Vorhersage des Ansprechens von metastasiertem, dreifach negativem Brustkrebs auf eine Immuntherapie basierend auf dem Zytokinprofil der Patienten
17. Mai 2021 aktualisiert von: Alexander Philipovskiy, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Die jüngsten Fortschritte in der Immuntherapie (IT) haben die Behandlungsparadigmen für multiple Malignome, einschließlich Brustkrebs, verändert.
Es wurde gezeigt, dass die Konzentrationen bestimmter Zytokine bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs mit einem erhöhten Ansprechen auf eine Immuntherapie korrelierten.
In dieser Studie werden die Forscher bei Patienten, bei denen metastasierter, dreifach negativer Brustkrebs diagnostiziert wurde, zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung Zytokin-Profile erstellen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Studie mit zwei Patientengruppen, die durch ihren vorgeschriebenen Behandlungsplan bestimmt werden.
Gruppe A (Kontrollgruppe) sind Patientinnen mit metastasiertem, dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), die nur eine Chemotherapie erhalten (aktueller Behandlungsstandard).
Gruppe B (Versuchsgruppe) sind Patienten mit mTNBC, die eine Kombination aus Chemotherapie und IT-Immuntherapie (Atezolizumab) erhalten, die eine Standardbehandlung für Patienten ist, deren Tumor > 1 % der PD-L1-Moleküle exprimiert.
T-Zell-Zytokine werden vor der Behandlung und zu mehreren Zeitpunkten während der Behandlung gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
- Texas Tech University HSC El Paso
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, bei denen dreifach negativer Brustkrebs diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18
- Nicht bereit zur Teilnahme oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrollgruppe
Patienten mit mTNBC, die nur eine Chemotherapie erhalten
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Experimentelle Gruppe
Patienten mit mTNBC, die eine Kombination aus Chemotherapie und Immuntherapie erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E19137
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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