Prédire la réponse du cancer du sein métastatique triple négatif à l'immunothérapie en fonction du profil des cytokines des patientes
17 mai 2021 mis à jour par: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Les progrès récents de l'immunothérapie (IT) ont modifié les paradigmes de traitement pour de multiples tumeurs malignes, y compris le cancer du sein.
Il a été démontré que les taux de certaines cytokines étaient corrélés à une réponse accrue à l'immunothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
Dans cette étude, les chercheurs effectueront le profilage des cytokines chez les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique triple négatif à différents moments du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective qui a deux groupes de patients tel que déterminé par leur plan de traitement prescrit.
Le groupe A (groupe témoin) est composé de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif (TNBC) qui ne reçoivent qu'une chimiothérapie (norme de soins actuelle).
Le groupe B (groupe expérimental) sont des patients atteints de mTNBC qui reçoivent une combinaison de chimiothérapie et d'immunothérapie IT (Atezolizumab) qui est une norme de soins pour les patients dont la tumeur exprime> 1 % des molécules PD-L1.
Les cytokines des lymphocytes T seront mesurées avant le traitement et à plusieurs moments pendant le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes diagnostiquées avec un cancer du sein triple négatif
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du sein métastatique triple négatif
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Refus de participer ou incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de contrôle
Patients atteints de mTNBC qui reçoivent uniquement une chimiothérapie
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Groupe expérimental
patients atteints de mTNBC qui reçoivent une combinaison de chimiothérapie et d'immunothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (Réel)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E19137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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