高解像度 MRI を使用してタウ PET を内側側頭葉小領域に関連付ける
2026年9月15日 更新者：University of Pennsylvania
研究者らは、ペンシルバニア大学のペン記憶センター/アルツハイマー病コアセンター (PMC/ ADC）。
調査の概要
詳細な説明
これは、放射性トレーサー [18F]-PI-2620 を使用した横断的および縦断的研究であり、認知的に正常または MCI である NACC コホート参加者の横断的および縦断的な臨床データおよびバイオマーカー データの両方に対するタウ病理学の関係を決定します。
すべての被験者は、PMC/ADC (プロトコル 068200) の「NACC」コホートとして知られる縦断的コホート研究にすでに参加しています。
参加者は、研究手順を開始する前に、このプロトコルについてインフォームド コンセントを提供します。
スクリーニング評価の後、参加者は [18F]PI-2620 を使用した PET スキャン イメージングを受けます。
ベースラインスキャンの約 18 +/- 6 か月後に、フォローアップ [18F]PI-2620 PET スキャンが 1 回行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania, School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
認知機能が正常または軽度の認知障害 (MCI) またはアルツハイマー病の成人。
説明
包含基準:
- 60歳以上の男女。
- PMC/ADCC の NACC 縦断コホート (IRB# 068200) の一部であり、コンセンサス会議で認知正常または軽度認知障害 (MCI) またはアルツハイマー病 (AD) の可能性または可能性が指定されています。
- -NACCの縦断的訪問は、この研究への登録の前後6か月以内に完了または予定されています。
- 女性は閉経後または外科的に無菌でなければなりません。
- NACC プロトコル (IRB# 825943) の一部として完了したアミロイド PET スキャンは、[18F]PI-2620 PET スキャンの前後 12 か月以内に実行またはスケジュールする必要があります。
- NACC プロトコル (IRB# 068200) の一部として完了した脳 MRI は、[18F]PI-2620 PET スキャンの前後 6 か月以内に実施またはスケジュールする必要があります。 スキャンは、MTL 構造の 3 テスラおよび/または 7 テスラの高解像度イメージングを含む、適切な研究品質のものである必要があります。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、被験者の安全または研究への参加の成功を危うくする医学的または精神医学的状態があります。
- PET スキャンの分析を妨げる可能性がある MRI 上の大脳卒中や腫瘤などの構造異常の証拠がある。
- -治験責任医師または治療担当医の意見による画像処理に耐えられない、または禁忌。
- -医療記録のレビューまたは自己報告に基づいて、重大または継続的なアルコール乱用または薬物乱用または依存の病歴がある。
包含/除外基準は、参加者の医療記録または研究記録（EPICまたはADCデータベース）を通じて入手可能な病歴と併せて、自己報告によって確認されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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認知的に正常な高齢者
被験者は、[18F]PI-2620 の約 5 mCi ± 20% の IV ボーラス注射を受けます。
すべての被験者は、[18F]PI-2620 の注射後約 45 分から開始して、30 分間の脳 PET/CT スキャンを受けます。
低線量 CT スキャンは、減弱補正に使用される標準的な PET/CT イメージング手順に従って取得されます。
すべての画像は、標準的な再構成技術を使用して再構成されます
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ヒト脳内の凝集したタウタンパク質の結合と PET イメージングを目的とした低分子。
他の名前：
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軽度認知障害のある高齢者またはアルツハイマー病の高齢者
被験者は、[18F]PI-2620 の約 5 mCi ± 20% の IV ボーラス注射を受けます。
すべての被験者は、[18F]PI-2620 の注射後約 45 分から開始して、30 分間の脳 PET/CT スキャンを受けます。
低線量 CT スキャンは、減弱補正に使用される標準的な PET/CT イメージング手順に従って取得されます。
すべての画像は、標準的な再構成技術を使用して再構成されます
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ヒト脳内の凝集したタウタンパク質の結合と PET イメージングを目的とした低分子。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PI-2620 SUVR と MTL サブ領域の厚さとの相関
時間枠：ベースライン
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コントロールとMCI / ADの両方における断面PI-2620標準取り込み値比（SUVR）とMTLサブ領域の厚さ（mm）との相関。
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ベースライン
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PI-2620 SUVRとMTLサブ領域の厚さのアミロイド状態予測との相互作用
時間枠：ベースライン
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コントロールと MCI/AD の両方における MTL サブ領域の厚さ (mm) を予測するための断面 PI-2620 標準取り込み値比 (SUVR) とアミロイド状態の間の相互作用。
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ベースライン
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縦方向のPI-2620 SUVRとMTLサブ領域の厚さの相関
時間枠：18～24ヶ月
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コントロールとMCI / ADの両方における、縦方向のPI-2620標準取り込み値比（SUVR）とMTLサブ領域の厚さ（mm）との相関。
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18～24ヶ月
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MTLサブ領域の厚さの予測のための縦方向のPI-2620 SUVRとアミロイド状態の間の相互作用
時間枠：18～24ヶ月
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コントロールと MCI/AD の両方における MTL サブ領域の厚さ (% 年間変化) を予測するための縦方向の PI-2620 標準取り込み値比 (SUVR) とアミロイド状態の間の相互作用。
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18～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Wolk, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月11日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 833864
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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