Przewidywanie odpowiedzi potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutami na immunoterapię na podstawie profilu cytokin pacjentów
17 maja 2021 zaktualizowane przez: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Niedawny postęp w immunoterapii (IT) zmienił paradygmaty leczenia wielu nowotworów złośliwych, w tym raka piersi.
Wykazano, że poziomy niektórych cytokin były skorelowane ze zwiększoną odpowiedzią na immunoterapię u chorych na przerzutowego raka piersi.
W tym badaniu badacze przeprowadzą profilowanie cytokin wśród pacjentów, u których zdiagnozowano potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutami w różnych punktach czasowych leczenia.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne, w którym uczestniczą dwie grupy pacjentów zgodnie z przepisanym planem leczenia.
Grupa A (grupa kontrolna) to chorzy na potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) z przerzutami, którzy otrzymują wyłącznie chemioterapię (aktualny standard leczenia).
Grupa B (grupa eksperymentalna) to pacjenci z mTNBC, którzy otrzymują połączenie chemioterapii i immunoterapii IT (atezolizumab), co jest standardem postępowania u pacjentów, u których guz wykazuje ekspresję >1% cząsteczek PD-L1.
Cytokiny limfocytów T będą mierzone przed leczeniem iw wielu punktach czasowych podczas leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, u których zdiagnozowano potrójnie ujemnego raka piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutami
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nie chcą uczestniczyć lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci z mTNBC, którzy otrzymują tylko chemioterapię
|
|
Grupa eksperymentalna
pacjentów z mTNBC, którzy otrzymują kombinację chemioterapii i immunoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E19137
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .