Forudsigelse af respons af metastatisk tredobbelt negativ brystkræft på immunterapi baseret på patientens cytokinprofil
17. maj 2021 opdateret af: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
De seneste fremskridt inden for immunterapi (IT) har ændret behandlingsparadigmer for flere maligne sygdomme, herunder brystkræft.
Det er blevet vist, at niveauer af visse cytokiner var korreleret med øget respons på immunterapi hos patienter med metastatisk brystkræft.
I denne undersøgelse vil efterforskere udføre cytokinprofilering blandt patienter diagnosticeret med metastatisk triple-negativ brystkræft på forskellige tidspunkter under behandlingen.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, der har to grupper af patienter som bestemt af deres ordinerede behandlingsplan.
Gruppe A (kontrolgruppe) er patienter med metastatisk triple-negativ brystkræft (TNBC), som kun modtager kemoterapi (nuværende standardbehandling).
Gruppe B (eksperimentel gruppe) er patienter med mTNBC, som får en kombination af kemoterapi og IT-immunterapi (Atezolizumab), som er en standardbehandling for patienter, hvis tumor udtrykker >1 % af PD-L1-molekyler.
T-celle cytokiner vil blive målt før behandling og på flere tidspunkter under behandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder diagnosticeret med tredobbelt negativ brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af metastatisk trippel negativ brystkræft
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18
- Uvillig til at deltage eller ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
Patienter med mTNBC, som kun modtager kemoterapi
|
|
Forsøgsgruppe
patienter med mTNBC, som får en kombination af kemoterapi og immunterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E19137
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .