고해상도 MRI로 타우 PET를 내측 측두엽 소구역에 연결
2026년 9월 15일 업데이트: University of Pennsylvania
연구자들은 펜실베이니아 대학의 펜 메모리 센터/알츠하이머 질병 핵심 센터(PMC/ ADC).
연구 개요
상세 설명
이것은 인지 정상 또는 MCI인 NACC 코호트 참가자의 단면 및 종단 임상 및 바이오마커 데이터 모두에 대한 tau 병리학의 관계를 결정하기 위해 방사성 추적자 [18F]-PI-2620을 사용하는 단면 및 종단 연구입니다.
모든 피험자는 이미 PMC/ADC(프로토콜 068200)의 "NACC" 코호트로 알려진 종적 코호트 연구의 일부가 될 것입니다.
참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 이 프로토콜에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
선별 평가 후 참가자는 [18F]PI-2620으로 PET 스캔 이미징을 받게 됩니다.
기본 스캔 후 약 18 +/- 6개월 후에 후속 [18F]PI-2620 PET 스캔이 1회 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인지 기능이 정상인 성인 또는 경미한 인지 장애(MCI) 또는 알츠하이머병.
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남녀.
- PMC/ADCC의 NACC 세로 코호트(IRB# 068200)의 일부로, 인지적으로 정상 또는 경미한 인지 장애(MCI) 또는 알츠하이머병(AD) 가능성 또는 가능성이 있는 컨센서스 컨퍼런스 지정이 있습니다.
- NACC 종적 방문은 이 연구에 등록하기 전후 6개월 이내에 완료되거나 예정되었습니다.
- 여성은 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
- NACC 프로토콜(IRB# 825943)의 일부로 완료된 아밀로이드 PET 스캔은 [18F]PI-2620 PET 스캔 전후 12개월 이내에 수행하거나 일정을 잡아야 합니다.
- NACC 프로토콜(IRB# 068200)의 일부로 완성된 뇌 MRI는 [18F]PI-2620 PET 스캔 전후 6개월 이내에 수행하거나 일정을 잡아야 합니다. 스캔은 MTL 구조의 3 테슬라 및/또는 7 테슬라 고해상도 이미징을 포함하여 적절한 연구 품질이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태가 있습니다.
- MRI에서 PET 스캔 분석을 방해할 가능성이 있는 주요 뇌졸중 또는 종괴와 같은 구조적 이상 징후가 있는 경우.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없거나 금기입니다.
- 의료 기록 검토 또는 자가 보고에 근거한 심각하거나 지속적인 알코올 남용 또는 약물 남용 또는 의존의 병력이 있습니다.
포함/제외 기준은 참가자의 의료 또는 연구 기록(EPIC 또는 ADC 데이터베이스)을 통해 사용 가능한 모든 병력과 함께 자가 보고를 통해 확인됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지적으로 정상적인 노인
피험자는 [18F]PI-2620의 약 5mCi ± 20%의 IV 볼루스 주사를 받게 됩니다.
모든 피험자는 [18F]PI-2620 주사 후 약 45분에 시작하여 30분 동안 뇌 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
저선량 CT 스캔은 감쇠 보정에 사용되는 표준 PET/CT 이미징 절차에 따라 획득됩니다.
모든 이미지는 표준 재구성 기술을 사용하여 재구성됩니다.
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인간의 뇌에서 응집된 타우 단백질의 결합 및 PET 이미징을 목표로 하는 소분자.
다른 이름들:
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경도 인지 장애 노인 또는 알츠하이머병 노인
피험자는 [18F]PI-2620의 약 5mCi ± 20%의 IV 볼루스 주사를 받게 됩니다.
모든 피험자는 [18F]PI-2620 주사 후 약 45분에 시작하여 30분 동안 뇌 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
저선량 CT 스캔은 감쇠 보정에 사용되는 표준 PET/CT 이미징 절차에 따라 획득됩니다.
모든 이미지는 표준 재구성 기술을 사용하여 재구성됩니다.
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인간의 뇌에서 응집된 타우 단백질의 결합 및 PET 이미징을 목표로 하는 소분자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PI-2620 SUVR과 MTL 소구역 두께의 상관관계
기간: 기준선
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컨트롤과 MCI/AD 모두에서 단면 PI-2620 표준 흡수 값 비율(SUVR)과 MTL 하위 영역 두께(mm) 사이의 상관관계.
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기준선
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PI-2620 SUVR과 MTL 소영역 두께의 아밀로이드 상태 예측 간의 상호작용
기간: 기준선
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대조군과 MCI/AD 모두에서 MTL 하위 영역 두께(mm) 예측을 위한 횡단면 PI-2620 표준 흡수 값 비율(SUVR)과 아밀로이드 상태 사이의 상호 작용.
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기준선
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세로 PI-2620 SUVR과 MTL 소구역 두께 사이의 상관관계
기간: 18~24개월
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세로 PI-2620 표준 흡수 값 비율(SUVR)과 컨트롤 및 MCI/AD 모두에서 MTL 하위 영역 두께(mm) 사이의 상관관계.
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18~24개월
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MTL 소영역 두께 예측을 위한 세로 PI-2620 SUVR과 아밀로이드 상태 간의 상호작용
기간: 18~24개월
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대조군과 MCI/AD 모두에서 MTL 하위 영역 두께(연간 변화 %)의 예측을 위한 세로 PI-2620 표준 흡수 값 비율(SUVR)과 아밀로이드 상태 사이의 상호 작용.
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18~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Wolk, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 833864
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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