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Zehn Jahre Nachsorge der periimplantären Chirurgie

2. Februar 2020 aktualisiert von: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10 Jahre Nachsorge von Patienten mit Resttaschen nach chirurgischer Behandlung von Periimplantitis

10-Jahres-Follow-up von Patienten nach der chirurgischen Behandlung von Periimplantitis zu berichten und mögliche Risikoindikatoren für das Fortschreiten der Krankheit während einer unterstützenden periimplantären Therapie zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten für diese retrospektive klinische Bewertung wurden aus den Akten und Röntgenaufnahmen aufeinander folgender Patienten gesammelt, die zwischen 2007 und 2009 eine chirurgische Behandlung der Periimplantitis erhalten hatten und sich danach für eine unterstützende periimplantäre Behandlung (SPT) angemeldet hatten .

Zwischen 2007 und 2009 wurden 41 Patienten mit mindestens 1 Implantat mit Periimplantitis, die sich einer periimplantären Operation unterzogen, in eine unterstützende periimplantäre Therapie aufgenommen.

Bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren konnten zwei Gruppen identifiziert werden, eine „Response-Gruppe“ (17 Patienten), die keine Implantate mit Periimplantitis präsentierte, und eine „No-Response-Gruppe“ (22 Patienten), die immer noch Periimplantitis aufwies. Implantitis.

Nach dem 2-jährigen Kontrollbesuch verließen 17 Patienten der Ansprechgruppe die unterstützende periimplantäre Therapie in der Fachklinik. Sie setzten die routinemäßigen Kontrollen in ihren Überweisungskliniken fort, während die 22 Patienten der Gruppe ohne Ansprechen die geplante unterstützende periimplantäre Therapie (SPT) in der Fachklinik fortsetzten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Borås, Schweden, 50182
        • Giovanni Serino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten, die zwischen 2007 und 2009 eine routinemäßige chirurgische Behandlung der Periimplantitis erhalten hatten und sich danach für eine unterstützende periimplantäre Behandlung (SPT) angemeldet hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Patienten, die zwischen 2007 und 2009 mit einer Periimplantitis-Operation unter Verwendung eines antiinfektiösen Protokolls behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen 2007 und 2009 mit einer Periimplantitis-Operation unter Verwendung eines regenerativen Protokolls an einem einzelnen Implantat mit Periimplantitis behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Patienten mit persistierender Periimplantitis nach periimplantärer Operation
Zeitfenster: 10 Jahre

Die Gesamtzahl der Patienten mit persistierender Periimplantitis wird berechnet. Jeder Proband, der mindestens ein Implantat mit einer pathologischen Tasche präsentiert, wird als positiv für die Krankheit angesehen.

Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Periimplantitis wird mit einer Parodontalsonde um die Schleimhaut der Implantate herum beurteilt.

Die Definition einer pathologischen Tasche um ein Implantat herum ist eine Tasche von 5 mm oder mehr Tiefe mit gleichzeitiger Blutung nach der Verwendung der Sonde.
10 Jahre
Prozentsatz der Probanden mit persistierender Periimplantitis
Zeitfenster: 10 Jahre

Der Prozentsatz der Patienten mit persistierender Periimplantitis nach einer Periimplantitisoperation wird unter allen behandelten Patienten berechnet.

Zur Definition von Periimplantitis siehe Beschreibung bei Ergebnis 1.
10 Jahre
Anzahl der Implantate mit persistierender Periimplantitis
Zeitfenster: 10 Jahre

Die Anzahl der Implantate mit anhaltenden klinischen Anzeichen einer Periimplantitis wird berechnet. Jedes Implantat, das an seiner Oberfläche pathologische Taschen aufweist, wird als positiv für die Krankheit angesehen.

Zur Definition von Periimplantitis siehe Beschreibung bei Ergebnis 1
10 Jahre
Prozentsatz der Implantate mit persistierender Periimplantitis
Zeitfenster: 10 Jahre

Der Prozentsatz der Implantate mit persistierender Periimplantitis nach der Operation wird unter allen Implantaten, die chirurgisch behandelt wurden, berechnet.

Zur Definition von Periimplantitis siehe Beschreibung bei Ergebnis 1
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Persistenz der Periimplantitis
Zeitfenster: 10 Jahre
Es wird eine univariate logistische Regression verwendet, um die Korrelationen zwischen jeder unabhängigen Variablen und dem binären Ergebnis, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Periimplantitis bei behandelten Implantaten, zu bewerten. Dann wird eine multivariable Regressionsanalyse verwendet, die die unabhängigen Variablen aus der univariaten Analyse enthält, die nach Anpassung für Geschlecht und Alter eine statistische Signifikanz erreichen.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

Mitarbeiter

Osaka University Japan

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDSSweden

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung auf Anfrage zusammenfassende Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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