Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk informasjon for å informere om behandling og screening for prostatakreft, GIFTS-studie (GIFTS)

17. juli 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Genetisk informasjon for å informere behandling og screening (GAVER) studie for prostatakreft

Denne forskningsstudien inviterer menn med prostatakreft som har spredt seg til andre deler av kroppen (metastatisk prostatakreft) identifisert gjennom Washington State Cancer Registry til å fullføre genetisk testing på jakt etter arvelige genetiske mutasjoner i rundt 30 kreftrisikogener. Deltakerne fyller også ut en undersøkelse om deres helsehistorie og familiehistorie med kreft. Etter å ha mottatt testresultatene, får deltakere som viser seg å ha genetiske mutasjoner som disponerer for høyere kreftrisiko genetisk veiledning, og deres voksne mannlige slektninger inviteres til å fullføre genetisk testing også. Forskerne søker å lære om faktorer som kan forutsi en høyere sannsynlighet for å ha en mutasjon, for å lære hvordan man best kan legge til rette for "kaskade" genetisk testing for mannlige slektninger i risikogruppen til menn med metastaserende prostatakreft som er funnet å ha angående genetiske mutasjoner, og til slutt, for å identifisere menn uten en prostatakreftdiagnose, men med høyrisiko genetiske mutasjoner som kan dra nytte av en mer fokusert screeningprotokoll for prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

Deltakere med mPC identifisert gjennom Washington State Cancer Registry mottar e-post- og telefoninvitasjoner til å delta. Deltakerne fyller ut et nettbasert eller papirbasert spørreskjema om deres helsehistorie og familiehistorie med kreft og får tilsendt et spyttoppsamlingssett. Spyttprøver sendes tilbake til Color Genomics for genetisk testing, og resultatene blir gitt både til deltakerne og til studieforskere. Deltakere som er identifisert for å ha en arvelig mutasjon i et DNA-reparasjonsgen får telefonbasert genetisk rådgivning, og blir også bedt om tillatelse til å kontakte sine voksne mannlige slektninger. Hvis tillatelse gis, mottar disse slektningene mail og telefoninvitasjoner til å fullføre genetisk testing på lignende måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som bor i 13-fylkesregionen i det nordvestlige Washington State med en ny diagnose av metastatisk prostatakreft og førstegrads slektninger til pasienter med en gDRG-mutasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Case Ascertainment

  • Signert skjema for informert samtykke som gir avtale om genetisk testing, bruk og utgivelse av helse- og forskningsinformasjon
  • Diagnose av metastatisk prostatakreft
  • Bosatt i 13-fylkesområdet i det vestlige Washington
  • Villig til å fylle ut et spørreskjema (online eller på papir) for å gi grunnleggende demografisk informasjon, familiekrefthistorie og helsehistorie
  • Villig og i stand til å gi spyttprøve
  • United States (USA) postadresse og e-postadresse

Inkluderingskriterier: Familierekruttering

  • Signert skjema for informert samtykke (ICF) som gir avtale for genetisk testing, bruk og utgivelse av helse- og forskningsinformasjon
  • Vilje til å fylle ut et spørreskjema (online eller på papir) for å gi grunnleggende demografisk informasjon, familiekrefthistorie og helsehistorie
  • Vilje og evne til å gi spyttprøve
  • USAs postadresse og e-postadresse

Eksklusjonskriterier: Sakskonstatering

  • Kan ikke gi informert samtykke, f.eks. beslutningsmessig svekkelse
  • Tidligere benmargstransplantasjon
  • For tiden under behandling for en hematologisk malignitet
  • Studieteammedlemmer

Eksklusjonskriterier: Familierekruttering

  • Kan ikke gi informert samtykke, f.eks. beslutningsmessig svekkelse
  • Tidligere benmargstransplantasjon
  • For tiden under behandling for en hematologisk malignitet
  • Studieteammedlemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sakskonstatering
Menn med prostatakreft
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Atferdsmessig: Spørreskjema
Fullfør spørreskjema
Andre navn:
  • Spørreskjemaer
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gi spyttprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Diagnostisk test: Genetisk testing
Gjennomgå genetisk testing
Andre navn:
  • Genetisk undersøkelse
  • Genetisk test
  • Genetisk analyse
Annen: Genetisk rådgivning
Gjennomgå rådgivning
Familierekruttering
Mannlige slektninger til menn med prostatakreft
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Atferdsmessig: Spørreskjema
Fullfør spørreskjema
Andre navn:
  • Spørreskjemaer
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gi spyttprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Diagnostisk test: Genetisk testing
Gjennomgå genetisk testing
Andre navn:
  • Genetisk undersøkelse
  • Genetisk test
  • Genetisk analyse
Annen: Genetisk rådgivning
Gjennomgå rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av en populasjonsbasert kohort av menn med prostatakreft (PC) og reparasjonsgen (gDRG) mutasjoner i kimlinjedeoksyribonukleinsyre (DNA)
Tidsramme: Fra studiestart til død (opptil 20 år)
Identifikasjon skal bestemmes gjennom Washington State Cancer Registry og ved genetisk testing på spyttprøver for arvelige mutasjoner i kreftrisikogener som BRCA2, BRCA1, ATM og andre i prostatakreft.
Fra studiestart til død (opptil 20 år)
Kliniske, patologiske og molekylære prediktorer for gDRG-mutasjonsbærere for menn med PC
Tidsramme: Fra studiestart til død (opptil 20 år)
Prediktorer som skal identifiseres ved å analysere informasjon gitt av deltakerne om deres helsehistorie og potensielt ytterligere testing eller kartgjennomgang av deltakere som samtykker til fremtidig kontakt.
Fra studiestart til død (opptil 20 år)
Nytte og gjennomførbarhet av kaskade genetisk testing gjennom bruk av familiehistorie til menn med PC identifisert å ha gDRG-mutasjoner
Tidsramme: Fra studiestart til død (opptil 20 år)
Skal bestemmes ved innsamling av informasjon om deltakernes familiehistorie og påfølgende analyse av kaskade genetiske testresultater.
Fra studiestart til død (opptil 20 år)
Identifikasjon av en kohort menn med gDRG-mutasjoner uten PC
Tidsramme: Fra studiestart til død (opptil 20 år)
Identifikasjon skal bestemmes gjennom familiehistorie til menn med PC identifisert gjennom Washington State Cancer Registry og ved genetisk testing på spyttprøver for arvelige mutasjoner i kreftrisikogener som BRCA2, BRCA1, ATM og andre i prostatakreft.
Fra studiestart til død (opptil 20 år)
Effectiveness of a germline genetic testing education video: Number of participants who participate in genetic testing after watching germline genetic testing video
Tidsramme: Up to 6 months
Will determine whether patients are more likely to participate in germline genetic testing after viewing an education video about prostate cancer genetic testing.
Up to 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather H Cheng, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hovedetterforsker: Daniel W Lin, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hovedetterforsker: Colin C Pritchard, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
  • Hovedetterforsker: Burcu Darst, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1004177
  • P50CA097186 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-00933 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 8754 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere