トランスジェンダーの男性、ノンバイナリーの人、テストステロン治療 BODY IDENTITY CLINIC
2025年8月8日 更新者：Marianne Andersen
男性化テストステロン治療と前臨床心血管疾患、筋力とパワー、攻撃性、体力、トランスジェンダー男性の呼吸機能への影響、Body Identity Clinic (BIC)
この研究の目的は、テストステロン治療前および治療中のトランスジェンダー男性とノンバイナリーの人を調査することです。 この研究は以下に焦点を当てます。
- 心血管状態
- 筋肉の強さとパワー
- 攻撃性と生活の質
- 心臓および呼吸機能
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
はじめに: 性別適合治療を求める性別違和を持つ個人の数は増加しています。 テストステロンによる男性化治療の短期的および長期的な影響は、血清テストステロンがシスジェンダーの女性と比較して最大20倍増加するため、議論されています. テストステロン治療は、トランスジェンダー男性の非石灰化冠動脈プラーク (NCP) の発生に関連していると仮定します。
方法と分析: デンマークのオーデンセ大学病院にあるボディ アイデンティティ クリニック (BIC) での前向き、単一施設、観察コホート研究。ここでは、すべての調査が組み入れ時とテストステロン療法の 1、3、5、10 年後に行われます。
倫理と普及: デンマーク南部の健康研究倫理に関する地域委員会 (S-20190108) とデンマークのデータ保護庁がこの研究を承認しました (19/27572)。 署名されたインフォームド コンセントは、すべての参加者から取得されます。 すべての調査結果は、査読付きジャーナルまたは科学会議で公開されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：marianne andersen, Professor
- 電話番号：+4565412502
- メール：msa@rsyd.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Louise Christensen, MD
- 電話番号：+4565412502
- メール：louise.lehmann.christensen@rsyd.dk
研究場所
-
-
-
Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital
-
コンタクト：
- Mariannne S Andersen, Prof
- 電話番号：+4565412502
- メール：msa@rsyd.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生時に女性に割り当てられた人 (+18 歳) 性転換を行う目的でテストステロンを使用するか、使用したいと考えている人.
-
説明
包含基準:
トランスジェンダーの男性
除外基準:
無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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トランスジェンダーの男性
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓のプラークの発生に対するテストステロンの影響
時間枠：10年
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開始時に CCTA によって直接見積もられます (早期に含まれた参加者の場合は 1 年) 5 年と 10 年
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カルシウムスコア
時間枠：10年
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CCTA
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10年
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筋力とパワーの変化
時間枠：10年
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開始時、1年、3年、5年、10年で低列と加速度計によって推定
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10年
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生活の質に対するトランスジェンダー治療の影響
時間枠：10年
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開始時、1年、3年、5年、10年の生活の質に関するアンケート（SF36）により推定
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10年
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攻撃性に対するトランスジェンダー治療の効果
時間枠：10年
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開始時、1年、3年、5年、10年の攻撃性アンケートによる推定
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10年
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トランスジェンダー治療中の最大酸素消費量の変化
時間枠：10年
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開始時、1 年、3 年、5 年、10 年における最大酸素消費量 (vo2max) の試験による推定値
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10年
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呼吸機能
時間枠：10年
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最初の 1 秒間の強制呼気量と、開始時、1 年、3 年、5 年、10 年のスパイロメトリーによって推定された強制肺活量
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10年
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テストステロン、エストラジオール、コルチゾールのレベル
時間枠：10年
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LCMS/MS による血清中の測定
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10年
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炎症の循環マーカー
時間枠：10年
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血液サンプル中の CRP
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10年
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心血管リスクの循環マーカー
時間枠：10年
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血液サンプル中の脂質、SuPAR
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10年
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コルチゾール/コルチゾンの評価
時間枠：10年
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LCMS/MS による尿および毛髪サンプルの測定
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10年
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除脂肪体重の変化
時間枠：10年
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開始時、1年、3年、5年、10年での二重X線吸収法による推定
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10年
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心機能
時間枠：10年
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駆出率と左心室筋量は、開始時に心エコー検査によって測定されます（初期参加者の場合は1回）5年および10年
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marianne Andersen、Odense University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (推定)
2044年1月1日
研究の完了 (推定)
2044年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月2日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月8日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BICTX01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。