Información genética para informar el tratamiento y la detección del cáncer de próstata, estudio GIFTS (GIFTS)
17 de julio de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Estudio de información genética para informar el tratamiento y la detección (GIFTS) para el cáncer de próstata
Este estudio de investigación invita a los hombres con cáncer de próstata que se ha propagado a otras partes del cuerpo (cáncer de próstata metastásico) identificado a través del Registro de Cáncer del Estado de Washington a completar pruebas genéticas en busca de mutaciones genéticas heredadas en aproximadamente 30 genes de riesgo de cáncer.
Los participantes también completan una encuesta sobre su historial de salud y antecedentes familiares de cáncer.
Después de recibir los resultados de la prueba, los participantes que tienen mutaciones genéticas que predisponen a un mayor riesgo de cáncer reciben asesoramiento genético, y sus familiares varones adultos también están invitados a completar la prueba genética.
Los investigadores buscan aprender sobre los factores que podrían predecir una mayor probabilidad de tener una mutación, para aprender la mejor manera de facilitar las pruebas genéticas "en cascada" para los familiares masculinos en riesgo de hombres con cáncer de próstata metastásico que tienen mutaciones genéticas preocupantes. y, por último, identificar a los hombres sin diagnóstico de cáncer de próstata pero con mutaciones genéticas de alto riesgo que pueden beneficiarse de un protocolo de detección más centrado para el cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
DESCRIBIR:
Los participantes con mPC identificados a través del Registro de Cáncer del Estado de Washington reciben invitaciones por correo y por teléfono para participar. Los participantes completan un cuestionario impreso o basado en la web sobre su historial de salud y antecedentes familiares de cáncer y se les envía por correo un kit de recolección de saliva. Las muestras de saliva se envían por correo a Color Genomics para realizar pruebas genéticas y los resultados se proporcionan tanto a los participantes como a los investigadores del estudio. Los participantes a los que se les identifica una mutación hereditaria en un gen de reparación del ADN reciben asesoramiento genético por teléfono y también se les solicita permiso para comunicarse con sus parientes varones adultos. Si se otorga el permiso, esos familiares reciben invitaciones por correo y por teléfono para completar las pruebas genéticas de manera similar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que viven en la región de 13 condados del noroeste del estado de Washington con un nuevo diagnóstico de cáncer de próstata metastásico y familiares de primer grado de pacientes con una mutación gDRG
Descripción
Criterios de inclusión: verificación de casos
- Formulario de consentimiento informado firmado que brinda el acuerdo para las pruebas genéticas de línea germinal, el uso y la divulgación de información de salud e investigación
- Diagnóstico del cáncer de próstata metastásico
- Residente del área de 13 condados del oeste de Washington
- Dispuesto a completar un cuestionario (en línea o en papel) para proporcionar información demográfica básica, antecedentes familiares de cáncer e historial de salud
- Dispuesto y capaz de proporcionar una muestra de saliva.
- Dirección postal y dirección de correo electrónico en los Estados Unidos (EE. UU.)
Criterios de Inclusión: Reclutamiento Familiar
- Formulario de consentimiento informado (ICF, por sus siglas en inglés) firmado que brinda el acuerdo para las pruebas genéticas de línea germinal, el uso y la divulgación de información de salud e investigación
- Disposición para completar un cuestionario (en línea o en papel) para proporcionar información demográfica básica, antecedentes familiares de cáncer e historial de salud
- Voluntad y capacidad para proporcionar una muestra de saliva.
- Dirección postal y dirección de correo electrónico de EE. UU.
Criterios de exclusión: verificación del caso
- Incapaz de proporcionar un consentimiento informado, p. impedimento decisional
- Trasplante previo de médula ósea
- Actualmente en tratamiento por una neoplasia hematológica
- Miembros del equipo de estudio
Criterios de Exclusión: Reclutamiento Familiar
- Incapaz de proporcionar un consentimiento informado, p. impedimento decisional
- Trasplante previo de médula ósea
- Actualmente en tratamiento por una neoplasia hematológica
- Miembros del equipo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Verificación del caso
Hombres con cáncer de próstata
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Estudios Correlativos
Cuestionario completo
Otros nombres:
Proporcionar muestras de saliva.
Otros nombres:
Someterse a pruebas genéticas
Otros nombres:
Someterse a asesoramiento
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Reclutamiento familiar
Familiares varones de hombres con cáncer de próstata
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Estudios Correlativos
Cuestionario completo
Otros nombres:
Proporcionar muestras de saliva.
Otros nombres:
Someterse a pruebas genéticas
Otros nombres:
Someterse a asesoramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de una cohorte poblacional de hombres con cáncer de próstata (PC) y mutaciones en el gen reparador del ácido desoxirribonucleico (ADN) (gDRG) de la línea germinal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de los estudios hasta el fallecimiento (hasta los 20 años)
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La identificación se determinará a través del Registro de Cáncer del Estado de Washington y mediante pruebas genéticas en muestras de saliva para detectar mutaciones heredadas en genes de riesgo de cáncer como BRCA2, BRCA1, ATM y otros en el cáncer de próstata.
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Desde el inicio de los estudios hasta el fallecimiento (hasta los 20 años)
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Predictores clínicos, patológicos y moleculares de portadores de mutaciones gDRG en hombres con PC
Periodo de tiempo: Desde el inicio de los estudios hasta el fallecimiento (hasta los 20 años)
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Los predictores se identificarán analizando la información proporcionada por los participantes sobre su historial de salud y potencialmente realizando más pruebas o revisión de gráficos en los participantes que dan su consentimiento para un contacto futuro.
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Desde el inicio de los estudios hasta el fallecimiento (hasta los 20 años)
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Utilidad y viabilidad de las pruebas genéticas en cascada mediante el uso de antecedentes familiares de hombres con PC identificados con mutaciones gDRG
Periodo de tiempo: Desde el inicio de los estudios hasta el fallecimiento (hasta los 20 años)
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Se determinará mediante la recopilación de información sobre los antecedentes familiares de los participantes y el análisis posterior de los resultados de las pruebas genéticas en cascada.
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Desde el inicio de los estudios hasta el fallecimiento (hasta los 20 años)
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Identificación de una cohorte de hombres con mutaciones gDRG sin PC
Periodo de tiempo: Desde el inicio de los estudios hasta el fallecimiento (hasta los 20 años)
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La identificación se determinará a través de los antecedentes familiares de hombres con PC identificados a través del Registro de Cáncer del Estado de Washington y mediante pruebas genéticas en muestras de saliva para detectar mutaciones hereditarias en genes de riesgo de cáncer como BRCA2, BRCA1, ATM y otros en el cáncer de próstata.
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Desde el inicio de los estudios hasta el fallecimiento (hasta los 20 años)
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Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
Periodo de tiempo: Up to 6 months
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Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
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Up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- Investigador principal: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- Investigador principal: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
- Investigador principal: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Técnicas genéticas
- Servicios genéticos
- Servicios de diagnóstico
- Encuestas y cuestionarios
- Manejo de muestras
- Prueba genética
- Asesoramiento genético
Otros números de identificación del estudio
- RG1004177
- P50CA097186 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-00933 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 8754 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .