Forutsi respons av metastatisk trippel negativ brystkreft på immunterapi basert på pasientens cytokinprofil
17. mai 2021 oppdatert av: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Nylig fremgang innen immunterapi (IT) har endret behandlingsparadigmer for flere maligne sykdommer, inkludert brystkreft.
Det er vist at nivåer av visse cytokiner var korrelert med økt respons på immunterapi hos pasienter med metastatisk brystkreft.
I denne studien vil etterforskere utføre cytokinprofilering blant pasienter diagnostisert med metastatisk trippel-negativ brystkreft på forskjellige tidspunkt under behandlingen.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie som har to grupper pasienter som bestemt av deres foreskrevne behandlingsplan.
Gruppe A (kontrollgruppe) er pasienter med metastatisk trippel-negativ brystkreft (TNBC) som kun mottar kjemoterapi (nåværende behandlingsstandard).
Gruppe B (eksperimentell gruppe) er pasienter med mTNBC som får en kombinasjon av kjemoterapi og IT-immunterapi (Atezolizumab) som er en standardbehandling for pasienter hvis svulst uttrykker >1 % av PD-L1-molekylene.
T-celle cytokiner vil være tiltak før behandling og på flere tidspunkter under behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner diagnostisert med trippel negativ brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av metastatisk trippel negativ brystkreft
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18
- Uvillig til å delta eller ikke i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Pasienter med mTNBC som kun får kjemoterapi
|
|
Eksperimentell gruppe
pasienter med mTNBC som får en kombinasjon av kjemoterapi og immunterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E19137
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .