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Informações genéticas para informar o tratamento e triagem para câncer de próstata, estudo GIFS (GIFTS)

17 de julho de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Informações genéticas para informar o estudo de tratamento e triagem (GIFTS) para câncer de próstata

Este estudo de pesquisa convida homens com câncer de próstata que se espalhou para outras partes do corpo (câncer de próstata metastático) identificado através do Registro de Câncer do Estado de Washington para completar o teste genético em busca de mutações genéticas hereditárias em cerca de 30 genes de risco de câncer. Os participantes também preenchem uma pesquisa sobre seu histórico de saúde e histórico familiar de câncer. Depois de receber os resultados dos testes, os participantes que apresentam mutações genéticas que predispõem a um maior risco de câncer recebem aconselhamento genético, e seus parentes adultos do sexo masculino também são convidados a fazer testes genéticos. Os pesquisadores procuram aprender sobre os fatores que podem prever uma maior probabilidade de ter uma mutação, para aprender a melhor forma de facilitar o teste genético em "cascata" para parentes masculinos em risco de homens com câncer de próstata metastático que apresentam mutações genéticas relacionadas, e, finalmente, identificar homens sem diagnóstico de câncer de próstata, mas com mutações genéticas de alto risco que podem se beneficiar de um protocolo de triagem mais focado para o câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CONTORNO:

Os participantes com mPC identificados por meio do Registro de Câncer do Estado de Washington recebem convites por correio e telefone para participar. Os participantes preenchem um questionário online ou impresso sobre seu histórico de saúde e histórico familiar de câncer e recebem um kit de coleta de saliva pelo correio. As amostras de saliva são enviadas de volta à Color Genomics para testes genéticos, e os resultados são fornecidos aos participantes e aos pesquisadores do estudo. Os participantes que são identificados como portadores de uma mutação hereditária em um gene de reparo do DNA recebem aconselhamento genético por telefone e também pedem permissão para entrar em contato com seus parentes adultos do sexo masculino. Se a permissão for concedida, esses parentes recebem convites por correio e telefone para concluir o teste genético de maneira semelhante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que vivem na região de 13 condados do noroeste do estado de Washington com um novo diagnóstico de câncer de próstata metastático e parentes de primeiro grau de pacientes com uma mutação gDRG

Descrição

Critérios de Inclusão: Verificação de Caso

  • Formulário de consentimento informado assinado fornecendo acordo para testes genéticos germinativos, uso e divulgação de informações de saúde e pesquisa
  • Diagnóstico de câncer de próstata metastático
  • Residente da área de 13 condados do oeste de Washington
  • Disposto a preencher um questionário (online ou em papel) para fornecer informações demográficas básicas, histórico familiar de câncer e histórico de saúde
  • Disposto e capaz de fornecer uma amostra de saliva
  • Endereço de correspondência e endereço de e-mail dos Estados Unidos (EUA)

Critérios de Inclusão: Recrutamento Familiar

  • Formulário de consentimento informado assinado (TCLE) fornecendo acordo para testes genéticos germinativos, uso e divulgação de informações de saúde e pesquisa
  • Disposição para preencher um questionário (online ou em papel) para fornecer informações demográficas básicas, histórico familiar de câncer e histórico de saúde
  • Vontade e capacidade de fornecer uma amostra de saliva
  • Endereço de correspondência e endereço de e-mail nos EUA

Critérios de Exclusão: Verificação de Caso

  • Incapaz de fornecer consentimento informado, por ex. prejuízo decisório
  • Transplante de medula óssea prévio
  • Atualmente em tratamento para uma malignidade hematológica
  • Membros da equipe de estudo

Critérios de Exclusão: Recrutamento Familiar

  • Incapaz de fornecer consentimento informado, por ex. prejuízo decisório
  • Transplante de medula óssea prévio
  • Atualmente em tratamento para uma malignidade hematológica
  • Membros da equipe de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Verificação de Caso
Homens com câncer de próstata
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos Correlativos
Comportamental: Questionário
Questionário completo
Outros nomes:
  • Questionários
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Forneça amostras de saliva
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Teste de diagnostico: Teste genético
Submeta-se a testes genéticos
Outros nomes:
  • Exame Genético
  • Teste Genético
  • Análise Genética
Outro: Aconselhamento genético
Submeta-se a aconselhamento
Recrutamento Familiar
Parentes masculinos de homens com câncer de próstata
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos Correlativos
Comportamental: Questionário
Questionário completo
Outros nomes:
  • Questionários
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Forneça amostras de saliva
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Teste de diagnostico: Teste genético
Submeta-se a testes genéticos
Outros nomes:
  • Exame Genético
  • Teste Genético
  • Análise Genética
Outro: Aconselhamento genético
Submeta-se a aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de uma coorte populacional de homens com mutações no gene de reparo do câncer de próstata (PC) e do gene de reparo do ácido desoxirribonucléico (DNA) germinativo (gDRG)
Prazo: Desde o início do estudo até a morte (até 20 anos)
A identificação será determinada através do Registro de Câncer do Estado de Washington e por testes genéticos em amostras de saliva para mutações herdadas em genes de risco de câncer, como BRCA2, BRCA1, ATM e outros no câncer de próstata.
Desde o início do estudo até a morte (até 20 anos)
Preditores clínicos, patológicos e moleculares de portadores de mutação gDRG para homens com PC
Prazo: Desde o início do estudo até a morte (até 20 anos)
Preditores a serem identificados através da análise de informações fornecidas pelos participantes sobre seu histórico de saúde e, potencialmente, testes adicionais ou revisão de prontuários em participantes que consentem em contato futuro.
Desde o início do estudo até a morte (até 20 anos)
Utilidade e viabilidade de testes genéticos em cascata através do uso de história familiar de homens com PC identificados como portadores de mutações gDRG
Prazo: Desde o início do estudo até a morte (até 20 anos)
A ser determinado pela coleta de informações sobre o histórico familiar dos participantes e análise subsequente dos resultados dos testes genéticos em cascata.
Desde o início do estudo até a morte (até 20 anos)
Identificação de uma coorte de homens com mutações gDRG sem PC
Prazo: Desde o início do estudo até a morte (até 20 anos)
A identificação deve ser determinada através do histórico familiar de homens com PC identificados através do Registro de Câncer do Estado de Washington e por testes genéticos em amostras de saliva para mutações herdadas em genes de risco de câncer, como BRCA2, BRCA1, ATM e outros no câncer de próstata.
Desde o início do estudo até a morte (até 20 anos)
Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
Prazo: Up to 6 months
Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
Up to 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Investigador principal: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Investigador principal: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Investigador principal: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1004177
  • P50CA097186 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-00933 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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