Prevendo a resposta do câncer de mama triplo negativo metastático à imunoterapia com base no perfil de citocinas dos pacientes
17 de maio de 2021 atualizado por: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Progressos recentes em imunoterapia (IT) mudaram os paradigmas de tratamento para múltiplas malignidades, incluindo câncer de mama.
Foi demonstrado que os níveis de certas citocinas foram correlacionados com o aumento da resposta à imunoterapia em pacientes com câncer de mama metastático.
Neste estudo, os investigadores realizarão perfis de citocinas entre pacientes diagnosticados com câncer de mama triplo-negativo metastático em diferentes momentos durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo que tem dois grupos de pacientes, conforme determinado pelo plano de tratamento prescrito.
Grupo A (grupo de controle) são pacientes com câncer de mama triplo negativo metastático (TNBC) que recebem apenas quimioterapia (padrão atual de atendimento).
Grupo B (grupo experimental) são pacientes com mTNBC que recebem uma combinação de quimioterapia e imunoterapia IT (Atezolizumabe), que é um padrão de tratamento para pacientes cujo tumor expressa > 1% de moléculas PD-L1.
As citocinas de células T serão medidas antes do tratamento e em vários momentos durante o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres diagnosticadas com câncer de mama triplo negativo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama metastático triplo negativo
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não querendo participar ou incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de controle
Pacientes com mTNBC que recebem apenas quimioterapia
|
|
Grupo experimental
pacientes com mTNBC que recebem uma combinação de quimioterapia e imunoterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E19137
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .