前立腺がんの治療とスクリーニングに情報を提供する遺伝子情報、GITS 研究 (GIFTS)
2026年7月17日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
前立腺がんの治療とスクリーニング（GIFTS）研究に情報を提供するための遺伝情報
この調査研究では、ワシントン州がん登録を通じて特定された身体の他の部分に転移した前立腺がん (転移性前立腺がん) の男性に、約 30 のがんリスク遺伝子の遺伝的変異を探す遺伝子検査を完了するよう勧めています。
参加者は、がんの病歴と家族歴に関するアンケートにも記入します。
検査結果を受け取った後、より高いがんリスクの素因となる遺伝子変異を持っていることが判明した参加者は遺伝カウンセリングを受け、成人男性の親戚も同様に遺伝子検査を完了するよう招待されます。
研究者は、突然変異を有する可能性が高いことを予測する可能性のある要因について学び、関連する遺伝子突然変異を有することが判明した転移性前立腺がん男性のリスクのある男性の親族に対する「カスケード」遺伝子検査を容易にする最善の方法を学びます。そして最後に、前立腺がんの診断を受けていないが、前立腺がんのより焦点を絞ったスクリーニングプロトコルの恩恵を受ける可能性のある高リスクの遺伝子変異を持つ男性を特定する.
調査の概要
詳細な説明
概要：
ワシントン州がん登録を通じて特定された mPC を持つ参加者は、参加への招待メールと電話を受け取ります。 参加者は、がんの病歴と家族歴に関するウェブベースまたはハードコピーのアンケートに記入し、唾液採取キットが郵送されます。 唾液サンプルは遺伝子検査のために Color Genomics に返送され、結果は参加者と研究者の両方に提供されます。 DNA修復遺伝子に遺伝性変異があると特定された参加者は、電話ベースの遺伝カウンセリングを受け、成人男性の親戚に連絡する許可も求められます. 許可が与えられると、これらの親族は、同様の方法で遺伝子検査を完了するように、メールや電話で招待状を受け取ります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワシントン州北西部の 13 郡に住む患者で、新たに転移性前立腺がんと診断された患者、および gDRG 変異を有する患者の第一度近親者
説明
包含基準: 症例の確認
- 生殖細胞遺伝子検査、健康および研究情報の使用と公開に関する同意を提供する署名済みのインフォームド コンセント フォーム
- 転移性前立腺がんの診断
- ワシントン州西部の 13 郡地域の居住者
- -基本的な人口統計情報、家族の癌歴、および健康歴を提供するためにアンケート（オンラインまたは紙）に記入する意思がある
- -唾液サンプルを提供する意思と能力
- 米国 (U.S.) の郵送先住所および電子メール アドレス
包含基準: 家族の募集
- 生殖細胞遺伝子検査、健康および研究情報の使用と公開に関する同意を提供する署名済みのインフォームド コンセント フォーム (ICF)
- -基本的な人口統計情報、家族の癌歴、および健康歴を提供するためにアンケート（オンラインまたは紙）に記入する意欲
- 唾液サンプルを提供する意欲と能力
- 米国の郵送先住所と電子メール アドレス
除外基準: ケースの確認
- インフォームド コンセントを提供できない。 意思決定障害
- 以前の骨髄移植
- 現在、血液悪性腫瘍の治療中
- 研究チームメンバー
除外基準: 家族募集
- インフォームド コンセントを提供できない。 意思決定障害
- 以前の骨髄移植
- 現在、血液悪性腫瘍の治療中
- 研究チームメンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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症例の確認
前立腺がんの男性
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相関研究
完全なアンケート
他の名前：
唾液サンプルを提供する
他の名前：
遺伝子検査を受ける
他の名前：
カウンセリングを受ける
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家族募集
前立腺がん患者の男性親族
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相関研究
完全なアンケート
他の名前：
唾液サンプルを提供する
他の名前：
遺伝子検査を受ける
他の名前：
カウンセリングを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺がん (PC) および生殖系列デオキシリボ核酸 (DNA) 修復遺伝子 (gDRG) 変異を持つ男性の集団ベースのコホートの特定
時間枠：勉強を始めてから死ぬまで（最長20年）
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同定は、ワシントン州がん登録を通じて、また前立腺がんにおける BRCA2、BRCA1、ATM などのがんリスク遺伝子の遺伝的変異の唾液サンプルの遺伝子検査によって決定されます。
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勉強を始めてから死ぬまで（最長20年）
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PC患者のgDRG変異保因者の臨床的、病理学的、分子的予測因子
時間枠：勉強を始めてから死ぬまで（最長20年）
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予測者は、参加者から提供された健康歴に関する情報を分析することによって特定され、将来の接触に同意した参加者についてはさらなる検査やカルテのレビューが行われる可能性があります。
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勉強を始めてから死ぬまで（最長20年）
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GDRG 変異があると特定された PC 患者の家族歴を利用したカスケード遺伝子検査の有用性と実現可能性
時間枠：勉強を始めてから死ぬまで（最長20年）
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参加者の家族歴に関する情報の収集とその後のカスケード遺伝子検査結果の分析によって決定されます。
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勉強を始めてから死ぬまで（最長20年）
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PCを持たないgDRG変異を持つ男性コホートの特定
時間枠：勉強を始めてから死ぬまで（最長20年）
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同定は、ワシントン州がん登録を通じて特定されたPC患者の男性の家族歴を通じて、また前立腺がんにおけるBRCA2、BRCA1、ATMなどのがんリスク遺伝子の遺伝的変異の唾液サンプルの遺伝子検査によって決定されます。
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勉強を始めてから死ぬまで（最長20年）
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Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
時間枠：Up to 6 months
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Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
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Up to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather H Cheng、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- 主任研究者：Daniel W Lin、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- 主任研究者：Colin C Pritchard、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- 主任研究者：Burcu Darst、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月30日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月3日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RG1004177
- P50CA097186 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2020-00933 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8754 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。