- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04254406
Десять лет наблюдения за периимплантационной хирургией
10-летнее наблюдение пациентов с остаточными карманами после хирургического лечения периимплантита
Обзор исследования
Подробное описание
Данные для этой ретроспективной клинической оценки были собраны из картотеки и рентгенограмм последовательных пациентов, которые получили хирургическое лечение периимплантита в период с 2007 по 2009 год, а затем были включены в поддерживающее периимплантационное лечение (ППТ).
В период с 2007 по 2009 год 41 пациент с по крайней мере 1 имплантатом с периимплантитом, перенесшим периимплантатную хирургию, был включен в поддерживающую периимплантатную терапию.
Через 2 года наблюдения можно было выделить две группы: одну «группу респондентов» (17 пациентов), у которых не было имплантатов с периимплантитом, и «группу неответов» (22 пациента), у которых все еще наблюдались периимплантиты. имплантит.
После 2-летнего контрольного визита 17 пациентов ответившей группы прекратили поддерживающую периимплантационную терапию в специализированной клинике. Они продолжали рутинный контроль в своих специализированных клиниках, в то время как 22 пациента из группы, не ответившей на лечение, продолжали плановую поддерживающую периимплантатную терапию (КПТ), проводимую в специализированной клинике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Borås, Швеция, 50182
- Giovanni Serino
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию по поводу периимплантита в период с 2007 по 2009 год с использованием противоинфекционного протокола.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу периимплантита в период с 2007 по 2009 год с использованием регенеративного протокола на одном имплантате с периимплантитом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с персистирующим периимплантитом после периимплантационной хирургии
Временное ограничение: 10 лет
|
Будет рассчитано общее количество пациентов с персистирующим периимплантитом. Любой субъект, имеющий хотя бы один имплантат с патологическим карманом, будет считаться положительным на заболевание. Наличие или отсутствие периимплантита оценивают с помощью пародонтального зонда вокруг слизистой оболочки имплантатов. Определение патологического кармана вокруг имплантата – это карман глубиной 5 миллиметров и более с сопутствующими кровотечениями после применения зонда. |
10 лет
|
|
Процент субъектов с персистирующим периимплантитом
Временное ограничение: 10 лет
|
Процент пациентов с персистирующим периимплантитом после операции по поводу периимплантита будет рассчитываться среди всех пациентов, прошедших лечение. Для определения периимплантита см. описание исхода 1. |
10 лет
|
|
Количество имплантатов с персистирующим периимплантитом
Временное ограничение: 10 лет
|
Будет подсчитано количество имплантатов с сохраняющимися клиническими признаками периимплантита. Любой имплантат, имеющий патологические карманы вокруг своей поверхности, будет расцениваться как положительный на заболевание. Для определения периимплантита см. описание исхода 1. |
10 лет
|
|
Процент имплантатов с персистирующим периимплантитом
Временное ограничение: 10 лет
|
Процент имплантатов с сохраняющимся периимплантитом после операции будет рассчитан среди всех имплантатов, подвергшихся хирургическому лечению. Для определения периимплантита см. описание исхода 1. |
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка факторов риска, связанных с персистенцией периимплантита
Временное ограничение: 10 лет
|
Будет использована одномерная логистическая регрессия для оценки корреляций между каждой независимой переменной и бинарным исходом, наличием или отсутствием периимплантита на обработанных имплантатах.
Затем будет использоваться многофакторный регрессионный анализ, включающий независимые переменные из одномерного анализа, которые достигают статистической значимости после поправки на пол и возраст.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Roccuzzo M, Layton DM, Roccuzzo A, Heitz-Mayfield LJ. Clinical outcomes of peri-implantitis treatment and supportive care: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:331-350. doi: 10.1111/clr.13287.
- Heitz-Mayfield LJA, Salvi GE, Mombelli A, Loup PJ, Heitz F, Kruger E, Lang NP. Supportive peri-implant therapy following anti-infective surgical peri-implantitis treatment: 5-year survival and success. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):1-6. doi: 10.1111/clr.12910. Epub 2016 Jun 23.
- Serino G, Turri A, Lang NP. Maintenance therapy in patients following the surgical treatment of peri-implantitis: a 5-year follow-up study. Clin Oral Implants Res. 2015 Aug;26(8):950-956. doi: 10.1111/clr.12418. Epub 2014 May 26.
- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Lagervall M, Jansson LE. Treatment outcome in patients with peri-implantitis in a periodontal clinic: a retrospective study. J Periodontol. 2013 Oct;84(10):1365-73. doi: 10.1902/jop.2012.120555. Epub 2012 Dec 13.
- Pjetursson BE, Helbling C, Weber HP, Matuliene G, Salvi GE, Bragger U, Schmidlin K, Zwahlen M, Lang NP. Peri-implantitis susceptibility as it relates to periodontal therapy and supportive care. Clin Oral Implants Res. 2012 Jul;23(7):888-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02474.x. Epub 2012 Apr 24. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):1004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDSSweden
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .