전립선암 치료 및 선별검사에 정보를 제공하는 유전 정보, GIFTS 연구 (GIFTS)
2026년 7월 17일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
전립선암에 대한 치료 및 선별검사(GIFTS) 연구에 정보를 제공하는 유전 정보
이 연구는 워싱턴 주 암 등록부를 통해 확인된 신체의 다른 부분으로 전이된 전립선암(전이성 전립선암)이 있는 남성을 초대하여 약 30개의 암 위험 유전자에서 유전된 유전적 돌연변이를 찾는 유전자 검사를 완료하도록 합니다.
참가자들은 또한 건강 이력 및 암 가족력에 대한 설문 조사를 작성합니다.
검사 결과를 받은 후 암 위험이 높은 유전적 변이가 있는 것으로 밝혀진 참가자는 유전 상담을 받고 성인 남성 친척도 유전자 검사를 받게 됩니다.
연구자들은 돌연변이를 가질 가능성이 더 높을 것으로 예측할 수 있는 요인에 대해 알아보고 관련 유전적 돌연변이가 있는 것으로 밝혀진 전이성 전립선암 남성의 위험에 처한 남성 친척에 대한 "캐스케이드" 유전자 검사를 가장 잘 촉진하는 방법을 알아보고자 합니다. 마지막으로, 전립선암 진단은 받지 않았지만 전립선암에 대한 보다 집중적인 선별 프로토콜의 혜택을 받을 수 있는 고위험 유전적 돌연변이를 가진 남성을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개요:
Washington State Cancer Registry를 통해 확인된 mPC를 가진 참가자는 참가를 위한 우편 및 전화 초대를 받습니다. 참가자는 자신의 건강 이력 및 암 가족력에 대한 웹 기반 또는 하드카피 설문지를 작성하고 타액 수집 키트를 우편으로 받습니다. 타액 샘플은 유전자 검사를 위해 Color Genomics로 다시 우편으로 보내지며 결과는 참가자와 연구 연구원 모두에게 제공됩니다. DNA 복구 유전자에 유전된 돌연변이가 있는 것으로 확인된 참가자는 전화 기반 유전 상담을 받고 성인 남성 친척에게 연락할 수 있는 권한도 요청받습니다. 허가를 받으면 해당 친척은 우편 및 전화 초대를 받아 유사한 방식으로 유전자 검사를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
워싱턴 주 북서부의 13개 카운티 지역에 거주하는 전이성 전립선암 신규 진단 환자 및 gDRG 돌연변이 환자의 직계 가족
설명
포함 기준: 사례 확인
- 생식계열 유전자 검사, 건강 및 연구 정보의 사용 및 공개에 대한 동의를 제공하는 서명된 사전 동의서
- 전이성 전립선암의 진단
- 서부 워싱턴의 13개 카운티 지역 거주자
- 기본 인구통계학적 정보, 가족 암 병력 및 건강 병력을 제공하기 위해 설문지(온라인 또는 서면)를 작성하고자 하는 자
- 타액 샘플을 제공할 의지와 능력
- 미국(U.S.) 우편 주소 및 이메일 주소
포함 기준: 가족 모집
- 생식계열 유전자 검사, 건강 및 연구 정보의 사용 및 공개에 대한 동의를 제공하는 서명된 사전 동의서(ICF)
- 기본 인구 통계 정보, 가족 암 병력 및 건강 병력을 제공하기 위해 설문지(온라인 또는 서면)를 작성하려는 의지
- 타액 샘플 제공에 대한 의지 및 능력
- 미국 우편 주소 및 이메일 주소
제외 기준: 사례 확인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 결정 장애
- 이전 골수 이식
- 현재 혈액암으로 치료중
- 연구 팀원
제외 기준: 가족 모집
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 결정 장애
- 이전 골수 이식
- 현재 혈액암으로 치료중
- 연구 팀원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례 확인
전립선암을 앓고 있는 남성
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상관 연구
설문지 작성
다른 이름들:
타액 샘플 제공
다른 이름들:
유전자 검사를 받다
다른 이름들:
상담받기
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가족 모집
전립선암 환자의 남성 친척
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상관 연구
설문지 작성
다른 이름들:
타액 샘플 제공
다른 이름들:
유전자 검사를 받다
다른 이름들:
상담받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선암(PC) 및 생식선 데옥시리보핵산(DNA) 복구 유전자(gDRG) 돌연변이가 있는 남성의 인구 기반 코호트 식별
기간: 연구 시작부터 사망까지(최대 20년)
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워싱턴 주 암 등록소와 전립선암의 BRCA2, BRCA1, ATM 등 암 위험 유전자의 유전적 돌연변이에 대한 타액 샘플의 유전자 검사를 통해 식별이 결정됩니다.
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연구 시작부터 사망까지(최대 20년)
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PC 환자에 대한 gDRG 돌연변이 보균자의 임상적, 병리학적, 분자적 예측인자
기간: 연구 시작부터 사망까지(최대 20년)
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참가자가 자신의 건강 기록에 대해 제공한 정보를 분석하고 향후 접촉에 동의한 참가자에 대한 추가 테스트 또는 차트 검토를 통해 예측자를 식별합니다.
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연구 시작부터 사망까지(최대 20년)
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GDRG 돌연변이가 있는 것으로 확인된 PC 남성의 가족력을 활용한 다단계 유전자 검사의 유용성과 타당성
기간: 연구 시작부터 사망까지(최대 20년)
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참가자의 가족력에 대한 정보 수집 및 다단계 유전자 검사 결과의 후속 분석을 통해 결정됩니다.
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연구 시작부터 사망까지(최대 20년)
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PC 없이 gDRG 돌연변이가 있는 남성 코호트 식별
기간: 연구 시작부터 사망까지(최대 20년)
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워싱턴 주 암 등록소를 통해 확인된 PC 환자의 가족력을 통해 확인하고 타액 샘플에 대한 유전자 검사를 통해 BRCA2, BRCA1, ATM 등 전립선암의 암 위험 유전자에 유전된 돌연변이가 있는지 확인합니다.
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연구 시작부터 사망까지(최대 20년)
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Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
기간: Up to 6 months
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Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
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Up to 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- 수석 연구원: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- 수석 연구원: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- 수석 연구원: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1004177
- P50CA097186 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-00933 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8754 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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