Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Десять лет наблюдения за периимплантационной хирургией

2 февраля 2020 г. обновлено: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10-летнее наблюдение пациентов с остаточными карманами после хирургического лечения периимплантита

Сообщить о 10-летнем наблюдении пациентов после хирургического лечения периимплантита и определить возможные индикаторы риска прогрессирования заболевания во время поддерживающей периимплантационной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Данные для этой ретроспективной клинической оценки были собраны из картотеки и рентгенограмм последовательных пациентов, которые получили хирургическое лечение периимплантита в период с 2007 по 2009 год, а затем были включены в поддерживающее периимплантационное лечение (ППТ).

В период с 2007 по 2009 год 41 пациент с по крайней мере 1 имплантатом с периимплантитом, перенесшим периимплантатную хирургию, был включен в поддерживающую периимплантатную терапию.

Через 2 года наблюдения можно было выделить две группы: одну «группу респондентов» (17 пациентов), у которых не было имплантатов с периимплантитом, и «группу неответов» (22 пациента), у которых все еще наблюдались периимплантиты. имплантит.

После 2-летнего контрольного визита 17 пациентов ответившей группы прекратили поддерживающую периимплантационную терапию в специализированной клинике. Они продолжали рутинный контроль в своих специализированных клиниках, в то время как 22 пациента из группы, не ответившей на лечение, продолжали плановую поддерживающую периимплантатную терапию (КПТ), проводимую в специализированной клинике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, получившие стандартное хирургическое лечение периимплантита в период с 2007 по 2009 год, а затем включенные в поддерживающее периимплантационное лечение (ППТ)

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты, перенесшие операцию по поводу периимплантита в период с 2007 по 2009 год с использованием противоинфекционного протокола.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу периимплантита в период с 2007 по 2009 год с использованием регенеративного протокола на одном имплантате с периимплантитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пациентов с персистирующим периимплантитом после периимплантационной хирургии
Временное ограничение: 10 лет

Будет рассчитано общее количество пациентов с персистирующим периимплантитом. Любой субъект, имеющий хотя бы один имплантат с патологическим карманом, будет считаться положительным на заболевание.

Наличие или отсутствие периимплантита оценивают с помощью пародонтального зонда вокруг слизистой оболочки имплантатов.

Определение патологического кармана вокруг имплантата – это карман глубиной 5 миллиметров и более с сопутствующими кровотечениями после применения зонда.

10 лет
Процент субъектов с персистирующим периимплантитом
Временное ограничение: 10 лет

Процент пациентов с персистирующим периимплантитом после операции по поводу периимплантита будет рассчитываться среди всех пациентов, прошедших лечение.

Для определения периимплантита см. описание исхода 1.

10 лет
Количество имплантатов с персистирующим периимплантитом
Временное ограничение: 10 лет

Будет подсчитано количество имплантатов с сохраняющимися клиническими признаками периимплантита. Любой имплантат, имеющий патологические карманы вокруг своей поверхности, будет расцениваться как положительный на заболевание.

Для определения периимплантита см. описание исхода 1.

10 лет
Процент имплантатов с персистирующим периимплантитом
Временное ограничение: 10 лет

Процент имплантатов с сохраняющимся периимплантитом после операции будет рассчитан среди всех имплантатов, подвергшихся хирургическому лечению.

Для определения периимплантита см. описание исхода 1.

10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка факторов риска, связанных с персистенцией периимплантита
Временное ограничение: 10 лет
Будет использована одномерная логистическая регрессия для оценки корреляций между каждой независимой переменной и бинарным исходом, наличием или отсутствием периимплантита на обработанных имплантатах. Затем будет использоваться многофакторный регрессионный анализ, включающий независимые переменные из одномерного анализа, которые достигают статистической значимости после поправки на пол и возраст.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PDSSweden

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

После публикации по запросу сводные данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться