트랜스젠더 남성, 이진법이 아닌 사람 및 테스토스테론 치료 BODY IDENTITY CLINIC
2025년 8월 8일 업데이트: Marianne Andersen
남성화 테스토스테론 치료와 트랜스젠더 남성의 전임상 심혈관질환, 근력 및 근력, 공격성, 체력 및 호흡기능에 미치는 영향, Body Identity Clinic (BIC)
이 연구의 목적은 테스토스테론 치료 전과 치료 중 트랜스젠더 남성과 논바이너리를 조사하는 것입니다. 이 연구는 다음에 초점을 맞출 것입니다.
- 심혈관 상태
- 근력과 힘
- 공격성과 삶의 질
- 심장 및 호흡 기능
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
서론: 성별을 인정하는 치료를 받고자 하는 성별위화감이 있는 개인의 수가 증가하고 있습니다. 테스토스테론을 사용한 남성화 치료의 장단기 효과는 혈청 테스토스테론이 시스젠더 여성에 비해 최대 20배 증가함에 따라 논의되고 있습니다. 우리는 테스토스테론 치료가 트랜스젠더 남성의 비석회화 관상동맥 플라크(NCP) 발달과 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
방법 및 분석: 모든 조사가 테스토스테론 요법의 1, 3, 5 및 10년 후에 수행되는 덴마크 오덴세 대학 병원의 신체 정체성 클리닉(BIC)에서 전향적, 단일 센터, 관찰 코호트 연구.
윤리 및 보급: 남부 덴마크의 건강 연구 윤리에 대한 지역 위원회(S-20190108)와 덴마크 데이터 보호 기관이 연구를 승인했습니다(19/27572). 모든 참가자로부터 서명된 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 모든 연구 결과는 동료 검토 저널이나 과학 회의에 게시됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: marianne andersen, Professor
- 전화번호: +4565412502
- 이메일: msa@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Louise Christensen, MD
- 전화번호: +4565412502
- 이메일: louise.lehmann.christensen@rsyd.dk
연구 장소
-
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-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
-
연락하다:
- Mariannne S Andersen, Prof
- 전화번호: +4565412502
- 이메일: msa@rsyd.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성별 전환을 목적으로 테스토스테론을 사용하거나 사용하고자 하는 출생 시 여성(+18세)으로 지정된 사람.
-
설명
포함 기준:
트랜스젠더 남성
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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트랜스젠더 남성
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스토스테론이 심장의 플라크 발달에 미치는 영향
기간: 10 년
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시작 시 CCTA에서 직접 추정(초기 포함 참가자의 경우 1년) 5년 및 10년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼슘 점수
기간: 10 년
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CCTA
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10 년
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근력과 근력의 변화
기간: 10 년
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시작, 1, 3, 5, 10년에 낮은 행과 가속도계로 추정
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10 년
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트랜스젠더 치료가 삶의 질에 미치는 영향
기간: 10 년
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시작, 1년, 3년, 5년 및 10년에 삶의 질 설문지(SF36)로 추정
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10 년
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트랜스젠더 치료가 공격성에 미치는 영향
기간: 10 년
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시작, 1년, 3년, 5년 및 10년에 공격성 설문지로 추정
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10 년
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트랜스젠더 치료 중 최대 산소 소비량의 변화
기간: 10 년
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시작, 1년, 3년, 5년 및 10년에 테스트 og 최대 산소 소비량(vo2max)으로 추정
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10 년
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호흡 기능
기간: 10 년
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1초 동안의 강제 호기량 및 시작, 1년, 3년, 5년 및 10년에 폐활량계로 추정한 강제 폐활량
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10 년
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테스토스테론, 에스트라디올 및 코르티솔 수치
기간: 10 년
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LCMS/MS에 의해 혈청에서 측정됨
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10 년
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염증의 순환 마커
기간: 10 년
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혈액 샘플의 CRP
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10 년
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심혈관 위험의 순환 마커
기간: 10 년
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혈액 샘플의 지질, SuPAR
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10 년
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코티솔/코티존 평가
기간: 10 년
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LCMS/MS로 소변 및 모발 샘플에서 측정
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10 년
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제지방량의 변화
기간: 10 년
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시작, 1년, 3년, 5년 및 10년에 이중 X선 흡수계측법으로 추정
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10 년
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심장 기능
기간: 10 년
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박출률 및 좌심실 근육량은 시작 시 심장초음파 검사로 측정됩니다(초기 포함 참가자의 경우 1개). 5년 및 10년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianne Andersen, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2044년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2044년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BICTX01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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