Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk information til at informere om behandling og screening for prostatakræft, GIFTS-undersøgelse (GIFTS)

28. januar 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Genetisk information til at informere behandling og screening (GAVE) undersøgelse for prostatakræft

Denne forskningsundersøgelse inviterer mænd med prostatacancer, der har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk prostatacancer), identificeret gennem Washington State Cancer Registry, til at gennemføre genetiske tests på udkig efter arvelige genetiske mutationer i omkring 30 kræftrisikogener. Deltagerne udfylder også en undersøgelse om deres helbredshistorie og familiehistorie med kræft. Efter at have modtaget deres testresultater, modtager deltagere, som viser sig at have genetiske mutationer, der disponerer for højere kræftrisiko, genetisk rådgivning, og deres voksne mandlige slægtninge inviteres også til at gennemføre genetiske tests. Forskerne søger at lære om faktorer, der kan forudsige en højere sandsynlighed for at have en mutation, for at lære, hvordan man bedst faciliterer "kaskade" genetisk testning for udsatte mandlige slægtninge til mænd med metastaserende prostatacancer, som viser sig at have om genetiske mutationer, og endelig at identificere mænd uden en prostatacancerdiagnose, men med højrisiko genetiske mutationer, som kan drage fordel af en mere fokuseret screeningsprotokol for prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Deltagere med mPC identificeret gennem Washington State Cancer Registry modtager mail og telefoninvitationer til at deltage. Deltagerne udfylder et webbaseret eller papir-spørgeskema om deres helbredshistorie og familiehistorie med kræft og får tilsendt et spytindsamlingssæt. Spytprøver sendes tilbage til Color Genomics til genetisk testning, og resultaterne leveres både til deltagere og til undersøgelsesforskere. Deltagere, der er identificeret med en arvelig mutation i et DNA-reparationsgen, modtager telefonbaseret genetisk rådgivning og bliver også bedt om tilladelse til at kontakte deres voksne mandlige slægtninge. Hvis der gives tilladelse, modtager disse slægtninge mail- og telefoninvitationer til at gennemføre genetisk test på lignende måde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bor i 13-county-regionen i det nordvestlige Washington State med en ny diagnose af metastatisk prostatacancer og første grads slægtninge til patienter med en gDRG-mutation

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Case Ascertainment

  • Underskrevet informeret samtykkeformular, der giver aftale om genetisk testning, brug og frigivelse af sundheds- og forskningsoplysninger
  • Diagnose af metastatisk prostatacancer
  • Beboer i området med 13 amter i det vestlige Washington
  • Villig til at udfylde et spørgeskema (online eller på papir) for at give grundlæggende demografiske oplysninger, familiekræfthistorie og helbredshistorie
  • Villig og i stand til at give en spytprøve
  • USA (USA) postadresse og e-mailadresse

Inklusionskriterier: Familierekruttering

  • Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF), der giver aftale om genetisk testning, brug og frigivelse af sundheds- og forskningsoplysninger
  • Vilje til at udfylde et spørgeskema (online eller på papir) for at give grundlæggende demografiske oplysninger, familiekræfthistorie og helbredshistorie
  • Vilje og evne til at give en spytprøve
  • amerikansk postadresse og e-mailadresse

Eksklusionskriterier: Case Ascertainment

  • Ude af stand til at give informeret samtykke, f.eks. beslutningsmæssig svækkelse
  • Tidligere knoglemarvstransplantation
  • I øjeblikket under behandling for en hæmatologisk malignitet
  • Studieholdsmedlemmer

Eksklusionskriterier: Familierekruttering

  • Ude af stand til at give informeret samtykke, f.eks. beslutningsmæssig svækkelse
  • Tidligere knoglemarvstransplantation
  • I øjeblikket under behandling for en hæmatologisk malignitet
  • Studieholdsmedlemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagskonstatering
Mænd med prostatakræft
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Udfyld spørgeskema
Andre navne:
  • Spørgeskemaer
Procedure: Bioprøvesamling
Giv spytprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Diagnostisk test: Genetisk testning
Gennemgå genetisk testning
Andre navne:
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
  • Genetisk Analyse
Andet: Genetisk rådgivning
Gennemgå rådgivning
Familie rekruttering
Mandlige pårørende til mænd med prostatakræft
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Udfyld spørgeskema
Andre navne:
  • Spørgeskemaer
Procedure: Bioprøvesamling
Giv spytprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Diagnostisk test: Genetisk testning
Gennemgå genetisk testning
Andre navne:
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
  • Genetisk Analyse
Andet: Genetisk rådgivning
Gennemgå rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af en populationsbaseret kohorte af mænd med prostatacancer (PC) og kimlinjedeoxyribonukleinsyre (DNA) reparationsgen (gDRG) mutationer
Tidsramme: Fra studiestart til død (op til 20 år)
Identifikation skal bestemmes gennem Washington State Cancer Registry og ved genetisk testning på spytprøver for arvelige mutationer i kræftrisikogener såsom BRCA2, BRCA1, ATM og andre i prostatacancer.
Fra studiestart til død (op til 20 år)
Kliniske, patologiske og molekylære forudsigere for gDRG-mutationsbærere for mænd med PC
Tidsramme: Fra studiestart til død (op til 20 år)
Prædiktorer, der skal identificeres ved at analysere oplysninger leveret af deltagerne om deres helbredshistorie og potentielt yderligere test eller diagramgennemgang på deltagere, der giver samtykke til fremtidig kontakt.
Fra studiestart til død (op til 20 år)
Nytte og gennemførlighed af kaskade genetisk testning gennem brug af familiehistorie for mænd med PC identificeret til at have gDRG mutationer
Tidsramme: Fra studiestart til død (op til 20 år)
Skal bestemmes ved indsamling af information om deltagernes familiehistorie og efterfølgende analyse af kaskade genetiske testresultater.
Fra studiestart til død (op til 20 år)
Identifikation af en kohorte af mænd med gDRG-mutationer uden PC
Tidsramme: Fra studiestart til død (op til 20 år)
Identifikation skal bestemmes gennem familiehistorie af mænd med PC identificeret gennem Washington State Cancer Registry og ved genetisk testning på spytprøver for arvelige mutationer i kræftrisikogener såsom BRCA2, BRCA1, ATM og andre i prostatacancer.
Fra studiestart til død (op til 20 år)
Effektiviteten af en uddannelsesvideo om germinativ genetisk test: Antal deltagere, der deltager i genetisk testning efter at have set videoen om germinativ genetisk testning
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Ledende efterforsker: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Ledende efterforsker: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Ledende efterforsker: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1004177
  • P50CA097186 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-00933 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner