- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04254406
Diez años de seguimiento de la cirugía periimplantaria
Seguimiento de 10 años de pacientes con bolsas residuales tras el tratamiento quirúrgico de la periimplantitis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos para esta evaluación clínica retrospectiva se recopilaron de los archivos y radiografías de pacientes consecutivos que recibieron tratamiento quirúrgico de periimplantitis entre 2007 y 2009 y luego se inscribieron en tratamiento periimplantario de apoyo (SPT).
Entre 2007 y 2009, 41 pacientes con al menos un implante con periimplantitis que se sometieron a cirugía periimplantaria se inscribieron en una terapia periimplantaria de apoyo.
A los 2 años de seguimiento, se pudieron identificar dos grupos, un "grupo respondedor" (17 pacientes) que no presentaba ningún implante con periimplantitis y un "Grupo no respondedor" (22 pacientes), que aún presentaba periimplantitis. implantitis
Después de la visita de control de 2 años, 17 pacientes del grupo que respondió abandonaron la terapia periimplantaria de apoyo en la clínica especializada. Continuaron con los controles de rutina en sus clínicas de referencia, mientras que los 22 pacientes del grupo que no respondieron continuaron con la terapia periimplantaria de apoyo programada (SPT) administrada en la clínica especializada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Borås, Suecia, 50182
- Giovanni Serino
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados con cirugía de periimplantitis entre 2007 y 2009 con protocolo antiinfeccioso.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con cirugía de periimplantitis entre 2007 y 2009 utilizando un protocolo regenerativo en un solo implante con periimplantitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con periimplantitis persistente después de la cirugía periimplantaria
Periodo de tiempo: 10 años
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Se calculará el número total de pacientes con periimplantitis persistente. Se considerará positivo a la enfermedad todo sujeto que presente al menos un implante con bolsa patológica. La presencia o ausencia de periimplantitis se evaluará mediante el uso de una sonda periodontal alrededor de la mucosa de los implantes. La definición de una bolsa patológica alrededor de un implante es una bolsa de 5 milímetros o más de profundidad con sangrado concomitante después del uso de la sonda. |
10 años
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Porcentaje de sujetos con periimplantitis persistente
Periodo de tiempo: 10 años
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El porcentaje de pacientes con periimplantitis persistente después de la cirugía de periimplantitis se calculará entre todos los pacientes que fueron tratados. Para ver la definición de periimplantitis, consulte la descripción en el resultado 1. |
10 años
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Número de implantes con periimplantitis persistente
Periodo de tiempo: 10 años
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Se calculará el número de implantes con signos clínicos persistentes de periimplantitis. Todo implante que presente bolsas patológicas en su superficie se considerará positivo para la enfermedad. Para ver la definición de periimplantitis, consulte la descripción en el resultado 1 |
10 años
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Porcentaje de implantes con periimplantitis persistente
Periodo de tiempo: 10 años
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El porcentaje de implantes con periimplantitis persistente después de la cirugía se calculará entre todos los implantes que fueron tratados quirúrgicamente. Para ver la definición de periimplantitis, consulte la descripción en el resultado 1 |
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de los factores de riesgo relacionados con la persistencia de la periimplantitis
Periodo de tiempo: 10 años
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Se utilizará una regresión logística univariada para evaluar las correlaciones entre cada variable independiente y el resultado binario de presencia o ausencia de periimplantitis en los implantes tratados.
Luego, se utilizará un análisis de regresión multivariable incluyendo las variables independientes del análisis univariado que alcanzan significación estadística después de ajustar por sexo y edad.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Roccuzzo M, Layton DM, Roccuzzo A, Heitz-Mayfield LJ. Clinical outcomes of peri-implantitis treatment and supportive care: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:331-350. doi: 10.1111/clr.13287.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Serino G, Turri A, Lang NP. Maintenance therapy in patients following the surgical treatment of peri-implantitis: a 5-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):950-956. doi: 10.1111/clr.12418. Epub 2014 May 26.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Lagervall M, Jansson LE. Treatment outcome in patients with peri-implantitis in a periodontal clinic: a retrospective study. J Periodontol. 2013 Oct;84(10):1365-73. doi: 10.1902/jop.2012.120555. Epub 2012 Dec 13.
- Pjetursson BE, Helbling C, Weber HP, Matuliene G, Salvi GE, Bragger U, Schmidlin K, Zwahlen M, Lang NP. Peri-implantitis susceptibility as it relates to periodontal therapy and supportive care. Clin Oral Implants Res. 2012 Jul;23(7):888-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02474.x. Epub 2012 Apr 24. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):1004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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