Vurdering af gangparametre og deres indvirkning på postoperativ restitution hos patienter med lumbal spinal stenose
7. maj 2026 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Målet er at observere udviklingen af gangparametre under operationsprocessen og finde ud af, hvilke af alle beregnede gangparametre, der repræsenterer de bedste indikatorer for funktionelle handicap og postoperativ restitution for patient med lumbal spinal stenose.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ældre end 18 år med lumbal spinal stensois
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lumbal spinal stenose
- Præsenterer neurogen claudicatio
- Venter på en operation (laminektomi, laminotomi, fusion)
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk hofte- eller knæartrose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lumbal spinal stenose
|
30 meter gåopgave (15 meter tur/retur) efterfulgt af en hvileperiode på 2 minutter.
Deltagerne inviteres til at udføre 30 meter gåopgaven to gange.
Træghedssensorer sættes på hver deltagerfod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline fransk-canadisk tilpasning af Swiss Spinal Stenosis Questionnaires (FC-SSSQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
smerter, funktion og tilfredshed relateret til lumbal spinal stenose.
Smerte subskala score spænder fra 7 til 35 med højere værdier indikerer et værste resultat, funktion subskala score spænder fra 5 til 20 med højere værdier indikerer et værste resultat, Tilfredshed subskala score spænder fra 6 til 24 med højere værdier indikerer et værste resultat.
Den samlede score er sammensat af de tre underskalaer og går fra 18 til 79.
|
Baseline, 6 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet (EuroQol - 5D)
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
Livskvalitet relateret til mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter og ubehag, angst og depression.
Hver kategori har en score fra 1 til 3, og højere værdier indikerer et værste resultat.
|
Baseline, 6 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring fra baseline International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
fysiske aktivitetsvaner.
IPAQ-score spænder fra 1 til 3, hvor en score på 3 indikerer en højere udøvelse af fysisk aktivitet
|
Baseline, 6 uger efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring fra baseline Gåtid
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter operationen
|
Tid, deltagerne bruger på at udføre gangopgaven på få sekunder
|
Baseline, 6 uger efter operationen
|
|
Skift fra baseline Gåhastighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter operationen
|
gangskridthastigheden (meter/sekund) er middelhastigheden for fremadgående gang, beregnet i meter pr.
|
Baseline, 6 uger efter operationen
|
|
Ændring fra baseline gangcyklus
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter operationen
|
Gangcyklus (% stillingsfase, % svingfase)
|
Baseline, 6 uger efter operationen
|
|
Ændring fra baseline Skridtlængde
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter operationen
|
Skridtlængde [m] beskriver afstanden mellem to på hinanden følgende fodspor på jorden, fra hælen på en fod til hælen på samme fod, én cyklus efter.
|
Baseline, 6 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline svingbredde
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter operationen
|
Swing Width (m) er den maksimale laterale udsving af foden under svingfasen.
Det er den maksimale laterale afstand mellem den fremadrettede vej og den rigtige vej for foden.
|
Baseline, 6 uger efter operationen
|
|
Skift fra baseline minimal til clearance
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter operationen
|
Min. Tåafstand (meter) er tæernes minimumshøjde under svingfasen.
|
Baseline, 6 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR-2019-claudication
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .