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Informazioni genetiche per informare il trattamento e lo screening per il cancro alla prostata, studio GIFTS (GIFTS)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Informazioni genetiche per informare lo studio sul trattamento e lo screening (GIFTS) per il cancro alla prostata

Questo studio di ricerca invita gli uomini con cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo (cancro alla prostata metastatico) identificato attraverso il Washington State Cancer Registry a completare i test genetici alla ricerca di mutazioni genetiche ereditarie in circa 30 geni a rischio di cancro. I partecipanti compilano anche un sondaggio sulla loro storia sanitaria e sulla storia familiare di cancro. Dopo aver ricevuto i risultati dei test, i partecipanti che presentano mutazioni genetiche che predispongono a un rischio di cancro più elevato ricevono consulenza genetica e anche i loro parenti maschi adulti sono invitati a completare i test genetici. I ricercatori cercano di conoscere i fattori che potrebbero prevedere una maggiore probabilità di avere una mutazione, per imparare il modo migliore per facilitare i test genetici "a cascata" per i parenti maschi a rischio di uomini con cancro alla prostata metastatico che risultano avere mutazioni genetiche preoccupanti, e infine, per identificare gli uomini senza una diagnosi di cancro alla prostata ma con mutazioni genetiche ad alto rischio che potrebbero beneficiare di un protocollo di screening più mirato per il cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTORNO:

I partecipanti con mPC identificati tramite il registro dei tumori dello Stato di Washington ricevono inviti per posta e telefono a partecipare. I partecipanti completano un questionario online o cartaceo sulla loro storia clinica e familiare di cancro e ricevono un kit per la raccolta della saliva. I campioni di saliva vengono rispediti a Color Genomics per i test genetici e i risultati vengono forniti sia ai partecipanti che ai ricercatori dello studio. I partecipanti a cui viene identificata una mutazione ereditaria in un gene di riparazione del DNA ricevono consulenza genetica telefonica e viene anche chiesto il permesso di contattare i loro parenti maschi adulti. Se viene concessa l'autorizzazione, quei parenti ricevono inviti per posta e telefono a completare i test genetici in modo simile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vivono nella regione delle 13 contee dello Stato di Washington nordoccidentale con una nuova diagnosi di carcinoma prostatico metastatico e parenti di primo grado di pazienti con una mutazione gDRG

Descrizione

Criteri di inclusione: accertamento del caso

  • Modulo di consenso informato firmato che fornisce l'accordo per i test genetici germinali, l'uso e il rilascio di informazioni sulla salute e sulla ricerca
  • Diagnosi di carcinoma prostatico metastatico
  • Residente nell'area delle 13 contee di Washington occidentale
  • Disponibilità a completare un questionario (online o cartaceo) per fornire informazioni demografiche di base, anamnesi familiare di cancro e anamnesi sanitaria
  • Disponibile e in grado di fornire un campione di saliva
  • Indirizzo postale e indirizzo e-mail degli Stati Uniti (USA).

Criteri di inclusione: Reclutamento familiare

  • Modulo di consenso informato firmato (ICF) che fornisce l'accordo per i test genetici germinali, l'uso e il rilascio di informazioni sulla salute e sulla ricerca
  • Disponibilità a compilare un questionario (online o cartaceo) per fornire informazioni demografiche di base, storia familiare del cancro e storia della salute
  • Disponibilità e capacità di fornire un campione di saliva
  • Indirizzo postale e indirizzo e-mail negli Stati Uniti

Criteri di esclusione: accertamento del caso

  • Impossibile fornire il consenso informato, ad es. compromissione decisionale
  • Pregresso trapianto di midollo osseo
  • Attualmente in cura per una neoplasia ematologica
  • Membri del gruppo di studio

Criteri di esclusione: reclutamento familiare

  • Impossibile fornire il consenso informato, ad es. compromissione decisionale
  • Pregresso trapianto di midollo osseo
  • Attualmente in cura per una neoplasia ematologica
  • Membri del gruppo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accertamento del caso
Uomini con cancro alla prostata
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Comportamentale: Questionario
Questionario completo
Altri nomi:
  • Questionari
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Fornire campioni di saliva
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Test diagnostico: Test genetici
Sottoponiti a test genetici
Altri nomi:
  • Esame genetico
  • Test genetico
  • Analisi genetica
Altro: Consulenza genetica
Sottoponiti a una consulenza
Reclutamento familiare
Parenti maschi di uomini con cancro alla prostata
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Comportamentale: Questionario
Questionario completo
Altri nomi:
  • Questionari
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Fornire campioni di saliva
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Test diagnostico: Test genetici
Sottoponiti a test genetici
Altri nomi:
  • Esame genetico
  • Test genetico
  • Analisi genetica
Altro: Consulenza genetica
Sottoponiti a una consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di una coorte di uomini con mutazioni del gene di riparazione del cancro alla prostata (PC) e dell'acido desossiribonucleico (DNA) germinale (gDRG)
Lasso di tempo: Dall’inizio degli studi fino alla morte (fino a 20 anni)
Identificazione da determinare attraverso il Registro dei tumori dello Stato di Washington e mediante test genetici su campioni di saliva per mutazioni ereditarie nei geni a rischio di cancro come BRCA2, BRCA1, ATM e altri nel cancro alla prostata.
Dall’inizio degli studi fino alla morte (fino a 20 anni)
Predittori clinici, patologici e molecolari dei portatori di mutazione gDRG per uomini con PC
Lasso di tempo: Dall’inizio degli studi fino alla morte (fino a 20 anni)
I predittori devono essere identificati analizzando le informazioni fornite dai partecipanti sulla loro storia sanitaria e potenzialmente ulteriori test o revisione della tabella sui partecipanti che acconsentono a contatti futuri.
Dall’inizio degli studi fino alla morte (fino a 20 anni)
Utilità e fattibilità dei test genetici a cascata attraverso l'uso della storia familiare di uomini con PC identificati come portatori di mutazioni gDRG
Lasso di tempo: Dall’inizio degli studi fino alla morte (fino a 20 anni)
Da determinare mediante la raccolta di informazioni sulla storia familiare dei partecipanti e la successiva analisi dei risultati dei test genetici a cascata.
Dall’inizio degli studi fino alla morte (fino a 20 anni)
Identificazione di una coorte di uomini con mutazioni gDRG senza PC
Lasso di tempo: Dall’inizio degli studi fino alla morte (fino a 20 anni)
Identificazione da determinare attraverso l'anamnesi familiare di uomini con PC identificati attraverso il Registro dei tumori dello Stato di Washington e mediante test genetici su campioni di saliva per mutazioni ereditarie nei geni di rischio di cancro come BRCA2, BRCA1, ATM e altri nel cancro alla prostata.
Dall’inizio degli studi fino alla morte (fino a 20 anni)
Efficacia di un video educativo sui test genetici germinali: Numero di partecipanti che si sottopongono a test genetici dopo aver guardato il video sui test genetici germinali
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Investigatore principale: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Investigatore principale: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Investigatore principale: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1004177
  • P50CA097186 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-00933 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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