Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje genetyczne informujące o leczeniu i badaniach przesiewowych w kierunku raka prostaty, badanie GIFTS (GIFTS)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Informacje genetyczne w celu poinformowania o leczeniu i badaniu przesiewowym (GIFTS) w kierunku raka prostaty

To badanie zaprasza mężczyzn z rakiem prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (rakiem prostaty z przerzutami), zidentyfikowanym w Rejestrze Nowotworów Stanu Waszyngton, do przeprowadzenia testów genetycznych w poszukiwaniu odziedziczonych mutacji genetycznych w około 30 genach ryzyka raka. Uczestnicy wypełniają również ankietę dotyczącą ich historii zdrowia i rodzinnej historii chorób nowotworowych. Po otrzymaniu wyników badań uczestnicy, u których wykryto mutacje genetyczne predysponujące do wyższego ryzyka zachorowania na raka, otrzymują poradę genetyczną, a ich dorośli krewni płci męskiej są również zapraszani do wykonania badań genetycznych. Naukowcy starają się poznać czynniki, które mogą przewidywać większe prawdopodobieństwo wystąpienia mutacji, aby dowiedzieć się, jak najlepiej ułatwić „kaskadowe” testy genetyczne dla męskich krewnych mężczyzn z grupy ryzyka mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty, u których wykryto mutacje genetyczne, i wreszcie, aby zidentyfikować mężczyzn bez diagnozy raka prostaty, ale z mutacjami genetycznymi wysokiego ryzyka, którzy mogą odnieść korzyści z bardziej ukierunkowanego protokołu badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

Uczestnicy z mPC zidentyfikowanym przez Washington State Cancer Registry otrzymują zaproszenia pocztowe i telefoniczne do udziału. Uczestnicy wypełniają internetowy lub papierowy kwestionariusz dotyczący ich historii zdrowia i rodzinnej historii raka i otrzymują pocztą zestaw do pobierania śliny. Próbki śliny są wysyłane z powrotem do Color Genomics w celu przeprowadzenia testów genetycznych, a wyniki są dostarczane zarówno uczestnikom, jak i badaczom. Uczestnicy, u których zidentyfikowano odziedziczoną mutację w genie naprawy DNA, otrzymują telefoniczne poradnictwo genetyczne, a także są proszeni o pozwolenie na kontakt z dorosłymi krewnymi płci męskiej. Jeśli zostanie udzielona zgoda, krewni otrzymują pocztą i telefonicznie zaproszenia do przeprowadzenia badań genetycznych w podobny sposób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mieszkający w regionie 13 hrabstw w północno-zachodnim stanie Waszyngton z nową diagnozą raka gruczołu krokowego z przerzutami i krewni pierwszego stopnia pacjentów z mutacją gDRG

Opis

Kryteria włączenia: Ustalenie przypadku

  • Podpisany formularz świadomej zgody zapewniający zgodę na badania genetyczne linii zarodkowej, wykorzystanie i udostępnienie informacji zdrowotnych i badawczych
  • Diagnostyka przerzutowego raka prostaty
  • Mieszkaniec 13-hrabstwa w zachodnim Waszyngtonie
  • Gotowość do wypełnienia kwestionariusza (online lub na papierze) w celu podania podstawowych informacji demograficznych, rodzinnej historii raka i historii zdrowia
  • Chęć i możliwość oddania próbki śliny
  • Stany Zjednoczone (USA) adres pocztowy i adres e-mail

Kryteria włączenia: Rekrutacja rodzinna

  • Podpisany formularz świadomej zgody (ICF) zapewniający zgodę na badania genetyczne linii zarodkowej, wykorzystanie i udostępnianie informacji zdrowotnych i badawczych
  • Chęć wypełnienia kwestionariusza (online lub w formie papierowej) w celu podania podstawowych informacji demograficznych, rodzinnej historii raka i historii zdrowia
  • Chęć i możliwość oddania próbki śliny
  • Adres pocztowy i adres e-mail w USA

Kryteria wykluczenia: ustalenie przypadku

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody, np. upośledzenie decyzyjne
  • Przebyty przeszczep szpiku kostnego
  • Obecnie w trakcie leczenia nowotworu hematologicznego
  • Członkowie zespołu badawczego

Kryteria wykluczenia: Rekrutacja rodzinna

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody, np. upośledzenie decyzyjne
  • Przebyty przeszczep szpiku kostnego
  • Obecnie w trakcie leczenia nowotworu hematologicznego
  • Członkowie zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ustalenie przypadku
Mężczyźni z rakiem prostaty
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Behawioralne: Kwestionariusz
Wypełnij kwestionariusz
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Dostarcz próbki śliny
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Test diagnostyczny: Badania genetyczne
Poddaj się testom genetycznym
Inne nazwy:
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny
  • Analiza genetyczna
Inny: Doradztwo genetyczne
Poddaj się poradni
Rekrutacja rodzinna
Męscy krewni mężczyzn chorych na raka prostaty
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Behawioralne: Kwestionariusz
Wypełnij kwestionariusz
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Dostarcz próbki śliny
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Test diagnostyczny: Badania genetyczne
Poddaj się testom genetycznym
Inne nazwy:
  • Badanie genetyczne
  • Test genetyczny
  • Analiza genetyczna
Inny: Doradztwo genetyczne
Poddaj się poradni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja populacyjnej kohorty mężczyzn z rakiem prostaty (PC) i mutacjami genu naprawy kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) linii zarodkowej (gDRG)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia studiów aż do śmierci (do 20 lat)
Identyfikacja zostanie ustalona w Rejestrze Nowotworów Stanu Waszyngton oraz na podstawie badań genetycznych próbek śliny pod kątem dziedzicznych mutacji w genach ryzyka nowotworu, takich jak BRCA2, BRCA1, ATM i innych związanych z rakiem prostaty.
Od rozpoczęcia studiów aż do śmierci (do 20 lat)
Kliniczne, patologiczne i molekularne predyktory nosicieli mutacji gDRG u mężczyzn z PC
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia studiów aż do śmierci (do 20 lat)
Predyktory należy zidentyfikować poprzez analizę informacji dostarczonych przez uczestników na temat ich historii zdrowia i potencjalnie dalsze badania lub przegląd wykresów dotyczących uczestników, którzy wyrażą zgodę na przyszły kontakt.
Od rozpoczęcia studiów aż do śmierci (do 20 lat)
Przydatność i wykonalność kaskadowych testów genetycznych poprzez wykorzystanie wywiadu rodzinnego mężczyzn z PC, u których zidentyfikowano mutacje gDRG
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia studiów aż do śmierci (do 20 lat)
Do ustalenia na podstawie zebrania informacji o historii rodziny uczestników i późniejszej analizy wyników kaskadowych testów genetycznych.
Od rozpoczęcia studiów aż do śmierci (do 20 lat)
Identyfikacja kohorty mężczyzn z mutacjami gDRG bez PC
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia studiów aż do śmierci (do 20 lat)
Identyfikację należy ustalić na podstawie wywiadu rodzinnego mężczyzn z PC zidentyfikowanych w Rejestrze Nowotworów Stanu Waszyngton oraz na podstawie badań genetycznych próbek śliny pod kątem dziedzicznych mutacji w genach ryzyka raka, takich jak BRCA2, BRCA1, ATM i innych związanych z rakiem prostaty.
Od rozpoczęcia studiów aż do śmierci (do 20 lat)
Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
Ramy czasowe: Up to 6 months
Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
Up to 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Główny śledczy: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Główny śledczy: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Główny śledczy: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1004177
  • P50CA097186 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-00933 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj