Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deset let sledování periimplantační chirurgie

2. února 2020 aktualizováno: Giovanni Serino, Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

10 let sledování pacientů se zbytkovými kapsami po chirurgické léčbě periimplantitidy

Uvést 10leté sledování pacientů po chirurgické léčbě periimplantitidy a identifikovat možné rizikové indikátory progrese onemocnění během podpůrné periimplantační terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje pro toto retrospektivní klinické hodnocení byly shromážděny ze souborů a rentgenových snímků po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu periimplantitidy v letech 2007 až 2009 a poté byli zařazeni do podpůrné periimplantační léčby (SPT).

V letech 2007 až 2009 bylo do podpůrné periimplantační terapie zařazeno 41 pacientů s alespoň 1 implantátem s periimplantitidou, kteří podstoupili periimplantační operaci.

Při dvouletém sledování mohly být identifikovány dvě skupiny, jedna „reagující skupina“ (17 pacientů), která neměla žádné implantáty s periimplantitidou, a „nereagující skupina“ (22 pacientů), která stále vykazovala peri- implantitida.

Po dvouleté kontrolní návštěvě ukončilo podpůrnou periimplantační terapii na odborné klinice 17 pacientů z odpovídající skupiny. Pokračovali v rutinních kontrolách na svých doporučujících klinikách, zatímco 22 pacientů ze skupiny, která nereagovala, pokračovalo v plánované podpůrné periimplantační terapii (SPT) podávané na specializované klinice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Borås, Švédsko, 50182
        • Giovanni Serino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili rutinní chirurgickou léčbu periimplantitidy v letech 2007 až 2009 a poté byli zařazeni do podpůrné periimplantační léčby (SPT)

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti léčení periimplantitidou v letech 2007 až 2009 s použitím protiinfekčního protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení periimplantitidou v letech 2007 až 2009 s použitím regeneračního protokolu s jedním implantátem s periimplantitidou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s přetrvávající periimplantitidou po periimplantační operaci
Časové okno: 10 let

Bude vypočítán celkový počet pacientů s perzistující periimplantitidou. Jakýkoli subjekt vykazující alespoň jeden implantát s patologickou kapsou bude považován za pozitivní na onemocnění.

Přítomnost nebo nepřítomnost periimplantitidy bude hodnocena pomocí periodontální sondy kolem sliznice implantátů.

Definice patologické kapsy kolem implantátu je kapsa 5 milimetrů nebo více hluboká se současným krvácením po použití sondy.
10 let
Procento subjektů s přetrvávající periimplantitidou
Časové okno: 10 let

Procento pacientů s přetrvávající periimplantitidou po operaci periimplantitidy bude vypočítáno ze všech pacientů, kteří byli léčeni.

Pro definici periimplantitidy viz popis u výsledku 1.
10 let
Počet implantátů s perzistující periimplantitidou
Časové okno: 10 let

Bude vypočítán počet implantátů s přetrvávajícími klinickými příznaky periimplantitidy. Jakýkoli implantát s patologickými kapsami kolem svého povrchu bude považován za pozitivní pro onemocnění.

Pro definici periimplantitidy viz popis u výsledku 1
10 let
Procento implantátů s přetrvávající periimplantitidou
Časové okno: 10 let

Procento implantátů s perzistující periimplantitidou po operaci bude vypočítáno ze všech implantátů, které byly chirurgicky ošetřeny.

Pro definici periimplantitidy viz popis u výsledku 1
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rizikových faktorů souvisejících s perzistencí periimplantitidy
Časové okno: 10 let
K posouzení korelací mezi každou nezávislou proměnnou a binární výslednou přítomností nebo nepřítomností periimplantitidy u léčených implantátů bude použita jednorozměrná logistická regrese. Poté bude použita vícerozměrná regresní analýza včetně nezávislých proměnných z jednorozměrné analýzy, které po očištění o pohlaví a věk dosáhnou statistické významnosti.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Dental Service, Specialist Clinics, Sweden

Spolupracovníci

Osaka University Japan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Serino, DDS PhD, Folktanvarden Specilist Clinic Periodntology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDSSweden

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Po zveřejnění na vyžádání souhrnné údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Popisná studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit