Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische informatie om behandeling en screening op prostaatkanker te informeren, GIFTS-onderzoek (GIFTS)

22 februari 2024 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Genetische informatie om onderzoek naar behandeling en screening (GIFTS) voor prostaatkanker te informeren

Deze onderzoeksstudie nodigt mannen uit met prostaatkanker die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerde prostaatkanker), geïdentificeerd via de Washington State Cancer Registry, om genetische tests uit te voeren op zoek naar erfelijke genetische mutaties in ongeveer 30 kankerrisicogenen. Deelnemers vullen ook een enquête in over hun gezondheidsgeschiedenis en familiegeschiedenis van kanker. Na ontvangst van hun testresultaten krijgen deelnemers die genetische mutaties blijken te hebben die vatbaar zijn voor een hoger risico op kanker erfelijkheidsadvisering, en hun volwassen mannelijke familieleden worden ook uitgenodigd om genetische tests uit te voeren. De onderzoekers proberen meer te weten te komen over factoren die een grotere kans op het hebben van een mutatie kunnen voorspellen, om te leren hoe "cascade" genetische tests het beste kunnen worden vergemakkelijkt voor mannelijke familieleden van mannen met uitgezaaide prostaatkanker die genetische mutaties blijken te hebben. en tot slot, om mannen te identificeren zonder diagnose van prostaatkanker, maar met genetische mutaties met een hoog risico die baat kunnen hebben bij een meer gericht screeningsprotocol voor prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Deelnemers met mPC geïdentificeerd via de Washington State Cancer Registry ontvangen uitnodigingen per post en telefoon om deel te nemen. Deelnemers vullen een webgebaseerde of papieren vragenlijst in over hun gezondheidsgeschiedenis en familiegeschiedenis van kanker en krijgen een speekselverzamelingspakket toegestuurd. Speekselmonsters worden teruggestuurd naar Color Genomics voor genetische tests en de resultaten worden zowel aan deelnemers als aan onderzoekers verstrekt. Deelnemers bij wie is vastgesteld dat ze een erfelijke mutatie hebben in een DNA-reparatiegen, krijgen telefonisch erfelijkheidsadvies en worden ook om toestemming gevraagd om contact op te nemen met hun volwassen mannelijke familieleden. Als toestemming wordt verleend, ontvangen die familieleden uitnodigingen per e-mail en telefoon om genetische tests op een vergelijkbare manier uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de 13-county-regio van de noordwestelijke staat Washington wonen met een nieuwe diagnose van uitgezaaide prostaatkanker en eerstegraads familieleden van patiënten met een gDRG-mutatie

Beschrijving

Opnamecriteria: gevalsbepaling

  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier dat toestemming geeft voor kiembaangenetisch testen, gebruik en vrijgeven van gezondheids- en onderzoeksinformatie
  • Diagnose van uitgezaaide prostaatkanker
  • Inwoner van het 13-county gebied in het westen van Washington
  • Bereid om een ​​vragenlijst in te vullen (online of op papier) om basis demografische informatie, familiegeschiedenis van kanker en gezondheidsgeschiedenis te verstrekken
  • Bereid en in staat om een ​​speekselmonster af te staan
  • Postadres en e-mailadres in de Verenigde Staten (VS).

Inclusiecriteria: Gezinsrekrutering

  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) dat toestemming geeft voor kiembaangenetisch testen, gebruik en vrijgeven van gezondheids- en onderzoeksinformatie
  • Bereidheid om een ​​vragenlijst in te vullen (online of op papier) om demografische basisinformatie, familiegeschiedenis van kanker en gezondheidsgeschiedenis te verstrekken
  • Bereidheid en mogelijkheid om een ​​speekselmonster af te nemen
  • Amerikaans postadres en e-mailadres

Uitsluitingscriteria: Bepaling van het geval

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven, b.v. besluiteloosheid
  • Eerdere beenmergtransplantatie
  • Momenteel onder behandeling voor een hematologische maligniteit
  • Studie teamleden

Uitsluitingscriteria: Gezinsrekrutering

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven, b.v. besluiteloosheid
  • Eerdere beenmergtransplantatie
  • Momenteel onder behandeling voor een hematologische maligniteit
  • Studie teamleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vaststelling van gevallen
Mannen met prostaatkanker
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Gedragsmatig: Vragenlijst
Volledige vragenlijst
Andere namen:
  • Vragenlijsten
Procedure: Biospecimen-collectie
Geef speekselmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Diagnostische toets: Genetische test
Genetische tests ondergaan
Andere namen:
  • Genetisch onderzoek
  • Genetische test
  • Genetische analyse
Ander: Genetische counseling
Begeleiding ondergaan
Gezinswerving
Mannelijke familieleden van mannen met prostaatkanker
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Gedragsmatig: Vragenlijst
Volledige vragenlijst
Andere namen:
  • Vragenlijsten
Procedure: Biospecimen-collectie
Geef speekselmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Diagnostische toets: Genetische test
Genetische tests ondergaan
Andere namen:
  • Genetisch onderzoek
  • Genetische test
  • Genetische analyse
Ander: Genetische counseling
Begeleiding ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een populatiegebaseerd cohort van mannen met mutaties in prostaatkanker (PC) en kiemlijn deoxyribonucleïnezuur (DNA) reparatiegen (gDRG)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot het overlijden (tot 20 jaar)
Identificatie moet worden bepaald via de Washington State Cancer Registry en door genetische tests op speekselmonsters voor erfelijke mutaties in kankerrisicogenen zoals BRCA2, BRCA1, ATM en andere bij prostaatkanker.
Vanaf het begin van de studie tot het overlijden (tot 20 jaar)
Klinische, pathologische en moleculaire voorspellers van gDRG-mutatiedragers voor mannen met PC
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot het overlijden (tot 20 jaar)
Voorspellers moeten worden geïdentificeerd door het analyseren van door deelnemers verstrekte informatie over hun gezondheidsgeschiedenis en mogelijk verder testen of overzicht van deelnemers die instemmen met toekomstig contact.
Vanaf het begin van de studie tot het overlijden (tot 20 jaar)
Nut en haalbaarheid van genetische cascadetests door gebruik te maken van de familiegeschiedenis van mannen met PC waarvan is vastgesteld dat ze gDRG-mutaties hebben
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot het overlijden (tot 20 jaar)
Te bepalen door het verzamelen van informatie over de familiegeschiedenis van de deelnemers en daaropvolgende analyse van cascade-genetische testresultaten.
Vanaf het begin van de studie tot het overlijden (tot 20 jaar)
Identificatie van een cohort mannen met gDRG-mutaties zonder pc
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie tot het overlijden (tot 20 jaar)
Identificatie moet worden bepaald aan de hand van de familiegeschiedenis van mannen met PC, geïdentificeerd via de Washington State Cancer Registry en door genetische tests op speekselmonsters voor erfelijke mutaties in kankerrisicogenen zoals BRCA2, BRCA1, ATM en andere bij prostaatkanker.
Vanaf het begin van de studie tot het overlijden (tot 20 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hoofdonderzoeker: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hoofdonderzoeker: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hoofdonderzoeker: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1004177
  • P50CA097186 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2020-00933 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatcarcinoom

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren