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Information génétique pour éclairer le traitement et le dépistage du cancer de la prostate, étude GIFTS (GIFTS)

17 juillet 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Étude sur l'information génétique pour éclairer le traitement et le dépistage (GIFTS) du cancer de la prostate

Cette étude de recherche invite les hommes atteints d'un cancer de la prostate qui s'est propagé à d'autres parties du corps (cancer métastatique de la prostate) identifiés par le registre du cancer de l'État de Washington à effectuer des tests génétiques à la recherche de mutations génétiques héréditaires dans environ 30 gènes à risque de cancer. Les participants remplissent également un sondage sur leurs antécédents médicaux et leurs antécédents familiaux de cancer. Après avoir reçu les résultats de leurs tests, les participants qui présentent des mutations génétiques prédisposant à un risque de cancer plus élevé reçoivent un conseil génétique, et leurs parents adultes de sexe masculin sont également invités à effectuer des tests génétiques. Les chercheurs cherchent à en savoir plus sur les facteurs qui pourraient prédire une probabilité plus élevée d'avoir une mutation, pour savoir comment faciliter au mieux les tests génétiques « en cascade » pour les parents masculins à risque d'hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique qui présentent des mutations génétiques préoccupantes, et enfin, identifier les hommes sans diagnostic de cancer de la prostate mais avec des mutations génétiques à haut risque qui pourraient bénéficier d'un protocole de dépistage plus ciblé du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTOUR:

Les participants avec mPC identifiés par le registre du cancer de l'État de Washington reçoivent des invitations par courrier et par téléphone à participer. Les participants remplissent un questionnaire en ligne ou sur papier sur leurs antécédents médicaux et leurs antécédents familiaux de cancer et reçoivent par la poste une trousse de prélèvement de salive. Les échantillons de salive sont renvoyés par la poste à Color Genomics pour les tests génétiques, et les résultats sont fournis aux participants et aux chercheurs de l'étude. Les participants qui sont identifiés comme porteurs d'une mutation héréditaire dans un gène de réparation de l'ADN reçoivent un conseil génétique par téléphone et sont également invités à obtenir la permission de contacter leurs parents adultes de sexe masculin. Si l'autorisation est accordée, ces proches reçoivent des invitations par courrier et par téléphone pour effectuer des tests génétiques de la même manière.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vivant dans la région de 13 comtés du nord-ouest de l'État de Washington avec un nouveau diagnostic de cancer de la prostate métastatique et parents au premier degré de patients présentant une mutation gDRG

La description

Critères d'inclusion : vérification des cas

  • Formulaire de consentement éclairé signé fournissant un accord pour les tests génétiques germinaux, l'utilisation et la divulgation d'informations sur la santé et la recherche
  • Diagnostic du cancer de la prostate métastatique
  • Résident de la région de 13 comtés de l'ouest de Washington
  • Disposé à remplir un questionnaire (en ligne ou sur papier) pour fournir des informations démographiques de base, des antécédents familiaux de cancer et des antécédents médicaux
  • Disposé et capable de fournir un échantillon de salive
  • Adresse postale et adresse e-mail aux États-Unis (É.-U.)

Critères d'inclusion : Recrutement familial

  • Formulaire de consentement éclairé signé (ICF) fournissant un accord pour les tests génétiques germinaux, l'utilisation et la divulgation d'informations sur la santé et la recherche
  • Volonté de remplir un questionnaire (en ligne ou sur papier) pour fournir des informations démographiques de base, des antécédents familiaux de cancer et des antécédents médicaux
  • Volonté et capacité de fournir un échantillon de salive
  • Adresse postale et adresse e-mail aux États-Unis

Critères d'exclusion : vérification des cas

  • Incapable de fournir un consentement éclairé, par ex. déficience décisionnelle
  • Greffe de moelle osseuse antérieure
  • Actuellement sous traitement pour une hémopathie maligne
  • Membres de l'équipe d'étude

Critères d'exclusion : Recrutement familial

  • Incapable de fournir un consentement éclairé, par ex. déficience décisionnelle
  • Greffe de moelle osseuse antérieure
  • Actuellement sous traitement pour une hémopathie maligne
  • Membres de l'équipe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vérification du cas
Hommes atteints d'un cancer de la prostate
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Comportemental: Questionnaire
Remplir le questionnaire
Autres noms:
  • Questionnaires
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Fournir des échantillons de salive
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Test diagnostique: Test génétique
Subir des tests génétiques
Autres noms:
  • Examen génétique
  • Test génétique
  • Analyse génétique
Autre: Conseil génétique
Suivre des conseils
Recrutement familial
Parents masculins d'hommes atteints d'un cancer de la prostate
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Comportemental: Questionnaire
Remplir le questionnaire
Autres noms:
  • Questionnaires
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Fournir des échantillons de salive
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Test diagnostique: Test génétique
Subir des tests génétiques
Autres noms:
  • Examen génétique
  • Test génétique
  • Analyse génétique
Autre: Conseil génétique
Suivre des conseils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification d'une cohorte basée sur la population d'hommes atteints d'un cancer de la prostate (PC) et de mutations du gène de réparation de l'acide désoxyribonucléique (ADN) germinal (gDRG)
Délai: Du début des études jusqu’au décès (jusqu’à 20 ans)
L'identification doit être déterminée par le biais du registre du cancer de l'État de Washington et par des tests génétiques sur des échantillons de salive pour détecter des mutations héréditaires dans les gènes de risque de cancer tels que BRCA2, BRCA1, ATM et autres dans le cancer de la prostate.
Du début des études jusqu’au décès (jusqu’à 20 ans)
Prédicteurs cliniques, pathologiques et moléculaires des porteurs de mutations gDRG chez les hommes atteints de PC
Délai: Du début des études jusqu’au décès (jusqu’à 20 ans)
Les prédicteurs doivent être identifiés en analysant les informations fournies par les participants sur leurs antécédents médicaux et éventuellement en effectuant des tests supplémentaires ou un examen des dossiers des participants qui consentent à un contact futur.
Du début des études jusqu’au décès (jusqu’à 20 ans)
Utilité et faisabilité des tests génétiques en cascade grâce à l'utilisation des antécédents familiaux d'hommes atteints de PC identifiés comme porteurs de mutations de gDRG
Délai: Du début des études jusqu’au décès (jusqu’à 20 ans)
À déterminer par la collecte d'informations sur les antécédents familiaux des participants et l'analyse ultérieure des résultats des tests génétiques en cascade.
Du début des études jusqu’au décès (jusqu’à 20 ans)
Identification d'une cohorte d'hommes porteurs de mutations gDRG sans PC
Délai: Du début des études jusqu’au décès (jusqu’à 20 ans)
L'identification doit être déterminée par les antécédents familiaux des hommes atteints de PC identifiés par le registre du cancer de l'État de Washington et par des tests génétiques sur des échantillons de salive pour détecter des mutations héréditaires dans les gènes de risque de cancer tels que BRCA2, BRCA1, ATM et autres dans le cancer de la prostate.
Du début des études jusqu’au décès (jusqu’à 20 ans)
Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
Délai: Up to 6 months
Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
Up to 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Chercheur principal: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Chercheur principal: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Chercheur principal: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1004177
  • P50CA097186 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2020-00933 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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