Previsione della risposta del carcinoma mammario triplo negativo metastatico all'immunoterapia in base al profilo delle citochine dei pazienti
17 maggio 2021 aggiornato da: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
I recenti progressi nell'immunoterapia (IT) hanno spostato i paradigmi terapeutici per molteplici tumori maligni, incluso il cancro al seno.
È stato dimostrato che i livelli di alcune citochine erano correlati con una maggiore risposta all'immunoterapia in pazienti con carcinoma mammario metastatico.
In questo studio i ricercatori eseguiranno il profilo delle citochine tra i pazienti con diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo metastatico in diversi momenti durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico che ha due gruppi di pazienti come determinato dal loro piano di trattamento prescritto.
Il gruppo A (gruppo di controllo) comprende pazienti con carcinoma mammario metastatico triplo negativo (TNBC) che ricevono solo chemioterapia (attuale standard di cura).
Gruppo B (gruppo sperimentale) sono pazienti con mTNBC che ricevono una combinazione di chemioterapia e immunoterapia IT (Atezolizumab) che è uno standard di cura per i pazienti il cui tumore esprime > 1% di molecole PD-L1.
Le citochine delle cellule T saranno misurate prima del trattamento e in più punti temporali durante il trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo metastatico
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Riluttanza a partecipare o impossibilità a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
Pazienti con mTNBC che ricevono solo chemioterapia
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Gruppo sperimentale
pazienti con mTNBC che ricevono una combinazione di chemioterapia e immunoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E19137
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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