Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ti års opfølgning af peri-implantatkirurgi

2. februar 2020 opdateret af: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10 års opfølgning af patienter med resterende lommer efter kirurgisk behandling af peri-implantitis

At rapportere 10-års opfølgning af patienter efter den kirurgiske behandling af peri-implantitis og at identificere mulige risikoindikatorer for sygdomsprogression under understøttende peri-implantatbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene for denne retrospektive kliniske evaluering blev indsamlet fra filer og røntgenbilleder af konsekutive patienter, som havde modtaget kirurgisk behandling af peri-implantitis mellem 2007 og 2009 og derefter tilmeldt støttende peri-implantatbehandling (SPT).

Mellem 2007 og 2009 blev 41 patienter med mindst 1 implantat med peri-implantitis, der gennemgik peri-implantatkirurgi, indskrevet i en understøttende peri-implantatbehandling.

Ved 2-års opfølgningen kunne to grupper identificeres, en "responderende gruppe" (17 patienter), som ikke præsenterede nogen implantater med peri-implantitis og en "ikke-reagerende gruppe" (22 patienter), der stadig præsenterede peri-implantitis. implantitis.

Efter det 2-årige kontrolbesøg forlod 17 patienter i den responderende gruppe den understøttende peri-implantatbehandling på specialklinikken. De fortsatte de rutinemæssige kontroller på deres henvisningsklinikker, mens de 22 patienter i den ikke-reagerende gruppe fortsatte den planlagte støttende peri-implantatbehandling (SPT) givet på specialklinikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Borås, Sverige, 50182
        • Giovanni Serino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der havde modtaget rutinemæssig kirurgisk behandling af peri-implantitis mellem 2007 og 2009 og derefter indrulleret i støttende peri-implantatbehandling (SPT)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle patienter behandlet med peri-implantitis kirurgi mellem 2007 og 2009 ved hjælp af en anti-infektiøs protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med peri-implantitis kirurgi mellem 2007 og 2009 ved hjælp af en regenerativ protokol ved et enkelt implantat med peri-implantitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med vedvarende peri-implantitis efter peri-implantatkirurgi
Tidsramme: 10 år

Det samlede antal patienter med vedvarende peri-implantitis vil blive beregnet. Enhver forsøgsperson, der præsenterer mindst ét ​​implantat med en patologisk lomme, vil blive betragtet som positiv for sygdommen.

Tilstedeværelsen eller fraværet af peri-implantitis vil blive vurderet ved at bruge en parodontal sonde omkring slimhinden på implantaterne.

Definitionen af ​​en patologisk lomme omkring et implantat er en lomme på 5 millimeter eller mere dyb med samtidig blødning efter brug af sonden.
10 år
Procentdel af forsøgspersoner med vedvarende peri-implantitis
Tidsramme: 10 år

Procentdelen af ​​patienter med vedvarende peri-implantitis efter peri-implantitis kirurgi vil blive beregnet blandt alle de patienter, der blev behandlet.

For definition af peri-implantitis se beskrivelse ved resultat 1.
10 år
Antal implantater med vedvarende peri-implantitis
Tidsramme: 10 år

Antallet af implantater med vedvarende kliniske tegn på peri-implantitis vil blive beregnet. Ethvert implantat med patologiske lommer omkring overfladen vil blive betragtet som positivt for sygdommen.

For definition af peri-implantitis se beskrivelse ved resultat 1
10 år
Procentdel af implantater med vedvarende peri-implantitis
Tidsramme: 10 år

Procentdelen af ​​implantater med vedvarende peri-implantitis efter operationen vil blive beregnet blandt alle de implantater, der blev kirurgisk behandlet.

For definition af peri-implantitis se beskrivelse ved resultat 1
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af risikofaktorer relateret til persistensen af ​​peri-implantitis
Tidsramme: 10 år
En univariat logistisk regression for at vurdere korrelationerne mellem hver uafhængig variabel og det binære udfald tilstedeværelse eller fravær af peri-implantitis ved behandlede implantater vil blive brugt. Derefter vil en multivariabel regressionsanalyse blive brugt, herunder de uafhængige variabler fra den univariate analyse, der når en statistisk signifikans efter justering for køn og alder.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

Samarbejdspartnere

Osaka University Japan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDSSweden

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse, på forespørgsel, sammenfattende data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Deskriptiv undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner