Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické informace pro informování o léčbě a screeningu rakoviny prostaty, studie GIFTS (GIFTS)

28. ledna 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Genetické informace informující o léčbě a screeningu (GIFTS) studie rakoviny prostaty

Tato výzkumná studie vyzývá muže s rakovinou prostaty, která se rozšířila do jiných částí těla (metastatická rakovina prostaty) identifikovaná prostřednictvím registru Washington State Cancer Registry, aby dokončili genetické testování hledající zděděné genetické mutace v přibližně 30 genech s rizikem rakoviny. Účastníci také vyplní dotazník o své zdravotní anamnéze a rodinné anamnéze rakoviny. Po obdržení výsledků testů dostanou účastníci, u nichž se zjistí genetické mutace predisponující k vyššímu riziku rakoviny, genetické poradenství a jejich dospělí mužští příbuzní jsou také pozváni k dokončení genetického testování. Vědci se snaží dozvědět se o faktorech, které by mohly předpovídat vyšší pravděpodobnost mutace, aby se naučili, jak nejlépe usnadnit „kaskádové“ genetické testování u rizikových mužských příbuzných mužů s metastatickým karcinomem prostaty, u kterých bylo zjištěno, že mají genetické mutace, a konečně identifikovat muže bez diagnózy rakoviny prostaty, ale s vysoce rizikovými genetickými mutacemi, kteří mohou mít prospěch z cílenějšího screeningového protokolu na rakovinu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Účastníci s mPC identifikovanými prostřednictvím registru rakoviny státu Washington dostávají e-mailové a telefonické pozvánky k účasti. Účastníci vyplní webový nebo tištěný dotazník o jejich zdravotní anamnéze a rodinné anamnéze rakoviny a je jim zaslána sada na odběr slin. Vzorky slin jsou zaslány zpět do Color Genomics ke genetickému testování a výsledky jsou poskytovány jak účastníkům, tak výzkumným pracovníkům. Účastníci, u kterých se zjistí, že mají zděděnou mutaci v genu pro opravu DNA, dostanou genetické poradenství po telefonu a jsou také požádáni o povolení kontaktovat své dospělé mužské příbuzné. Je-li povolení uděleno, obdrží tito příbuzní e-mailem a telefonem pozvánky k dokončení genetického testování podobným způsobem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti žijící v regionu 13 okresů severozápadního státu Washington s novou diagnózou metastatického karcinomu prostaty a příbuzní prvního stupně pacientů s mutací gDRG

Popis

Kritéria zahrnutí: Zjišťování případu

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu poskytující dohodu o zárodečném genetickém testování, použití a uvolnění informací o zdraví a výzkumu
  • Diagnóza metastatického karcinomu prostaty
  • Obyvatel 13-okresní oblasti západního Washingtonu
  • Ochota vyplnit dotazník (online nebo na papíře), který poskytne základní demografické informace, rodinnou anamnézu rakoviny a zdravotní anamnézu
  • Ochota a schopnost poskytnout vzorek slin
  • Poštovní adresa a e-mailová adresa ve Spojených státech (U.S.).

Kritéria začlenění: Nábor rodiny

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF) poskytující souhlas se zárodečným genetickým testováním, používáním a uvolňováním informací o zdraví a výzkumu
  • Ochota vyplnit dotazník (online nebo na papíře), který poskytne základní demografické informace, rodinnou anamnézu rakoviny a zdravotní anamnézu
  • Ochota a schopnost poskytnout vzorek slin
  • poštovní adresa a e-mailová adresa v USA

Kritéria vyloučení: Zjišťování případu

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas, např. narušení rozhodování
  • Před transplantací kostní dřeně
  • V současné době se léčí s hematologickým maligním onemocněním
  • Členové studijního týmu

Kritéria vyloučení: Nábor rodiny

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas, např. narušení rozhodování
  • Před transplantací kostní dřeně
  • V současné době se léčí s hematologickým maligním onemocněním
  • Členové studijního týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zjišťování případu
Muži s rakovinou prostaty
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Behaviorální: Dotazník
Vyplňte dotazník
Ostatní jména:
  • Dotazníky
Postup: Sbírka biovzorků
Poskytněte vzorky slin
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Diagnostický test: Genetické testování
Podstoupit genetické vyšetření
Ostatní jména:
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test
  • Genetická analýza
Jiný: Genetické poradenství
Podstoupit poradenství
Rodinný nábor
Mužští příbuzní mužů s rakovinou prostaty
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Behaviorální: Dotazník
Vyplňte dotazník
Ostatní jména:
  • Dotazníky
Postup: Sbírka biovzorků
Poskytněte vzorky slin
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Diagnostický test: Genetické testování
Podstoupit genetické vyšetření
Ostatní jména:
  • Genetické vyšetření
  • Genetický test
  • Genetická analýza
Jiný: Genetické poradenství
Podstoupit poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace populační kohorty mužů s rakovinou prostaty (PC) a zárodečnými mutacemi opravného genu deoxyribonukleové kyseliny (DNA) (gDRG)
Časové okno: Od začátku studia až do smrti (do 20 let)
Identifikace bude stanovena prostřednictvím Registru rakoviny státu Washington a genetickým testováním vzorků slin na dědičné mutace v genech s rizikem rakoviny, jako jsou BRCA2, BRCA1, ATM a další u rakoviny prostaty.
Od začátku studia až do smrti (do 20 let)
Klinické, patologické a molekulární prediktory nositelů mutace gDRG pro muže s PC
Časové okno: Od začátku studia až do smrti (do 20 let)
Prediktory, které je třeba identifikovat analýzou informací poskytnutých účastníky o jejich zdravotní historii a případně dalším testováním nebo přehledem grafů u účastníků, kteří souhlasí s budoucím kontaktem.
Od začátku studia až do smrti (do 20 let)
Užitečnost a proveditelnost kaskádového genetického testování pomocí rodinné anamnézy mužů s PC, u kterých byla zjištěna mutace gDRG
Časové okno: Od začátku studia až do smrti (do 20 let)
Bude určeno sběrem informací o rodinné anamnéze účastníků a následnou analýzou výsledků kaskádového genetického testování.
Od začátku studia až do smrti (do 20 let)
Identifikace kohorty mužů s mutacemi gDRG bez PC
Časové okno: Od začátku studia až do smrti (do 20 let)
Identifikace bude určena na základě rodinné anamnézy mužů s PC identifikovaných prostřednictvím Registru rakoviny státu Washington a genetickým testováním vzorků slin na dědičné mutace v genech rizikových pro rakovinu, jako jsou BRCA2, BRCA1, ATM a další u rakoviny prostaty.
Od začátku studia až do smrti (do 20 let)
Účinnost vzdělávacího videa o testování germinální genetiky: Počet účastníků, kteří se po zhlédnutí videa o testování germinální genetiky zúčastní genetického testování
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Vrchní vyšetřovatel: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1004177
  • P50CA097186 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-00933 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prostaty

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit