患者のサイトカインプロファイルに基づく免疫療法に対する転移性トリプルネガティブ乳がんの反応の予測
2021年5月17日 更新者：Alexander Philipovskiy、Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
免疫療法 (IT) の最近の進歩は、乳がんを含む複数の悪性腫瘍の治療パラダイムをシフトしています。
特定のサイトカインのレベルが、転移性乳癌患者の免疫療法に対する反応の増加と相関していることが示されています。
この研究では、研究者は治療中の異なる時点で転移性トリプルネガティブ乳がんと診断された患者のサイトカインプロファイリングを行います。
調査の概要
状態
一時停止
詳細な説明
これは、処方された治療計画によって決定される 2 つの患者グループを対象とした前向き研究です。
グループ A (対照群) は、化学療法のみ (現在の標準治療) を受ける転移性トリプルネガティブ乳がん (TNBC) の患者です。
グループ B (実験グループ) は、化学療法と IT 免疫療法 (アテゾリズマブ) の組み合わせを受ける mTNBC 患者であり、腫瘍が 1% を超える PD-L1 分子を発現する患者の標準治療です。
T細胞サイトカインは、治療前および治療中の複数の時点で測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トリプルネガティブ乳がんと診断された女性
説明
包含基準:
- 転移性トリプルネガティブ乳がんの診断
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- -参加したくない、またはインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
対照群
化学療法のみを受けるmTNBC患者
|
|
実験グループ
化学療法と免疫療法の併用を受けるmTNBC患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月2日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月17日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。