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インプラント周囲手術の10年間のフォローアップ

2020年2月2日 更新者:Giovanni Serino、Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

インプラント周囲炎の外科的治療後に残存ポケットを有する患者の10年間の追跡調査

インプラント周囲炎の外科的治療後の患者の 10 年間の追跡調査を報告し、支持的インプラント周囲療法中の疾患進行のリスク指標を特定すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このレトロスペクティブな臨床評価のデータは、2007 年から 2009 年の間にインプラント周囲炎の外科的治療を受け、その後支持インプラント周囲治療 (SPT) に登録された一連の患者のファイルと X 線写真から収集されました。

2007 年から 2009 年の間に、少なくとも 1 本のインプラントにインプラント周囲炎があり、インプラント周囲手術を受けた 41 人の患者が支持的なインプラント周囲療法に登録されました。

2 年間のフォローアップで、2 つのグループを特定することができました。1 つの「応答グループ」(患者 17 人) は、インプラント周囲炎のあるインプラントをまったく示さず、「応答しないグループ」(患者 22 人) は、インプラント周囲炎をまだ示していませんでした。インプラント炎。

2 年間のコントロール訪問の後、反応グループの 17 人の患者が、専門クリニックでの補助的なインプラント周囲治療を終了しました。 彼らは紹介クリニックで定期的な管理を続け、無反応群の 22 人の患者は専門クリニックで予定されていた支持インプラント周囲療法 (SPT) を続けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2007年から2009年の間にインプラント周囲炎の定期的な外科的治療を受け、その後支持的インプラント周囲治療(SPT)に登録された連続した患者

説明

包含基準:

- 2007 年から 2009 年の間に、抗感染プロトコルを使用してインプラント周囲炎手術で治療されたすべての患者。

除外基準:

  • 2007 年から 2009 年の間に、インプラント周囲炎を伴う単一のインプラントで再生プロトコルを使用してインプラント周囲炎手術で治療された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲手術後にインプラント周囲炎が持続する患者数
時間枠:10年

インプラント周囲炎が持続する患者の総数が計算されます。 病的ポケットを有する少なくとも1つのインプラントを提示する任意の被験者は、疾患に対して陽性であると見なされる。

インプラント周囲炎の有無は、インプラントの粘膜の周囲に歯周プローブを使用して評価されます。

インプラント周囲の病理学的ポケットの定義は、プローブの使用後に出血を伴う 5 mm 以上の深さのポケットです。

10年
インプラント周囲炎が持続する被験者の割合
時間枠:10年

インプラント周囲炎手術後にインプラント周囲炎が持続する患者の割合は、治療を受けたすべての患者から計算されます。

インプラント周囲炎の定義については、アウトカム 1 の説明を参照してください。

10年
インプラント周囲炎が持続するインプラントの数
時間枠:10年

インプラント周囲炎の臨床的兆候が持続するインプラントの数が計算されます。 その表面の周りに病的なポケットを示すインプラントは、病気に対して陽性であると見なされます。

インプラント周囲炎の定義については、結果 1 の説明を参照してください。

10年
インプラント周囲炎が持続するインプラントの割合
時間枠:10年

手術後にインプラント周囲炎が持続するインプラントの割合は、外科的に治療されたすべてのインプラントから計算されます。

インプラント周囲炎の定義については、結果 1 の説明を参照してください。

10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲炎の持続に関連する危険因子の評価
時間枠:10年
単変量ロジスティック回帰を使用して、各独立変数と、治療済みインプラントでのインプラント周囲炎の存在または非存在のバイナリ結果との間の相関関係を評価します。 次に、性別と年齢を調整した後に統計的有意性に達する単変量分析からの独立変数を含む多変量回帰分析が使用されます。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giovanni Serino, DDS PhD、Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月2日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月2日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PDSSweden

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

出版後、要求に応じて、要約データ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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