환자의 사이토카인 프로파일에 기반한 면역요법에 대한 전이성 삼중음성 유방암의 반응 예측
2021년 5월 17일 업데이트: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
면역 요법(IT)의 최근 발전으로 유방암을 비롯한 여러 악성 종양에 대한 치료 패러다임이 바뀌었습니다.
특정 사이토카인 수치가 전이성 유방암 환자의 면역 요법에 대한 반응 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 연구자들은 치료 중 서로 다른 시점에서 전이성 삼중음성 유방암 진단을 받은 환자들 사이에서 사이토카인 프로파일링을 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
정지된
상세 설명
이것은 처방된 치료 계획에 따라 결정된 두 그룹의 환자가 있는 전향적 연구입니다.
그룹 A(대조군)는 화학 요법만 받는 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC) 환자입니다(현재 표준 치료).
그룹 B(실험 그룹)는 종양이 PD-L1 분자의 >1%를 발현하는 환자에 대한 치료 표준인 IT 면역요법(Atezolizumab)과 화학요법의 조합을 받는 mTNBC 환자입니다.
T 세포 사이토카인은 치료 전과 치료 중 여러 시점에서 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼중 음성 유방암 진단을 받은 여성
설명
포함 기준:
- 전이성 삼중음성 유방암의 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여를 꺼리거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
화학 요법만 받는 mTNBC 환자
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실험군
화학 요법과 면역 요법의 조합을 받는 mTNBC 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 2일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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