- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04254406
임플란트 주위 수술 10년 추시
임플란트 주위염의 외과적 치료 후 잔존 주머니가 있는 환자의 10년 추시
연구 개요
상세 설명
이 후향적 임상 평가를 위한 데이터는 2007년에서 2009년 사이에 임플란트 주위염으로 수술적 치료를 받은 후 지지적 임플란트 주위 치료(SPT)에 등록한 연속 환자의 파일 및 방사선 사진에서 수집되었습니다.
2007년에서 2009년 사이에 임플란트 주위염으로 임플란트 주위염이 있는 41명의 환자가 임플란트 주위 수술을 받았습니다.
2년 추적 조사에서 두 그룹, 즉 임플란트 주위염이 있는 임플란트를 제시하지 않은 "반응 그룹"(17명의 환자)과 "무반응 그룹"(22명의 환자)이 식별될 수 있었습니다. 임플란트염.
2년 간의 대조군 방문 후, 응답 그룹의 17명의 환자가 전문 클리닉에서 지원하는 임플란트 주변 치료를 종료했습니다. 무반응 그룹의 22명의 환자가 전문 클리닉에서 제공되는 예정된 지지적 임플란트 주위 요법(SPT)을 계속하는 동안 그들은 의뢰 클리닉에서 일상적인 통제를 계속했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Borås, 스웨덴, 50182
- Giovanni Serino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항감염 프로토콜을 사용하여 2007년에서 2009년 사이에 임플란트 주위염 수술을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 2007년에서 2009년 사이에 임플란트 주위염이 있는 단일 임플란트에서 재생 프로토콜을 사용하여 임플란트 주위염 수술로 치료받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 수술 후 임플란트 주위염이 지속되는 환자 수
기간: 10 년
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임플란트 주위염이 지속되는 총 환자 수를 계산합니다. 적어도 하나의 병리학적 주머니가 있는 임플란트를 제시하는 피험자는 질병에 대해 양성으로 간주됩니다. 임플란트 주위염의 유무는 임플란트 점막 주변의 치주 프로브를 사용하여 평가합니다. 임플란트 주변의 병리학적 포켓의 정의는 탐침 사용 후 동반 출혈이 있는 5밀리미터 이상의 포켓입니다. |
10 년
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임플란트 주위염이 지속되는 피험자의 비율
기간: 10 년
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치료를 받은 모든 환자 중에서 임플란트 주위염 수술 후 임플란트 주위염이 지속되는 환자의 백분율을 계산합니다. 임플란트 주위염의 정의는 결과 1의 설명을 참조하십시오. |
10 년
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임플란트 주위염이 지속되는 임플란트 개수
기간: 10 년
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임플란트 주위염의 지속적인 임상 징후가 있는 임플란트의 수를 계산합니다. 표면 주위에 병리학적 주머니를 나타내는 모든 임플란트는 질병에 대해 양성으로 간주됩니다. 임플란트 주위염의 정의는 결과 1의 설명 참조 |
10 년
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임플란트 주위염이 지속되는 임플란트의 비율
기간: 10 년
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수술 후 임플란트 주위염이 지속되는 임플란트의 비율은 외과적으로 치료된 모든 임플란트 중에서 계산됩니다. 임플란트 주위염의 정의는 결과 1의 설명 참조 |
10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위염 지속과 관련된 위험인자 평가
기간: 10 년
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각각의 독립 변수와 처리된 임플란트에서 임플란트 주위염의 유무에 대한 이진 결과 사이의 상관관계를 평가하기 위한 단변량 로지스틱 회귀 분석이 사용됩니다.
그런 다음 성별과 연령을 보정한 후 통계적 유의성에 도달하는 단변량 분석의 독립변수를 포함하는 다변량 회귀 분석을 사용합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
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- Serino G, Turri A. Outcome of surgical treatment of peri-implantitis: results from a 2-year prospective clinical study in humans. Clin Oral Implants Res. 2011 Nov;22(11):1214-20. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02098.x. Epub 2011 Feb 11.
- Lagervall M, Jansson LE. Treatment outcome in patients with peri-implantitis in a periodontal clinic: a retrospective study. J Periodontol. 2013 Oct;84(10):1365-73. doi: 10.1902/jop.2012.120555. Epub 2012 Dec 13.
- Pjetursson BE, Helbling C, Weber HP, Matuliene G, Salvi GE, Bragger U, Schmidlin K, Zwahlen M, Lang NP. Peri-implantitis susceptibility as it relates to periodontal therapy and supportive care. Clin Oral Implants Res. 2012 Jul;23(7):888-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02474.x. Epub 2012 Apr 24. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 Aug;23(8):1004.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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