangparametre under operasjonsprosessen og finne hvilke av alle beregnede gangparametre som representerer de beste indikatorene på funksjonshemminger og postoperativ utvinning for pasienter med lumbal spinal stenose.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter eldre enn 18 år med lumbal spinal stensois
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lumbal spinal stenose
- Presenterer nevrogen claudicatio
- Venter på en operasjon (laminektomi, laminotomi, fusjon)
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk hofte- eller kneartrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med lumbal spinal stenose
|
30 meter gåoppgave (15 meter tur/retur) etterfulgt av en hvileperiode på 2 minutter.
Deltakerne inviteres til å utføre 30 meter gåoppgaven to ganger.
Treghetssensorer settes på hver deltakerfot.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline fransk-kanadisk tilpasning av Swiss Spinal Stenosis Questionnaires (FC-SSSQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
|
smerte, funksjon og tilfredshet knyttet til lumbal spinal stenose.
Smerte subskala score varierer fra 7 til 35 med høyere verdier indikerer et dårligst utfall, funksjon subskala score varierer fra 5 til 20 med høyere verdier indikerer et dårligst resultat, Satisfaction subscale score varierer fra 6 til 24 med høyere verdier indikerer et dårligst resultat.
Den totale poengsummen er satt sammen av de tre underskalaene og varierer fra 18 til 79.
|
Baseline, 6 uker etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring fra baseline livskvalitet (EuroQol - 5D)
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
|
Livskvalitet knyttet til mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, angst og depresjon.
Hver kategori har en poengsum fra 1 til 3 og høyere verdier indikerer et dårligst resultat.
|
Baseline, 6 uker etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring fra baseline International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
|
fysiske aktivitetsvaner.
IPAQ-score varierer fra 1 til 3, hvor en poengsum på 3 indikerer en høyere utøvelse av fysisk aktivitet
|
Baseline, 6 uker etter operasjonen, 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring fra baseline Gangtid
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
Tid deltakerne bruker på å gjøre gåoppgaven på sekunder
|
Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring fra baseline Ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
gangskritthastigheten (meter/sekund) er gjennomsnittshastigheten for å gå fremover, beregnet i meter per sekund
|
Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring fra baseline gangsyklus
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
Gangsyklus (% stillingsfase, % svingfase)
|
Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring fra grunnlinje Skrittlengde
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
Skrittlengde [m] beskriver avstanden mellom to påfølgende fotspor på bakken, fra hælen på en fot til hælen på samme fot, én syklus etter.
|
Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra grunnlinje Swing Width
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
Svingbredde (m) er den maksimale laterale ekskursjonen av foten under svingfasen.
Det er den maksimale sideavstanden mellom den fremre banen og den virkelige banen til foten.
|
Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
|
Endring fra baseline Minimal til Clearance
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
Min. Tåklaring (meter) er minimumshøyden på tærne under svingfasen.
|
Baseline, 6 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UQTR-2019-claudication
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .