Predicción de la respuesta del cáncer de mama metastásico triple negativo a la inmunoterapia según el perfil de citoquinas de los pacientes
17 de mayo de 2021 actualizado por: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
El progreso reciente en inmunoterapia (IT) ha cambiado los paradigmas de tratamiento para múltiples neoplasias malignas, incluido el cáncer de mama.
Se ha demostrado que los niveles de ciertas citocinas se correlacionaron con una mayor respuesta a la inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico.
En este estudio, los investigadores realizarán perfiles de citoquinas entre pacientes diagnosticadas con cáncer de mama metastásico triple negativo en diferentes momentos durante el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo que tiene dos grupos de pacientes según lo determinado por su plan de tratamiento prescrito.
El grupo A (grupo de control) son pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTN) que reciben quimioterapia únicamente (estándar de atención actual).
El grupo B (grupo experimental) son pacientes con mTNBC que reciben una combinación de quimioterapia e inmunoterapia IT (atezolizumab), que es un tratamiento estándar para pacientes cuyo tumor expresa >1 % de moléculas PD-L1.
Las citocinas de células T se medirán antes del tratamiento y en múltiples momentos durante el tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama metastásico triple negativo
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- No está dispuesto a participar o no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de control
Pacientes con mTNBC que reciben quimioterapia solamente
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Grupo experimental
pacientes con mTNBC que reciben una combinación de quimioterapia e inmunoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E19137
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .