Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziesięcioletnia obserwacja chirurgii okołowszczepowej

2 lutego 2020 zaktualizowane przez: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10-letnia obserwacja pacjentów z kieszonkami resztkowymi po chirurgicznym leczeniu periimplantitis

Przedstawienie 10-letniej obserwacji pacjentów po chirurgicznym leczeniu periimplantitis oraz zidentyfikowanie możliwych wskaźników ryzyka progresji choroby podczas leczenia wspomagającego periimplantitis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane do tej retrospektywnej oceny klinicznej zostały zebrane z akt i zdjęć radiologicznych kolejnych pacjentów, którzy otrzymali chirurgiczne leczenie peri-implantitis w latach 2007-2009, a następnie zostali włączeni do wspomagającego leczenia peri-implant (SPT).

W latach 2007-2009 41 pacjentów z co najmniej 1 implantem z periimplantitis, którzy przeszli operację periimplantową, zostało włączonych do wspomagającej terapii okołoimplantowej.

Po 2 latach obserwacji można było zidentyfikować dwie grupy, jedną „grupę odpowiedzi” (17 pacjentów), która nie miała żadnych implantów z peri-implantitis, oraz „grupę braku odpowiedzi” (22 pacjentów), w której nadal występowały peri-implantitis. zapalenie implantów.

Po 2-letniej wizycie kontrolnej 17 pacjentów z grupy reagującej zakończyło wspomagającą terapię okołowszczepową w poradni specjalistycznej. Kontynuowali rutynowe kontrole w swoich klinikach referencyjnych, podczas gdy 22 pacjentów z grupy bez odpowiedzi kontynuowało zaplanowaną wspomagającą terapię okołoimplantową (SPT) stosowaną w poradni specjalistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Borås, Szwecja, 50182
        • Giovanni Serino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci, którzy otrzymali rutynowe chirurgiczne leczenie peri-implantitis w latach 2007-2009, a następnie zostali włączeni do wspomagającego leczenia peri-implant (SPT)

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci leczeni operacją periimplantitis w latach 2007-2009 z zastosowaniem protokołu przeciwinfekcyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni periimplantitis w latach 2007-2009 w protokole regeneracyjnym na jednym pojedynczym wszczepie z periimplantitis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z utrzymującym się peri-implantitis po operacji wokół implantu
Ramy czasowe: 10 lat

Obliczona zostanie całkowita liczba pacjentów z utrzymującym się periimplantitis. Każdy pacjent wykazujący co najmniej jeden implant z patologiczną kieszonką zostanie uznany za pozytywny na chorobę.

Obecność lub brak periimplantitis zostanie oceniona za pomocą sondy periodontologicznej wokół błony śluzowej implantów.

Definicja kieszonki patologicznej wokół implantu to kieszonka o głębokości 5 mm lub większej z towarzyszącym krwawieniem po zastosowaniu sondy.
10 lat
Odsetek pacjentów z utrzymującym się periimplantitis
Ramy czasowe: 10 lat

Odsetek pacjentów z utrzymującym się peri-implantitis po operacji peri-implantitis zostanie obliczony wśród wszystkich leczonych pacjentów.

Aby zapoznać się z definicją periimplantitis, patrz opis punktu końcowego 1.
10 lat
Liczba implantów z utrzymującym się periimplantitis
Ramy czasowe: 10 lat

Obliczona zostanie liczba implantów z utrzymującymi się objawami klinicznymi periimplantitis. Każdy implant wykazujący patologiczne kieszonki wokół swojej powierzchni zostanie uznany za pozytywny w kierunku choroby.

Aby zapoznać się z definicją periimplantitis, patrz opis punktu końcowego 1
10 lat
Procent implantów z utrzymującym się peri-implantitis
Ramy czasowe: 10 lat

Procent implantów z utrzymującym się peri-implantitis po operacji zostanie obliczony spośród wszystkich implantów, które były leczone chirurgicznie.

Aby zapoznać się z definicją periimplantitis, patrz opis punktu końcowego 1
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czynników ryzyka związanych z utrzymywaniem się periimplantitis
Ramy czasowe: 10 lat
Zostanie zastosowana jednoczynnikowa regresja logistyczna do oceny korelacji między każdą zmienną niezależną a binarnym wynikiem obecności lub braku zapalenia tkanek wokół implantu w leczonych implantach. Następnie wykorzystana zostanie wielowymiarowa analiza regresji obejmująca zmienne niezależne z analizy jednoczynnikowej, które osiągną istotność statystyczną po uwzględnieniu płci i wieku.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

Współpracownicy

Osaka University Japan

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDSSweden

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Po opublikowaniu, na żądanie, dane zbiorcze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj