Voorspelling van de respons van gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker op immunotherapie op basis van het cytokineprofiel van de patiënt
17 mei 2021 bijgewerkt door: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Recente vooruitgang in immunotherapie (IT) heeft de behandelingsparadigma's voor meerdere maligniteiten, waaronder borstkanker, verschoven.
Er is aangetoond dat niveaus van bepaalde cytokines gecorreleerd waren met een verhoogde respons op immunotherapie bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker.
In deze studie zullen onderzoekers op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling cytokineprofilering uitvoeren bij patiënten met de diagnose gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie met twee groepen patiënten, zoals bepaald door hun voorgeschreven behandelplan.
Groep A (controlegroep) zijn patiënten met gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) die alleen chemotherapie krijgen (huidige zorgstandaard).
Groep B (experimentele groep) zijn patiënten met mTNBC die een combinatie van chemotherapie en IT-immunotherapie (Atezolizumab) krijgen, wat een standaardbehandeling is voor patiënten bij wie de tumor >1% van de PD-L1-moleculen tot expressie brengt.
T-celcytokinen worden gemeten voorafgaand aan de behandeling en op meerdere tijdstippen tijdens de behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen gediagnosticeerd met triple negatieve borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18
- Niet bereid om deel te nemen of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Patiënten met mTNBC die alleen chemotherapie krijgen
|
|
Experimentele groep
patiënten met mTNBC die een combinatie van chemotherapie en immunotherapie krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E19137
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen