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Genetische Informationen zur Information über die Behandlung und das Screening von Prostatakrebs, GIFTS-Studie (GIFTS)

17. Juli 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Genetic Information to Information Treatment and Screening (GIFTS)-Studie für Prostatakrebs

Diese Forschungsstudie lädt Männer mit Prostatakrebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (metastasierender Prostatakrebs), der durch das Washington State Cancer Registry identifiziert wurde, ein, Gentests durchzuführen, um nach vererbten genetischen Mutationen in etwa 30 Krebsrisikogenen zu suchen. Die Teilnehmer füllen auch eine Umfrage zu ihrer Krankengeschichte und Familiengeschichte von Krebs aus. Nach Erhalt ihrer Testergebnisse erhalten Teilnehmer, bei denen genetische Mutationen festgestellt werden, die für ein höheres Krebsrisiko prädisponieren, eine genetische Beratung, und ihre erwachsenen männlichen Verwandten werden eingeladen, ebenfalls einen Gentest durchzuführen. Die Forscher wollen mehr über Faktoren erfahren, die eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Vorliegen einer Mutation vorhersagen könnten, um zu erfahren, wie am besten "Kaskaden"-Gentests für gefährdete männliche Verwandte von Männern mit metastasierendem Prostatakrebs erleichtert werden können, bei denen entsprechende genetische Mutationen festgestellt wurden. und schließlich, um Männer ohne Prostatakrebsdiagnose, aber mit genetischen Mutationen mit hohem Risiko zu identifizieren, die von einem gezielteren Screening-Protokoll für Prostatakrebs profitieren könnten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

UMRISS:

Teilnehmer mit mPC, die durch das Washington State Cancer Registry identifiziert wurden, erhalten per Post und Telefon Einladungen zur Teilnahme. Die Teilnehmer füllen einen webbasierten oder gedruckten Fragebogen zu ihrer Krankengeschichte und Familiengeschichte von Krebs aus und erhalten ein Speichelsammelset per Post. Speichelproben werden für genetische Tests an Color Genomics zurückgeschickt, und die Ergebnisse werden sowohl den Teilnehmern als auch den Studienforschern zur Verfügung gestellt. Teilnehmer, bei denen eine vererbte Mutation in einem DNA-Reparaturgen identifiziert wurde, erhalten eine telefonische genetische Beratung und werden auch um Erlaubnis gebeten, ihre erwachsenen männlichen Verwandten zu kontaktieren. Wenn die Erlaubnis erteilt wird, erhalten diese Verwandten per Post und Telefon Einladungen, Gentests auf ähnliche Weise durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der 13-County-Region im Nordwesten des Bundesstaates Washington leben, mit einer neuen Diagnose von metastasiertem Prostatakrebs und Verwandten ersten Grades von Patienten mit einer gDRG-Mutation

Beschreibung

Einschlusskriterien: Fallermittlung

  • Unterschriebene Einverständniserklärung, die die Zustimmung zu Keimbahn-Gentests, Verwendung und Freigabe von Gesundheits- und Forschungsinformationen enthält
  • Diagnose von metastasiertem Prostatakrebs
  • Einwohner des 13-County-Gebiets im Westen Washingtons
  • Bereit, einen Fragebogen (online oder auf Papier) auszufüllen, um grundlegende demografische Informationen, familiäre Krebsgeschichte und Gesundheitsgeschichte bereitzustellen
  • Bereit und in der Lage, eine Speichelprobe abzugeben
  • Postanschrift und E-Mail-Adresse der Vereinigten Staaten (USA).

Einschlusskriterien: Familienrekrutierung

  • Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF), die die Zustimmung zu Keimbahn-Gentests, Verwendung und Freigabe von Gesundheits- und Forschungsinformationen enthält
  • Bereitschaft, einen Fragebogen (online oder auf Papier) auszufüllen, um grundlegende demografische Informationen, familiäre Krebsgeschichte und Gesundheitsgeschichte bereitzustellen
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Abgabe einer Speichelprobe
  • Postanschrift und E-Mail-Adresse in den USA

Ausschlusskriterien: Fallermittlung

  • Kann keine informierte Einwilligung geben, z. Entscheidungsbehinderung
  • Vorherige Knochenmarktransplantation
  • Derzeit in Behandlung wegen einer hämatologischen Malignität
  • Mitglieder des Studienteams

Ausschlusskriterien: Familienrekrutierung

  • Kann keine informierte Einwilligung geben, z. Entscheidungsbehinderung
  • Vorherige Knochenmarktransplantation
  • Derzeit in Behandlung wegen einer hämatologischen Malignität
  • Mitglieder des Studienteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallermittlung
Männer mit Prostatakrebs
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verhalten: Fragebogen
Vollständige Fragebogen
Andere Namen:
  • Fragebögen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Geben Sie Speichelproben ab
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Diagnosetest: Gentest
Gentests durchführen
Andere Namen:
  • Genetische Untersuchung
  • Gentest
  • Genetische Analyse
Sonstiges: Genetische Beratung
Lassen Sie sich beraten
Familienrekrutierung
Männliche Verwandte von Männern mit Prostatakrebs
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verhalten: Fragebogen
Vollständige Fragebogen
Andere Namen:
  • Fragebögen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Geben Sie Speichelproben ab
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Diagnosetest: Gentest
Gentests durchführen
Andere Namen:
  • Genetische Untersuchung
  • Gentest
  • Genetische Analyse
Sonstiges: Genetische Beratung
Lassen Sie sich beraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung einer bevölkerungsbasierten Kohorte von Männern mit Prostatakrebs (PC) und Mutationen im Keimbahn-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Reparaturgen (gDRG).
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Die Identifizierung erfolgt durch das Washington State Cancer Registry und durch Gentests an Speichelproben auf vererbte Mutationen in Krebsrisikogenen wie BRCA2, BRCA1, ATM und anderen bei Prostatakrebs.
Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Klinische, pathologische und molekulare Prädiktoren für gDRG-Mutationsträger bei Männern mit PC
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Prädiktoren müssen identifiziert werden, indem die von den Teilnehmern bereitgestellten Informationen zu ihrer Gesundheitsgeschichte analysiert werden und möglicherweise weitere Tests oder Diagrammüberprüfungen bei Teilnehmern durchgeführt werden, die einer künftigen Kontaktaufnahme zustimmen.
Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Nutzen und Durchführbarkeit von Kaskaden-Gentests anhand der Familienanamnese von Männern mit PC, bei denen gDRG-Mutationen festgestellt wurden
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Wird durch die Sammlung von Informationen über die Familiengeschichte der Teilnehmer und die anschließende Analyse der Ergebnisse der Kaskaden-Gentests ermittelt.
Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Identifizierung einer Kohorte von Männern mit gDRG-Mutationen ohne PC
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Die Identifizierung erfolgt anhand der Familiengeschichte von Männern mit PC, die durch das Washington State Cancer Registry identifiziert wurden, und durch Gentests an Speichelproben auf vererbte Mutationen in Krebsrisikogenen wie BRCA2, BRCA1, ATM und anderen bei Prostatakrebs.
Vom Studienbeginn bis zum Tod (bis 20 Jahre)
Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
Zeitfenster: Up to 6 months
Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
Up to 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hauptermittler: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hauptermittler: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hauptermittler: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1004177
  • P50CA097186 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-00933 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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