Geneettistä tietoa eturauhassyövän hoidosta ja seulonnasta, GIFTS-tutkimus (GIFTS)
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Geneettinen tieto eturauhassyövän hoitoon ja seulomiseen (GIFTS) -tutkimus
Tämä tutkimus kehottaa miehiä, joilla on Washingtonin osavaltion syöpärekisterin kautta tunnistettu eturauhassyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen eturauhassyöpä), suorittamaan geenitestejä, joissa etsitään noin 30 syöpäriskigeenin periytyviä geneettisiä mutaatioita.
Osallistujat myös täyttävät kyselyn terveyshistoriastaan ja suvussa esiintyneistä syövistä.
Testitulosten saatuaan osallistujat, joilla todetaan olevan korkeammalle syöpäriskille altistavia geneettisiä mutaatioita, saavat geneettistä neuvontaa, ja heidän aikuiset miessukulaisensa kutsutaan myös suorittamaan geenitestejä.
Tutkijat pyrkivät saamaan tietoa tekijöistä, jotka voivat ennustaa mutaation suurempaa todennäköisyyttä, jotta voidaan parhaiten helpottaa "kaskadi" geneettistä testausta sellaisten miesten riskiryhmiin kuuluville sukulaisille, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä ja joilla on todettu olevan geneettisiä mutaatioita. ja lopuksi tunnistaa miehet, joilla ei ole eturauhassyöpädiagnoosia, mutta joilla on korkean riskin geneettisiä mutaatioita ja jotka voivat hyötyä kohdistetusta eturauhassyövän seulontaprotokollasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Osallistujat, joiden mPC on tunnistettu Washingtonin osavaltion syöpärekisterin kautta, saavat osallistumiskutsuja sähköpostitse ja puhelimitse. Osallistujat täyttävät verkkopohjaisen tai paperiversion kyselylomakkeen terveyshistoriastaan ja suvussa esiintyneistä syövistä ja heille lähetetään syljenkeräyspakkaus. Sylkinäytteet postitetaan takaisin Color Genomicsille geneettistä testausta varten, ja tulokset toimitetaan sekä osallistujille että tutkijoille. Osallistujat, joilla todetaan periytyvä mutaatio DNA-korjausgeenissä, saavat puhelinpohjaista geneettistä neuvontaa, ja heiltä pyydetään myös lupa ottaa yhteyttä aikuisiin miessukulaisiinsa. Jos lupa myönnetään, nämä sukulaiset saavat postitse ja puhelimitse kutsuja suorittaa geneettinen testaus samalla tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka asuvat Luoteis-Washingtonin osavaltion 13 kreivikunnan alueella, joilla on uusi metastaattisen eturauhassyövän diagnoosi, ja gDRG-mutaatiopotilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: tapauksen selvittäminen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, joka sisältää sopimuksen ituradan geneettisestä testauksesta, terveys- ja tutkimustietojen käytöstä ja luovuttamisesta
- Metastaattisen eturauhassyövän diagnoosi
- Länsi-Washingtonin 13 läänin alueen asukas
- halukas täyttämään kyselylomakkeen (verkossa tai paperilla) saadakseen perustiedot demografisista tiedoista, perheen syöpähistoriasta ja terveyshistoriasta
- Haluaa ja pystyä toimittamaan sylkinäytteen
- Yhdysvaltojen (Yhdysvallat) postiosoite ja sähköpostiosoite
Osallistumiskriteerit: Perherekrytointi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF), joka tarjoaa sopimuksen ituradan geneettisestä testauksesta, terveys- ja tutkimustietojen käytöstä ja julkaisemisesta
- Halukkuus täyttää kyselylomake (verkossa tai paperilla) saadakseen perustiedot väestörakenteen, perheen syöpähistorian ja terveyshistorian
- Halu ja kyky tarjota sylkinäyte
- Yhdysvaltain postiosoite ja sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit: tapauksen selvittäminen
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta, esim. päätöksentekokykyinen alentuminen
- Aiempi luuytimensiirto
- Parhaillaan hoidossa hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- Opintoryhmän jäsenet
Poissulkemiskriteerit: Perherekrytointi
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta, esim. päätöksentekokykyinen alentuminen
- Aiempi luuytimensiirto
- Parhaillaan hoidossa hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- Opintoryhmän jäsenet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapauksen selvitys
Miehet, joilla on eturauhassyöpä
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Täytä kyselylomake
Muut nimet:
Tarjoa sylkinäytteitä
Muut nimet:
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
Käy neuvolassa
|
|
Perherekrytointi
Eturauhassyöpää sairastavien miesten miessukulaiset
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Täytä kyselylomake
Muut nimet:
Tarjoa sylkinäytteitä
Muut nimet:
Suorita geneettinen testaus
Muut nimet:
Käy neuvolassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Populaatiopohjaisen miesten kohortin tunnistaminen, joilla on eturauhassyöpä (PC) ja ituradan deoksiribonukleiinihapon (DNA) korjausgeeni (gDRG) mutaatiot
Aikaikkuna: Opiskelun alusta kuolemaan (jopa 20 vuotta)
|
Tunnistaminen määritetään Washingtonin osavaltion syöpärekisterin kautta ja geneettisellä testauksella sylkinäytteistä syöpäriskigeenien, kuten BRCA2:n, BRCA1:n, ATM:n ja muiden eturauhassyövän geenien perinnöllisten mutaatioiden varalta.
|
Opiskelun alusta kuolemaan (jopa 20 vuotta)
|
|
GDRG-mutaation kantajien kliiniset, patologiset ja molekyyliset ennustajat miehille, joilla on PC
Aikaikkuna: Opiskelun alusta kuolemaan (jopa 20 vuotta)
|
Ennustajat tunnistetaan analysoimalla osallistujien terveyshistoriaa koskevia tietoja ja mahdollisesti lisätestejä tai kaaviotarkastuksia osallistujista, jotka suostuvat tulevaan yhteydenpitoon.
|
Opiskelun alusta kuolemaan (jopa 20 vuotta)
|
|
Kaskadigeenitestauksen hyödyllisyys ja toteutettavuus käyttämällä sellaisten miesten sukuhistoriaa, joilla on PC:llä todettu gDRG-mutaatioita
Aikaikkuna: Opiskelun alusta kuolemaan (jopa 20 vuotta)
|
Määritetään keräämällä tietoja osallistujien sukuhistoriasta ja analysoimalla myöhemmin kaskadigeenitestien tuloksia.
|
Opiskelun alusta kuolemaan (jopa 20 vuotta)
|
|
Sellaisen miesten kohortin tunnistaminen, joilla on gDRG-mutaatioita ilman PC:tä
Aikaikkuna: Opiskelun alusta kuolemaan (jopa 20 vuotta)
|
Tunnistaminen määritetään Washingtonin osavaltion syöpärekisterin kautta havaittujen PC:tä sairastavien miesten suvussa ja geneettisellä testauksella sylkinäytteistä syöpäriskigeenien, kuten BRCA2:n, BRCA1:n, ATM:n ja muiden eturauhassyövän aiheuttamien geenien perinnöllisten mutaatioiden varalta.
|
Opiskelun alusta kuolemaan (jopa 20 vuotta)
|
|
Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
|
Up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- Päätutkija: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- Päätutkija: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- Päätutkija: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Näytteenkäsittely
- Geenitestaus
- Geneettinen neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1004177
- P50CA097186 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-00933 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8754 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .