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Dieci anni di follow-up della chirurgia perimplantare

2 febbraio 2020 aggiornato da: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10 anni di follow-up dei pazienti con tasche residue dopo il trattamento chirurgico della perimplantite

Riportare il follow-up a 10 anni dei pazienti dopo il trattamento chirurgico della perimplantite e identificare possibili indicatori di rischio per la progressione della malattia durante la terapia perimplantare di supporto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati per questa valutazione clinica retrospettiva sono stati raccolti dalle cartelle e dalle radiografie di pazienti consecutivi che avevano ricevuto un trattamento chirurgico della perimplantite tra il 2007 e il 2009 e successivamente arruolati nel trattamento perimplantare di supporto (SPT).

Tra il 2007 e il 2009, 41 pazienti con almeno 1 impianto con perimplantite sottoposti a chirurgia perimplantare sono stati arruolati in una terapia perimplantare di supporto.

Al follow-up di 2 anni si sono potuti identificare due gruppi, un "gruppo responsivo" (17 pazienti) che non presentava alcun impianto con perimplantite e un "gruppo non responsivo" (22 pazienti), che presentava ancora perimplantite implantite.

Dopo la visita di controllo di 2 anni, 17 pazienti del gruppo di risposta sono usciti dalla terapia perimplantare di supporto presso la clinica specialistica. Hanno continuato i controlli di routine presso le loro cliniche di riferimento mentre i 22 pazienti del gruppo senza risposta, hanno continuato la terapia peri-implantare di supporto programmata (SPT) fornita presso la clinica specialistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Borås, Svezia, 50182
        • Giovanni Serino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi che hanno ricevuto un trattamento chirurgico di routine della perimplantite tra il 2007 e il 2009 e successivamente sono stati arruolati nel trattamento perimplantare di supporto (SPT)

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti trattati con intervento di perimplantite tra il 2007 e il 2009 utilizzando un protocollo antinfettivo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con intervento di perimplantite tra il 2007 e il 2009 utilizzando un protocollo rigenerativo su un singolo impianto con perimplantite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con perimplantite persistente dopo chirurgia perimplantare
Lasso di tempo: 10 anni

Verrà calcolato il numero totale di pazienti con perimplantite persistente. Qualsiasi soggetto che presenti almeno un impianto con una tasca patologica sarà considerato positivo alla malattia.

La presenza o l'assenza di perimplantite sarà valutata utilizzando una sonda parodontale attorno alla mucosa degli impianti.

La definizione di tasca patologica attorno a un impianto è una tasca di 5 millimetri o più profonda con sanguinamento concomitante dopo l'uso della sonda.
10 anni
Percentuale di soggetti con perimplantite persistente
Lasso di tempo: 10 anni

La percentuale di pazienti con perimplantite persistente dopo intervento di perimplantite sarà calcolata tra tutti i pazienti che sono stati trattati.

Per la definizione di perimplantite vedere la descrizione al risultato 1.
10 anni
Numero di impianti con perimplantite persistente
Lasso di tempo: 10 anni

Verrà calcolato il numero di impianti con segni clinici persistenti di perimplantite. Qualsiasi impianto che presenta tasche patologiche sulla sua superficie sarà considerato positivo per la malattia.

Per la definizione di perimplantite vedere la descrizione al risultato 1
10 anni
Percentuale di impianti con perimplantite persistente
Lasso di tempo: 10 anni

La percentuale di impianti con perimplantite persistente dopo l'intervento sarà calcolata tra tutti gli impianti che sono stati trattati chirurgicamente.

Per la definizione di perimplantite vedere la descrizione al risultato 1
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei fattori di rischio legati alla persistenza della perimplantite
Lasso di tempo: 10 anni
Verrà utilizzata una regressione logistica univariata per valutare le correlazioni tra ciascuna variabile indipendente e il risultato binario presenza o assenza di perimplantite negli impianti trattati. Quindi, verrà utilizzata un'analisi di regressione multivariata che includa le variabili indipendenti dall'analisi univariata che raggiungono una significatività statistica dopo l'aggiustamento per sesso ed età.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

Collaboratori

Osaka University Japan

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDSSweden

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione, su richiesta, dati di sintesi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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