Metastaattisen kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän vasteen ennustaminen immunoterapiaan potilaan sytokiiniprofiilin perusteella
maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Immunoterapian (IT) viimeaikainen edistyminen on muuttanut useiden pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien rintasyövän, hoitoparadigmoja.
On osoitettu, että tiettyjen sytokiinien tasot korreloivat lisääntyneeseen immuunihoitovasteeseen potilailla, joilla oli metastaattinen rintasyöpä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät sytokiiniprofiloinnin potilaille, joilla on diagnosoitu metastasoitunut kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä eri ajankohtina hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa on kaksi potilasryhmää määrätyn hoitosuunnitelman mukaisesti.
Ryhmä A (verrokkiryhmä) ovat potilaat, joilla on metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä (TNBC), jotka saavat vain kemoterapiaa (nykyinen hoitostandardi).
Ryhmä B (kokeellinen ryhmä) ovat potilaita, joilla on mTNBC ja jotka saavat kemoterapian ja IT-immunoterapian yhdistelmää (atetsolitsumabi), joka on hoidon standardi potilaille, joiden kasvain ilmentää > 1 % PD-L1-molekyyleistä.
T-solusytokiinit mitataan ennen hoitoa ja useissa aikapisteissä hoidon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on diagnosoitu kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattisen kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän diagnoosi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- Ei halua osallistua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
Potilaat, joilla on mTNBC ja jotka saavat vain kemoterapiaa
|
|
Kokeellinen ryhmä
mTNBC-potilaat, jotka saavat kemoterapian ja immunoterapian yhdistelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E19137
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .