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Diez años de seguimiento de la cirugía periimplantaria

2 de febrero de 2020 actualizado por: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

Seguimiento de 10 años de pacientes con bolsas residuales tras el tratamiento quirúrgico de la periimplantitis

Informar sobre el seguimiento de 10 años de los pacientes después del tratamiento quirúrgico de la periimplantitis e identificar posibles indicadores de riesgo para la progresión de la enfermedad durante la terapia periimplantaria de apoyo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos para esta evaluación clínica retrospectiva se recopilaron de los archivos y radiografías de pacientes consecutivos que recibieron tratamiento quirúrgico de periimplantitis entre 2007 y 2009 y luego se inscribieron en tratamiento periimplantario de apoyo (SPT).

Entre 2007 y 2009, 41 pacientes con al menos un implante con periimplantitis que se sometieron a cirugía periimplantaria se inscribieron en una terapia periimplantaria de apoyo.

A los 2 años de seguimiento, se pudieron identificar dos grupos, un "grupo respondedor" (17 pacientes) que no presentaba ningún implante con periimplantitis y un "Grupo no respondedor" (22 pacientes), que aún presentaba periimplantitis. implantitis

Después de la visita de control de 2 años, 17 pacientes del grupo que respondió abandonaron la terapia periimplantaria de apoyo en la clínica especializada. Continuaron con los controles de rutina en sus clínicas de referencia, mientras que los 22 pacientes del grupo que no respondieron continuaron con la terapia periimplantaria de apoyo programada (SPT) administrada en la clínica especializada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Borås, Suecia, 50182
        • Giovanni Serino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos que habían recibido tratamiento quirúrgico de rutina de periimplantitis entre 2007 y 2009 y que posteriormente se inscribieron en tratamiento periimplantario de apoyo (SPT)

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes tratados con cirugía de periimplantitis entre 2007 y 2009 con protocolo antiinfeccioso.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes tratados con cirugía de periimplantitis entre 2007 y 2009 utilizando un protocolo regenerativo en un solo implante con periimplantitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con periimplantitis persistente después de la cirugía periimplantaria
Periodo de tiempo: 10 años

Se calculará el número total de pacientes con periimplantitis persistente. Se considerará positivo a la enfermedad todo sujeto que presente al menos un implante con bolsa patológica.

La presencia o ausencia de periimplantitis se evaluará mediante el uso de una sonda periodontal alrededor de la mucosa de los implantes.

La definición de una bolsa patológica alrededor de un implante es una bolsa de 5 milímetros o más de profundidad con sangrado concomitante después del uso de la sonda.

10 años
Porcentaje de sujetos con periimplantitis persistente
Periodo de tiempo: 10 años

El porcentaje de pacientes con periimplantitis persistente después de la cirugía de periimplantitis se calculará entre todos los pacientes que fueron tratados.

Para ver la definición de periimplantitis, consulte la descripción en el resultado 1.

10 años
Número de implantes con periimplantitis persistente
Periodo de tiempo: 10 años

Se calculará el número de implantes con signos clínicos persistentes de periimplantitis. Todo implante que presente bolsas patológicas en su superficie se considerará positivo para la enfermedad.

Para ver la definición de periimplantitis, consulte la descripción en el resultado 1

10 años
Porcentaje de implantes con periimplantitis persistente
Periodo de tiempo: 10 años

El porcentaje de implantes con periimplantitis persistente después de la cirugía se calculará entre todos los implantes que fueron tratados quirúrgicamente.

Para ver la definición de periimplantitis, consulte la descripción en el resultado 1

10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de los factores de riesgo relacionados con la persistencia de la periimplantitis
Periodo de tiempo: 10 años
Se utilizará una regresión logística univariada para evaluar las correlaciones entre cada variable independiente y el resultado binario de presencia o ausencia de periimplantitis en los implantes tratados. Luego, se utilizará un análisis de regresión multivariable incluyendo las variables independientes del análisis univariado que alcanzan significación estadística después de ajustar por sexo y edad.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PDSSweden

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Después de la publicación, previa solicitud, datos de resumen

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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