Оценка параметров походки и их влияние на послеоперационное восстановление у больных со стенозом поясничного отдела позвоночника
7 мая 2026 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Цель состоит в том, чтобы проследить эволюцию параметров ходьбы во время хирургического процесса и определить, какие из всех рассчитанных параметров ходьбы представляют собой наилучшие показатели функциональных нарушений и послеоперационного восстановления для пациента со стенозом поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет со стенозом поясничного отдела позвоночника
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника
- Представление нейрогенной хромоты
- Ожидание операции (ламинэктомия, ламинотомия, спондилодез)
Критерий исключения:
- Симптоматический остеоартроз тазобедренного или коленного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника
|
Ходьба на 30 метров (15 метров туда и обратно) с последующим отдыхом 2 минуты.
Участникам предлагается дважды выполнить задание по ходьбе на 30 метров.
На ногу каждого участника надеваются инерционные датчики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой франко-канадской адаптацией швейцарских опросников по спинальному стенозу (FC-SSSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после операции, через 6 месяцев после операции
|
боль, функционирование и удовлетворение, связанные со стенозом поясничного отдела позвоночника.
Диапазон баллов по подшкале боли от 7 до 35, при этом более высокие значения указывают на наихудший результат, диапазон баллов по подшкале функции от 5 до 20, при этом более высокие значения указывают на наихудший результат, диапазон баллов по подшкале удовлетворенности от 6 до 24, при этом более высокие значения указывают на худший результат.
Общий балл состоит из трех подшкал и варьируется от 18 до 79.
|
Исходный уровень, через 6 недель после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем (EuroQol - 5D)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после операции, через 6 месяцев после операции
|
Качество жизни, связанное с подвижностью, самообслуживанием, обычной деятельностью, болью и дискомфортом, тревогой и депрессией.
Каждая категория имеет оценку от 1 до 3, а более высокие значения указывают на наихудший результат.
|
Исходный уровень, через 6 недель после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение по сравнению с базовым международным опросником по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после операции, через 6 месяцев после операции
|
привычки физической активности.
Оценка IPAQ варьируется от 1 до 3, где оценка 3 указывает на более высокую физическую активность.
|
Исходный уровень, через 6 недель после операции, через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным временем ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после операции
|
Время, которое участники тратят на ходьбу в секундах
|
Исходный уровень, 6 недель после операции
|
|
Изменение базовой скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после операции
|
скорость шага при ходьбе (метр/сек) – это средняя скорость ходьбы вперед, рассчитанная в метрах в секунду.
|
Исходный уровень, 6 недель после операции
|
|
Изменение по сравнению с исходным циклом походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после операции
|
Цикл походки (% фазы опоры, % фазы качания)
|
Исходный уровень, 6 недель после операции
|
|
Изменение длины шага по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после операции
|
Длина шага [м] описывает расстояние между двумя последовательными следами на земле, от пятки ноги до пятки той же ноги, через один цикл.
|
Исходный уровень, 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины поворота по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после операции
|
Ширина замаха (м) — это максимальное боковое отклонение стопы в фазе замаха.
Это максимальное поперечное расстояние между прямым путем и реальным путем стопы.
|
Исходный уровень, 6 недель после операции
|
|
Изменение от базового минимального до зазора
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после операции
|
Мин. Расстояние до пальцев ног (метр) — это минимальная высота пальцев ног во время фазы переноса.
|
Исходный уровень, 6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UQTR-2019-claudication
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .